- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06732219
심각한 문제 행동의 재발을 완화하기 위한 단일군 파일럿 시험
이 연구의 목표는 도전적인 행동을 하는 어린이와 청소년에게 자기 통제와 의사소통 기술을 가르치는 방법을 개선하는 것입니다. 연구자들은 환경이나 강화 일정이 변경되는 경우에도 행동 변화 치료를 보다 효과적이고 오래 지속시키는 방법을 찾는 것을 목표로 합니다.
본 연구에서 답변할 주요 질문은 다음과 같습니다.
혁신적인 기술은 아이들이 새로운 사람, 장소 또는 상황에 직면했을 때 관심을 요청하거나 보상을 기다리는 등 학습된 기술을 유지하는 데 도움이 될 수 있습니까? 기억, 타이밍, 의사결정과 같은 인지적, 행동적 요인이 치료의 성공에 어떤 영향을 미치나요?
본 연구의 참가자는 다음을 수행합니다.
선호하는 활동을 식별하고 문제 행동의 원인을 이해하기 위한 평가를 완료하세요.
짜증이나 울음과 같은 도전적인 행동을 관심을 요청하는 등의 보다 적절한 행동으로 대체할 수 있는 의사소통 기술을 배우십시오.
다양한 유형의 보상 및 지연에 대한 개인의 반응을 이해하기 위해 고안된 활동에 참여하십시오.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적:
이 연구의 목적은 강화 기반 행동 중재의 내구성과 일반화를 향상시키기 위한 실험적 접근 방식을 탐색하는 것입니다. 이러한 개입은 도전적인 행동을 줄이고 새로운 기술을 가르치는 데 매우 효과적이지만 환경 변화, 구현 불일치 또는 강화 일정 단축으로 인해 시간이 지남에 따라 효과가 줄어들 수 있습니다. 이 연구는 인지 및 행동 요인이 치료 결과에 어떻게 영향을 미치는지 조사하고 행동 변화 개입의 장기적인 성공을 향상시키기 위한 혁신적인 전략을 테스트합니다.
연구 목표:
행동 개입의 지속성을 강화하기 위해 혁신적인 강화 기반 전술을 사용하는 것의 타당성을 평가합니다.
타이밍 인식, 보상 민감도, 의사 결정과 같은 개별 요인이 치료 결과에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다.
다양한 환경적 맥락과 다양한 개인에 걸쳐 새로 습득한 기술의 일반화 및 유지를 평가합니다.
방법 및 절차:
참가자들은 도전적인 행동을 식별 및 목표로 삼고 이를 기능적 의사소통 기술로 대체하며 다양한 조건에서 행동 변화의 견고성을 평가하도록 설계된 일련의 평가 및 교육 세션에 참여하게 됩니다. 절차에는 다음이 포함됩니다.
선호도 평가:
치료 중 강화물로 사용할 선호 항목과 활동을 식별합니다.
경쟁 자극 평가:
선호도가 높은 항목을 사용할 수 없는 기간 동안 참가자의 참여를 유도하는 활동을 식별합니다.
기능적 행동 평가:
인터뷰, 직접적인 관찰, 실험적 분석을 사용하여 짜증이나 울음과 같은 도전적인 행동을 유지하는 선행 요인과 결과를 식별합니다.
기능적 의사소통 훈련(FCT):
도전적인 행동과 동일한 기능을 수행하는 관심 요청과 같은 대안적 의사소통 기술을 참가자들에게 가르칩니다.
일반화 및 유지 관리 교육:
환경적 맥락과 강화 조건을 체계적으로 변화시켜 학습된 기술을 새로운 환경과 개인에게 전달하는 참가자의 능력을 테스트합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Patricia Kurtz, PHD
- 전화번호: 443-923-2894
- 이메일: kurtz@kennedykrieger.org
연구 연락처 백업
- 이름: John M Falligant, PhD
- 전화번호: 334-844-4412
- 이메일: jmf0031@auburn.edu
연구 장소
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-
Alabama
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Auburn, Alabama, 미국, 36830
- 모병
- Auburn University
-
연락하다:
- John M Falligant, PhD
- 전화번호: 205-807-2371
- 이메일: jmf0031@auburn.edu
-
연락하다:
- Madeline Levin, M.S.
- 전화번호: 334-844-4412
- 이메일: mjl0083@auburn.edu
-
연락하다:
- John Falligant, PhD
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- 아직 모집하지 않음
- Kennedy Krieger Institute
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연락하다:
- Patricia Kurtz, PHD
- 전화번호: 443-923-2894
- 이메일: kurtz@kennedykrieger.org
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연락하다:
- Patricia Kurtz, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강화된 티칭 암
이 부문의 참가자는 도전적인 행동을 줄이고 기술 습득을 향상시키기 위해 고안된 행동 중재를 받게 됩니다.
개입에는 적절한 의사소통 반응을 가르치기 위한 기능적 의사소통 훈련(FCT), 강화 조건의 변화를 알리기 위한 소멸 상관 자극의 사용, 강화 빈도를 체계적으로 줄이기 위한 최종 프로브 일정 얇아짐, 도중에 도전적인 행동에 대한 참여를 최소화하기 위한 경쟁 자극이 포함됩니다. 강화 지연 및 간병인 페이딩을 통해 자연 환경 전반에 걸쳐 기술 일반화 및 유지 관리를 촉진합니다.
이러한 전략은 개인의 필요에 맞게 조정되며 체계적인 세션 내에서 관리됩니다.
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기능적 의사소통 훈련(FCT)은 심각한 문제 행동(SPB)을 유지하는 강화물에 접근하기 위한 적절한 기능적 의사소통 반응(FCR)을 가르치는 데 중점을 둡니다.
이 절차에는 FCR에 적합한 지형(예: 카드 터치, 사진 교환) 선택 및 역방향 연결 접근 방식 사용이 포함됩니다.
교육은 전체 물리적 프롬프트에서 부분 프롬프트로, 결국에는 시험 기반 형식 내에서 독립적이고 프롬프트되지 않은 응답으로 진행됩니다.
심각한 문제 행동(SPB)이 소멸 가능성에 영향을 받는 모든 치료 세션에는 뚜렷한 소멸 관련 자극(예: 적층 그림 카드)이 사용됩니다.
이 자극은 재발 문제(아래 설명) 중에도 나타납니다.
자극의 선택은 각 참가자에 대해 개별화되어 치료 관련 상황과 사전 연관성이 없는지 확인하고 기존 학습 기록의 영향을 최소화합니다.
행동 기술 훈련(BST)은 간병인에게 (1) 연합과 함께 통제된 환경에서 행동 개입 패키지(즉, 소멸이 있는 대체 행동의 차등 강화)를 구현하고 (2) 참가자와 함께 행동 세션으로 전환하는 방법을 가르치는 데 사용됩니다. 점차적으로 임상 치료사를 단계적으로 폐지합니다. 간병인은 참가자와의 세션 중에 치료사와 함께 숙달된 개입 구성 요소를 구현하는 것으로 시작하며 치료사는 현장 피드백을 제공합니다. 간병인이 두 번의 연속 세션에서 최소 80%의 치료 무결성을 입증하면 치료사는 치료 영역에서 완전히 제거될 때까지 체계적으로 매 세션마다 거리를 3미터씩 늘립니다(최소 80%의 무결성 유지). 심각한 문제 행동(SPB)이 임상적으로 유의미하게 감소하면(기준 평균 비율에서 80% 감소로 정의) 일정 축소가 시행됩니다. 이 프로세스에는 기능적 의사소통 반응(FCR)에 대한 강화가 가능하거나 불가능할 때 교대로 기간이 있는 여러 일정을 도입하여 강화의 밀도를 줄이는 것이 포함됩니다. 일정 얇아짐은 최종 일정에서 즉시 시작되며 치료로 인해 강화재 밀도가 80% 감소합니다. 구체적으로 FCR은 각 세션 동안 540초 동안 소멸 상태에 놓이고 60초 동안 강화됩니다. 이 일정은 강화재 밀도의 효과적인 감소에 대한 사전 분석을 기반으로 선택되었습니다. 치료 효과가 강하게 유지되는 경우(기준선에 비해 SPB의 최소 80% 감소를 유지하는 것으로 정의), 3회 연속 세션에서 일관된 결과가 나타날 때까지 이 단계에서 일정 축소가 진행됩니다.
다중 상황 훈련에서 치료는 초기 치료 단계에서 사용된 설정과 별개로 고유한 위치와 다양한 개인을 포함하여 새로운 상황에서 최종 일정(즉, 일정 축소를 완료한 후)에 구현됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도전적인 행동의 갱신 및 부활
기간: 등록부터 16주차 중재 종료까지
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심각한 문제 행동(SPB)의 재발(예: 갱신 또는 재발)의 유병률 및 규모.
재발을 평가하기 위해 상황 변경 또는 강화 다운시프트(변경 전 기간) 전의 가장 최근 5개 치료 세션과 변경 후 최대 처음 3개 세션(변경 후 기간)까지 SPB의 가장 높은 단일 세션 비율을 계산합니다.
두 기간 중 사용 가능한 세션 수가 더 적은 경우 사용 가능한 모든 데이터가 사용됩니다.
변경 후 세션의 SPB 최대 비율이 모든 변경 전 세션 동안 관찰된 최대 비율을 초과하는 경우 재발이 식별됩니다.
재발 정도는 세션별 비율을 정규화하고 개인 간의 비례 비교를 허용하는 로그 비율 반응 비율을 사용하여 정량화됩니다.
결과 데이터는 일정 축소, 일반화 및 치료 문제 중에 수집되고 외부 통제에서 수집된 재발 데이터와 비교되어 해석을 위한 벤치마크를 제공합니다.
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등록부터 16주차 중재 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John Falligant, PhD, Auburn University
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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