Una prueba piloto de un solo brazo para mitigar la recaída de conductas problemáticas graves
El objetivo de este estudio es mejorar la forma en que enseñamos habilidades de autocontrol y comunicación a niños y adolescentes con conductas desafiantes. Los investigadores pretenden encontrar formas de hacer que los tratamientos para el cambio de conducta sean más eficaces y duraderos, incluso cuando cambian el entorno o los programas de refuerzo.
Las principales preguntas que este estudio responderá son:
¿Pueden las técnicas innovadoras ayudar a los niños a mantener las habilidades aprendidas, como pedir atención o esperar recompensas, cuando se enfrentan a personas, lugares o situaciones nuevas? ¿Cómo afectan los factores cognitivos y conductuales, como la memoria, el tiempo y la toma de decisiones, al éxito de los tratamientos?
Los participantes en este estudio:
Complete evaluaciones para identificar actividades preferidas y comprender las causas de comportamientos desafiantes.
Aprenda habilidades de comunicación para reemplazar comportamientos desafiantes, como rabietas o llanto, con acciones más apropiadas como pedir atención.
Participar en actividades diseñadas para comprender sus respuestas individuales a diferentes tipos de recompensas y retrasos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
El propósito de esta investigación es explorar enfoques experimentales para mejorar la durabilidad y generalización de intervenciones conductuales basadas en refuerzo. Si bien estas intervenciones son muy eficaces para reducir conductas desafiantes y enseñar nuevas habilidades, su eficacia puede disminuir con el tiempo debido a cambios ambientales, inconsistencias en la implementación o reducciones en los programas de refuerzo. Este estudio investiga cómo los factores cognitivos y conductuales influyen en los resultados del tratamiento y prueba estrategias innovadoras para mejorar el éxito a largo plazo de las intervenciones de cambio de comportamiento.
Objetivos del estudio:
Evaluar la viabilidad de utilizar tácticas innovadoras basadas en refuerzos para mejorar la durabilidad de las intervenciones conductuales.
Investigar cómo los factores individuales, como la percepción del tiempo, la sensibilidad a la recompensa y la toma de decisiones, afectan los resultados del tratamiento.
Evaluar la generalización y el mantenimiento de habilidades recién adquiridas en diversos contextos ambientales y con diferentes personas.
Métodos y Procedimientos:
Los participantes participarán en una serie de evaluaciones y sesiones de capacitación diseñadas para identificar y abordar comportamientos desafiantes, reemplazarlos con habilidades de comunicación funcional y evaluar la solidez del cambio de comportamiento en diversas condiciones. Los procedimientos incluyen:
Evaluación de preferencias:
Identificar elementos y actividades preferidos para usar como reforzadores durante el tratamiento.
Evaluación de estímulo competitivo:
Identificar actividades que involucren a los participantes durante los períodos en los que los artículos de alta preferencia no están disponibles.
Evaluación funcional del comportamiento:
Utilizar entrevistas, observaciones directas y análisis experimentales para identificar antecedentes y consecuencias del mantenimiento de conductas desafiantes, como rabietas o llantos.
Entrenamiento en Comunicación Funcional (FCT):
Enseñar a los participantes habilidades de comunicación alternativas, como solicitar atención, que cumplen la misma función que las conductas desafiantes.
Formación de Generalización y Mantenimiento:
Probar la capacidad de los participantes para transferir habilidades aprendidas a entornos e individuos nuevos variando sistemáticamente contextos ambientales y condiciones de refuerzo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Patricia Kurtz, PHD
- Número de teléfono: 443-923-2894
- Correo electrónico: kurtz@kennedykrieger.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: John M Falligant, PhD
- Número de teléfono: 334-844-4412
- Correo electrónico: jmf0031@auburn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36830
- Reclutamiento
- Auburn University
-
Contacto:
- John M Falligant, PhD
- Número de teléfono: 205-807-2371
- Correo electrónico: jmf0031@auburn.edu
-
Contacto:
- Madeline Levin, M.S.
- Número de teléfono: 334-844-4412
- Correo electrónico: mjl0083@auburn.edu
-
Contacto:
- John Falligant, PhD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Aún no reclutando
- Kennedy Krieger Institute
-
Contacto:
- Patricia Kurtz, PHD
- Número de teléfono: 443-923-2894
- Correo electrónico: kurtz@kennedykrieger.org
-
Contacto:
- Patricia Kurtz, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de enseñanza mejorado
Los participantes de este brazo recibirán una intervención conductual diseñada para reducir los comportamientos desafiantes y mejorar la adquisición de habilidades.
La intervención incluye entrenamiento en comunicación funcional (FCT) para enseñar respuestas de comunicación apropiadas, el uso de estímulos correlacionados con la extinción para señalar cambios en las condiciones de refuerzo, reducción del programa de sonda terminal para reducir sistemáticamente la frecuencia del refuerzo, estímulos competitivos para minimizar la participación en conductas desafiantes durante retrasos en el refuerzo y desvanecimiento del cuidador para promover la generalización y el mantenimiento de habilidades en entornos naturalistas.
Estas estrategias se adaptarán a las necesidades individuales y se administrarán en sesiones estructuradas.
|
El Entrenamiento en Comunicación Funcional (FCT) se centra en enseñar una respuesta comunicativa funcional (FCR) adecuada para acceder al reforzador manteniendo una conducta problemática grave (SPB).
Este procedimiento implica seleccionar una topografía apropiada para el FCR (por ejemplo, tocar una tarjeta, intercambiar una imagen) y utilizar un enfoque de encadenamiento hacia atrás.
La capacitación progresará desde indicaciones físicas completas hasta indicaciones parciales y, finalmente, respuestas independientes y espontáneas, todo dentro de un formato basado en pruebas.
Se utilizará un estímulo distinto correlacionado con la extinción (p. ej., una tarjeta con imagen laminada) en todas las sesiones de tratamiento en las que la conducta problemática grave (SPB) esté sujeta a contingencias de extinción.
Este estímulo también estará presente durante los desafíos de recaída (que se describen a continuación).
La selección del estímulo será individualizada para cada participante para garantizar que no tenga asociación previa con contextos relacionados con el tratamiento, minimizando la influencia de historias de aprendizaje preexistentes.
El entrenamiento de habilidades conductuales (BST) se utilizará para enseñar a los cuidadores a (1) implementar el paquete de intervención conductual (es decir, refuerzo diferencial de conducta alternativa con extinción) en un entorno controlado con cómplices y (2) hacer la transición a sesiones conductuales con el participante mientras eliminando gradualmente al terapeuta clínico. Los cuidadores comenzarán implementando componentes de intervención dominados junto con el terapeuta durante las sesiones con el participante, donde el terapeuta brindará retroalimentación in situ. Una vez que el cuidador demuestre al menos un 80 % de integridad del tratamiento en dos sesiones consecutivas, el terapeuta aumentará sistemáticamente su distancia en 3 metros en cada sesión (manteniendo al menos un 80 % de integridad) hasta que se retire por completo del área de tratamiento. Una vez que se logre una disminución clínicamente significativa en la conducta problemática grave (SPB) (definida como una reducción del 80% de la tasa media inicial), se implementará una reducción del cronograma. Este proceso implica reducir la densidad del refuerzo mediante la introducción de un cronograma múltiple con períodos alternos donde el refuerzo para la respuesta de comunicación funcional (FCR) está disponible y no disponible. La reducción del programa comenzará inmediatamente en el programa terminal, con una reducción del 80% en la densidad del reforzador del tratamiento. En concreto, el FCR se extinguirá durante 540 segundos y se reforzará durante 60 segundos durante cada sesión. Este programa se seleccionó basándose en análisis previos de reducciones efectivas en la densidad del reforzador. Si el efecto del tratamiento sigue siendo fuerte (definido como mantener al menos una reducción del 80 % en el SPB en relación con el valor inicial), se procederá a la reducción del programa en este paso hasta que tres sesiones consecutivas muestren resultados consistentes.
En la capacitación en contextos múltiples, el tratamiento se implementará en el cronograma terminal (es decir, después de completar la reducción del cronograma) en nuevos contextos, incluidas ubicaciones únicas y con diferentes individuos, distintos del entorno utilizado durante la fase de tratamiento inicial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Renovación y resurgimiento de conductas desafiantes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 16 semanas.
|
La prevalencia y magnitud de la recaída (p. ej., renovación o resurgimiento) en la conducta problemática grave (SPB).
Para evaluar la recaída, calcularemos la tasa de SPB de sesión única más alta de las cinco sesiones de tratamiento más recientes antes de un cambio de contexto o reducción de refuerzo (período previo al cambio) y hasta las primeras tres sesiones después del cambio (período posterior al cambio).
Si hay menos sesiones disponibles en cualquiera de los períodos, se utilizarán todos los datos disponibles.
Se identificará una recaída si la tasa máxima de SPB en cualquier sesión posterior al cambio excede la tasa máxima observada durante todas las sesiones previas al cambio.
La magnitud de la recaída se cuantificará utilizando la tasa de respuesta de proporción logarítmica, que normaliza las tasas de sesión por sesión y permite comparaciones proporcionales entre individuos.
Los datos de los resultados se recopilarán durante la reducción del cronograma, la generalización y los desafíos del tratamiento y se compararán con los datos agrupados de recaídas de controles externos para proporcionar un punto de referencia para la interpretación.
|
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 16 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Falligant, PhD, Auburn University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21HD112724 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .