Et enkeltarmspilotforsøg til afhjælpning af tilbagefald af alvorlig problemadfærd
Målet med denne undersøgelse er at forbedre, hvordan vi lærer selvkontrol og kommunikationsevner til børn og unge med udfordrende adfærd. Forskere sigter efter at finde måder at gøre adfærdsændringsbehandlinger mere effektive og langvarige, selv når miljøet eller forstærkningsplanerne ændres.
De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse vil besvare er:
Kan innovative teknikker hjælpe børn med at fastholde lærte færdigheder, såsom at bede om opmærksomhed eller vente på belønninger, når de står over for nye mennesker, steder eller situationer? Hvordan påvirker kognitive og adfærdsmæssige faktorer, såsom hukommelse, timing og beslutningstagning, behandlingens succes?
Deltagerne i denne undersøgelse vil:
Gennemfør vurderinger for at identificere foretrukne aktiviteter og forstå årsagerne til udfordrende adfærd.
Lær kommunikationsevner til at erstatte udfordrende adfærd, såsom raserianfald eller gråd, med mere passende handlinger som at bede om opmærksomhed.
Deltag i aktiviteter designet til at forstå deres individuelle reaktioner på forskellige typer belønninger og forsinkelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål:
Formålet med denne forskning er at udforske eksperimentelle tilgange til at forbedre holdbarheden og generaliseringen af forstærkningsbaserede adfærdsinterventioner. Selvom sådanne interventioner er yderst effektive til at reducere udfordrende adfærd og lære nye færdigheder, kan deres effektivitet formindskes over tid på grund af miljøændringer, implementeringsinkonsekvenser eller reduktioner i forstærkningsplaner. Denne undersøgelse undersøger, hvordan kognitive og adfærdsmæssige faktorer påvirker behandlingsresultater og tester innovative strategier for at forbedre den langsigtede succes af adfærdsændringsinterventioner.
Studiemål:
Evaluer gennemførligheden af at bruge innovative forstærkningsbaserede taktikker for at forbedre holdbarheden af adfærdsmæssige interventioner.
Undersøg, hvordan individuelle faktorer, såsom timingopfattelse, belønningsfølsomhed og beslutningstagning, påvirker behandlingsresultater.
Vurder generalisering og vedligeholdelse af nyerhvervede færdigheder på tværs af forskellige miljøkontekster og med forskellige individer.
Metoder og procedurer:
Deltagerne vil deltage i en række vurderinger og træningssessioner designet til at identificere og målrette udfordrende adfærd, erstatte dem med funktionelle kommunikationsevner og evaluere robustheden af adfærdsændringer under forskellige forhold. Procedurerne omfatter:
Præferencevurdering:
Identifikation af foretrukne genstande og aktiviteter, der skal bruges som forstærkere under behandlingen.
Konkurrerende stimulusvurdering:
Identifikation af aktiviteter, der engagerer deltagere i perioder, hvor højpræferencevarer ikke er tilgængelige.
Funktionel adfærdsvurdering:
Brug af interviews, direkte observationer og eksperimentelle analyser til at identificere antecedenter og konsekvenser ved at opretholde udfordrende adfærd, såsom raserianfald eller gråd.
Funktionel kommunikationstræning (FCT):
At lære deltagerne alternative kommunikationsevner, såsom at anmode om opmærksomhed, der tjener samme funktion som udfordrende adfærd.
Generaliserings- og vedligeholdelsestræning:
Test af deltageres evne til at overføre lærte færdigheder til nye miljøer og individer ved systematisk at variere miljøkontekster og forstærkningsbetingelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Patricia Kurtz, PHD
- Telefonnummer: 443-923-2894
- E-mail: kurtz@kennedykrieger.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: John M Falligant, PhD
- Telefonnummer: 334-844-4412
- E-mail: jmf0031@auburn.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36830
- Rekruttering
- Auburn University
-
Kontakt:
- John M Falligant, PhD
- Telefonnummer: 205-807-2371
- E-mail: jmf0031@auburn.edu
-
Kontakt:
- Madeline Levin, M.S.
- Telefonnummer: 334-844-4412
- E-mail: mjl0083@auburn.edu
-
Kontakt:
- John Falligant, PhD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
- Ikke rekrutterer endnu
- Kennedy Krieger Institute
-
Kontakt:
- Patricia Kurtz, PHD
- Telefonnummer: 443-923-2894
- E-mail: kurtz@kennedykrieger.org
-
Kontakt:
- Patricia Kurtz, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbedret undervisningsarm
Deltagere i denne arm vil modtage en adfærdsmæssig intervention designet til at reducere udfordrende adfærd og forbedre færdighedstilegnelsen.
Interventionen omfatter funktionel kommunikationstræning (FCT) for at lære passende kommunikationsreaktioner, brugen af ekstinktions-korrelerede stimuli til at signalere ændringer i forstærkningsforhold, udtynding af terminalsondeplanen for systematisk at reducere hyppigheden af forstærkning, konkurrerende stimuli for at minimere engagement i udfordrende adfærd under forstærkningsforsinkelser og omsorgspersonens falmning for at fremme generalisering og vedligeholdelse af færdigheder på tværs af naturalistiske miljøer.
Disse strategier vil blive skræddersyet til individuelle behov og administreret inden for strukturerede sessioner.
|
Funktionel kommunikationstræning (FCT) fokuserer på at lære et passende funktionelt kommunikativt svar (FCR) for at få adgang til forstærkeren, der opretholder alvorlig problemadfærd (SPB).
Denne procedure involverer udvælgelse af en passende topografi til FCR'en (f.eks. berøring af et kort, udveksling af et billede) og anvendelse af en baglæns kædetilgang.
Træningen vil udvikle sig fra fulde fysiske meddelelser til delvise meddelelser og til sidst til uafhængige, uopfordrede svar, alt sammen inden for et prøvebaseret format.
En distinkt ekstinktions-korreleret stimulus (f.eks. et lamineret billedkort) vil blive brugt i alle behandlingssessioner, hvor alvorlig problemadfærd (SPB) er underlagt ekstinktionsberedskaber.
Denne stimulus vil også være til stede under tilbagefaldsudfordringer (beskrevet nedenfor).
Udvælgelsen af stimulus vil blive individualiseret for hver deltager for at sikre, at den ikke har nogen forudgående forbindelse med behandlingsrelaterede sammenhænge, hvilket minimerer indflydelsen fra allerede eksisterende læringshistorier.
Behavioural Skills Training (BST) vil blive brugt til at lære omsorgspersoner at (1) implementere adfærdsinterventionspakken (dvs. differentiel forstærkning af alternativ adfærd med ekstinktion) i et kontrolleret miljø med konfødererede og (2) overgang til adfærdsmæssige sessioner med deltageren, mens gradvist at udfase den kliniske terapeut. Pårørende vil begynde med at implementere mestrede interventionskomponenter sammen med terapeuten under sessioner med deltageren, hvor terapeuten vil give in-situ feedback. Når plejepersonalet demonstrerer mindst 80 % behandlingsintegritet over to på hinanden følgende sessioner, vil terapeuten systematisk øge deres afstand med 3 meter hver session (ved at bevare mindst 80 % integritet), indtil de er helt fjernet fra behandlingsområdet. Når først et klinisk signifikant fald i alvorlig problemadfærd (SPB) er opnået (defineret som en 80 % reduktion fra den gennemsnitlige baseline rate), vil udtynding af tidsplanen blive implementeret. Denne proces indebærer at reducere tætheden af forstærkning ved at indføre en multiple tidsplan med skiftende perioder, hvor forstærkning til den funktionelle kommunikationsrespons (FCR) er tilgængelig og utilgængelig. Udtynding af skemaet vil begynde med det samme ved den terminale tidsplan med en 80 % reduktion i forstærkertæthed fra behandlingen. Specifikt vil FCR'en blive sat på ekstinktion i 540 sekunder og forstærket i 60 sekunder under hver session. Denne tidsplan blev valgt på baggrund af tidligere analyser af effektive reduktioner i forstærkertæthed. Hvis behandlingseffekten forbliver stærk (defineret som opretholdelse af mindst 80 % reduktion i SPB i forhold til baseline), vil udtynding af tidsplanen fortsætte på dette trin, indtil tre på hinanden følgende sessioner viser ensartede resultater.
I multi-konteksttræning vil behandlingen blive implementeret i det terminale skema (dvs. efter afsluttet skemaudtynding) i nye sammenhænge, herunder unikke steder og med forskellige individer, adskilt fra de rammer, der blev brugt under den indledende behandlingsfase.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fornyelse og genopblussen af udfordrende adfærd
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 16 uger
|
Forekomsten og omfanget af tilbagefald (f.eks. fornyelse eller genopblussen) ved alvorlig problemadfærd (SPB).
For at vurdere tilbagefald vil vi beregne den højeste enkelt-session-rate af SPB fra de fem seneste behandlingssessioner før en kontekstændring eller forstærkningsnedskiftning (præchange-periode) og op til de første tre sessioner efter ændringen (postchange-periode).
Hvis færre sessioner er tilgængelige i begge perioder, vil alle tilgængelige data blive brugt.
Tilbagefald vil blive identificeret, hvis den maksimale frekvens af SPB i en session efter ændring overstiger den maksimale frekvens, der er observeret under alle forudgående sessioner.
Størrelsen af tilbagefald vil blive kvantificeret ved hjælp af log-proportion-raten for respons, som normaliserer session-for-session-rater og giver mulighed for proportionale sammenligninger på tværs af individer.
Resultatdata vil blive indsamlet under skemaudtynding, generalisering og behandlingsudfordringer og sammenlignet med poolede tilbagefaldsdata fra eksterne kontroller for at give et benchmark for fortolkning
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Falligant, PhD, Auburn University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21HD112724 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning i funktionel kommunikation
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskadeForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...The Institute for Rehabilitaion and Research FoundationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Meddelelse | Alzheimers sygdom | Primær progressiv afasi | AfasiForenede Stater
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseJordan
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetPrimær progressiv afasiForenede Stater
-
Hilal Mercan AkcayAfsluttetPeer Relationship Program: Effekter på mobning, peer relations, selveffektivitet og kritisk tænkningMobningTyrkiet (Türkiye)