Próba pilotażowa z jedną ręką w celu łagodzenia nawrotów poważnych zachowań problemowych
Celem tego badania jest udoskonalenie sposobu, w jaki uczymy dzieci i młodzież z zachowaniami trudnymi samokontroli i umiejętności komunikacyjnych. Celem badaczy jest znalezienie sposobów na zwiększenie skuteczności i trwałości terapii zmiany zachowania, nawet w przypadku zmiany środowiska lub harmonogramu posiłków.
Główne pytania, na które odpowie to badanie, to:
Czy innowacyjne techniki mogą pomóc dzieciom w utrzymaniu nabytych umiejętności, takich jak proszenie o uwagę lub oczekiwanie na nagrodę, w obliczu nowych ludzi, miejsc lub sytuacji? W jaki sposób czynniki poznawcze i behawioralne, takie jak pamięć, wyczucie czasu i podejmowanie decyzji, wpływają na powodzenie terapii?
Uczestnicy tego badania będą:
Dokonuj ocen, aby zidentyfikować preferowane działania i zrozumieć przyczyny trudnych zachowań.
Naucz się umiejętności komunikacyjnych, aby zastąpić trudne zachowania, takie jak napady złości lub płacz, bardziej odpowiednimi działaniami, takimi jak proszenie o uwagę.
Uczestniczyć w działaniach mających na celu zrozumienie ich indywidualnych reakcji na różne rodzaje nagród i opóźnień.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zamiar:
Celem tych badań jest zbadanie eksperymentalnych podejść do poprawy trwałości i uogólnienia interwencji behawioralnych opartych na wzmocnieniu. Chociaż takie interwencje są bardzo skuteczne w ograniczaniu trudnych zachowań i nauczaniu nowych umiejętności, ich skuteczność może z czasem spadać z powodu zmian środowiskowych, niespójności we wdrażaniu lub skrócenia harmonogramów wzmocnień. W badaniu tym zbadano, w jaki sposób czynniki poznawcze i behawioralne wpływają na wyniki leczenia oraz przetestowano innowacyjne strategie mające na celu zwiększenie długoterminowego sukcesu interwencji zmieniających zachowanie.
Cele badania:
Oceń wykonalność zastosowania innowacyjnych taktyk opartych na wzmocnieniu w celu zwiększenia trwałości interwencji behawioralnych.
Zbadaj, jak poszczególne czynniki, takie jak postrzeganie czasu, wrażliwość na nagrodę i podejmowanie decyzji, wpływają na wyniki leczenia.
Oceń uogólnienie i utrzymanie nowo nabytych umiejętności w różnych kontekstach środowiskowych i z różnymi osobami.
Metody i procedury:
Uczestnicy wezmą udział w serii ocen i sesji szkoleniowych mających na celu identyfikację i ukierunkowanie trudnych zachowań, zastąpienie ich funkcjonalnymi umiejętnościami komunikacyjnymi oraz ocenę odporności zmiany zachowania w różnych warunkach. Procedury obejmują:
Ocena preferencji:
Identyfikacja preferowanych przedmiotów i czynności, które można wykorzystać jako wzmocnienia podczas leczenia.
Ocena bodźca konkurencyjnego:
Identyfikacja działań angażujących uczestników w okresach, gdy pozycje o wysokich preferencjach są niedostępne.
Funkcjonalna ocena behawioralna:
Korzystanie z wywiadów, bezpośrednich obserwacji i analiz eksperymentalnych w celu zidentyfikowania czynników poprzedzających i konsekwencji utrzymywania trudnych zachowań, takich jak napady złości lub płacz.
Trening komunikacji funkcjonalnej (FCT):
Nauczanie uczestników alternatywnych umiejętności komunikacyjnych, takich jak proszenie o uwagę, które pełnią tę samą funkcję, co zachowania stanowiące wyzwanie.
Szkolenie w zakresie generalizacji i konserwacji:
Testowanie zdolności uczestników do przenoszenia wyuczonych umiejętności do nowych środowisk i jednostek poprzez systematyczne zmienianie kontekstów środowiskowych i warunków wzmacniania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patricia Kurtz, PHD
- Numer telefonu: 443-923-2894
- E-mail: kurtz@kennedykrieger.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: John M Falligant, PhD
- Numer telefonu: 334-844-4412
- E-mail: jmf0031@auburn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36830
- Rekrutacyjny
- Auburn University
-
Kontakt:
- John M Falligant, PhD
- Numer telefonu: 205-807-2371
- E-mail: jmf0031@auburn.edu
-
Kontakt:
- Madeline Levin, M.S.
- Numer telefonu: 334-844-4412
- E-mail: mjl0083@auburn.edu
-
Kontakt:
- John Falligant, PhD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
- Jeszcze nie rekrutacja
- Kennedy Krieger Institute
-
Kontakt:
- Patricia Kurtz, PHD
- Numer telefonu: 443-923-2894
- E-mail: kurtz@kennedykrieger.org
-
Kontakt:
- Patricia Kurtz, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ulepszone ramię dydaktyczne
Uczestnicy tej części otrzymają interwencję behawioralną mającą na celu ograniczenie trudnych zachowań i poprawę nabywania umiejętności.
Interwencja obejmuje trening komunikacji funkcjonalnej (FCT) mający na celu nauczenie odpowiednich reakcji komunikacyjnych, wykorzystanie bodźców skorelowanych z wygasaniem do sygnalizowania zmian w warunkach wzmocnienia, przerzedzenie harmonogramu sondy końcowej w celu systematycznego zmniejszania częstotliwości wzmocnienia, konkurencyjne bodźce w celu zminimalizowania zaangażowania w trudne zachowania podczas opóźnienia w wzmocnieniu i zanik umiejętności opiekuna, aby promować generalizację i utrzymanie umiejętności w środowiskach naturalistycznych.
Strategie te będą dostosowane do indywidualnych potrzeb i podawane w ramach ustrukturyzowanych sesji.
|
Trening komunikacji funkcjonalnej (FCT) koncentruje się na nauczaniu odpowiedniej funkcjonalnej reakcji komunikacyjnej (FCR), aby uzyskać dostęp do wzmocnienia utrzymującego poważne problematyczne zachowanie (SPB).
Procedura ta obejmuje wybór odpowiedniej topografii dla FCR (np. dotknięcie karty, wymianę zdjęcia) i zastosowanie podejścia polegającego na łączeniu wstecznym.
Szkolenie będzie przebiegać od pełnych podpowiedzi fizycznych do częściowych podpowiedzi i ostatecznie do niezależnych odpowiedzi bez podpowiedzi, a wszystko to w formacie próbnym.
Odrębny bodziec skorelowany z wygaszaniem (np. laminowana karta obrazkowa) będzie stosowany we wszystkich sesjach terapeutycznych, w których poważne zachowanie problemowe (SPB) podlega ryzyku wygaśnięcia.
Bodziec ten będzie również obecny podczas wyzwań związanych z nawrotami (opisanych poniżej).
Wybór bodźca zostanie zindywidualizowany dla każdego uczestnika, aby mieć pewność, że nie ma on wcześniejszego powiązania z kontekstami związanymi z leczeniem, minimalizując wpływ istniejących wcześniej historii uczenia się.
Trening umiejętności behawioralnych (BST) zostanie wykorzystany do nauczenia opiekunów, jak (1) wdrożyć pakiet interwencji behawioralnej (tj. zróżnicowane wzmocnienie alternatywnego zachowania z wygaśnięciem) w kontrolowanym otoczeniu ze współtowarzyszami oraz (2) przejść do sesji behawioralnych z uczestnikiem podczas stopniowe wycofywanie terapeuty klinicznego. Opiekunowie rozpoczną od wdrożenia opanowanych elementów interwencji wraz z terapeutą podczas sesji z uczestnikiem, podczas których terapeuta przekaże informacje zwrotne na miejscu. Gdy opiekun wykaże się co najmniej 80% integralności leczenia podczas dwóch kolejnych sesji, terapeuta będzie systematycznie zwiększać odległość o 3 metry podczas każdej sesji (utrzymując co najmniej 80% integralności leczenia), aż do całkowitego usunięcia pacjenta z obszaru leczenia. Po osiągnięciu klinicznie istotnego zmniejszenia częstości występowania poważnych problemów (SPB) (zdefiniowanego jako redukcja o 80% w stosunku do średniej wartości początkowej), zastosowane zostanie skrócenie harmonogramu. Proces ten polega na zmniejszaniu gęstości wzmocnień poprzez wprowadzenie wielokrotnego harmonogramu z naprzemiennymi okresami, w których wzmocnienie dla funkcjonalnej odpowiedzi komunikacyjnej (FCR) jest dostępne i niedostępne. Zmniejszanie harmonogramu leczenia rozpocznie się natychmiast po schemacie końcowym, przy 80% zmniejszeniu gęstości wzmocnienia w wyniku leczenia. W szczególności FCR zostanie wygaszony na 540 sekund i wzmocniony na 60 sekund podczas każdej sesji. Schemat ten wybrano w oparciu o wcześniejsze analizy skutecznego zmniejszenia gęstości wzmacniacza. Jeśli efekt leczenia pozostaje silny (określany jako utrzymanie co najmniej 80% redukcji SPB w stosunku do wartości wyjściowych), na tym etapie będzie kontynuowane dopracowywanie harmonogramu, aż trzy kolejne sesje przyniosą spójne wyniki.
W przypadku szkolenia wielokontekstowego leczenie będzie realizowane według harmonogramu końcowego (tj. po zakończeniu zmniejszania harmonogramu) w nowych kontekstach, w tym w unikalnych lokalizacjach i z różnymi osobami, odmiennymi od otoczenia stosowanego w początkowej fazie leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odnowienie i odrodzenie trudnych zachowań
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia interwencji w 16 tygodniu
|
Częstość występowania i wielkość nawrotów (np. odnowienia lub odrodzenia) w przypadku poważnych zachowań problemowych (SPB).
Aby ocenić nawrót, obliczymy najwyższy wskaźnik SPB w pojedynczej sesji z pięciu ostatnich sesji terapeutycznych przed zmianą kontekstu lub redukcją wzmocnienia (okres przed zmianą) i do pierwszych trzech sesji po zmianie (okres po zmianie).
Jeśli w którymkolwiek okresie dostępnych będzie mniej sesji, użyte zostaną wszystkie dostępne dane.
Nawrót zostanie stwierdzony, jeśli maksymalna częstość SPB w dowolnej sesji po zmianie leku przekroczy maksymalną częstość obserwowaną podczas wszystkich sesji przed zmianą.
Wielkość nawrotu zostanie określona ilościowo przy użyciu logarytmicznej proporcji częstości odpowiedzi, która normalizuje częstość sesji po sesji i umożliwia proporcjonalne porównania między poszczególnymi osobami.
Dane dotyczące wyników zostaną zebrane podczas zmniejszania harmonogramu, uogólniania i wyzwań związanych z leczeniem i porównywane ze zbiorczymi danymi dotyczącymi nawrotów z kontroli zewnętrznych, aby zapewnić punkt odniesienia dla interpretacji
|
Od włączenia do badania do zakończenia interwencji w 16 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Falligant, PhD, Auburn University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21HD112724 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .