En enarms pilotforsøk for å dempe tilbakefall av alvorlig problematferd
Målet med denne studien er å forbedre hvordan vi lærer selvkontroll og kommunikasjonsferdigheter til barn og unge med utfordrende atferd. Forskere tar sikte på å finne måter å gjøre atferdsendringsbehandlinger mer effektive og langvarige, selv når omgivelsene eller forsterkningsplanene endres.
Hovedspørsmålene denne studien vil svare på er:
Kan innovative teknikker hjelpe barn å opprettholde lærte ferdigheter, som å be om oppmerksomhet eller vente på belønninger, når de står overfor nye mennesker, steder eller situasjoner? Hvordan påvirker kognitive og atferdsmessige faktorer, som hukommelse, timing og beslutningstaking, suksessen til behandlinger?
Deltakere i denne studien vil:
Fullfør vurderinger for å identifisere foretrukne aktiviteter og forstå årsakene til utfordrende atferd.
Lær kommunikasjonsferdigheter for å erstatte utfordrende atferd, som raserianfall eller gråt, med mer passende handlinger som å be om oppmerksomhet.
Delta i aktiviteter designet for å forstå deres individuelle reaksjoner på ulike typer belønninger og forsinkelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikt:
Formålet med denne forskningen er å utforske eksperimentelle tilnærminger for å forbedre holdbarheten og generaliseringen av forsterkningsbaserte atferdsintervensjoner. Selv om slike intervensjoner er svært effektive for å redusere utfordrende atferd og lære nye ferdigheter, kan deres effektivitet reduseres over tid på grunn av miljøendringer, implementeringsinkonsekvenser eller reduksjoner i forsterkningsplaner. Denne studien undersøker hvordan kognitive og atferdsmessige faktorer påvirker behandlingsresultater og tester innovative strategier for å forbedre den langsiktige suksessen til atferdsendringstiltak.
Studiemål:
Evaluer muligheten for å bruke innovative forsterkningsbaserte taktikker for å forbedre holdbarheten til atferdsintervensjoner.
Undersøk hvordan individuelle faktorer, som tidsoppfatning, belønningsfølsomhet og beslutningstaking, påvirker behandlingsresultatene.
Vurdere generalisering og vedlikehold av nyervervede ferdigheter på tvers av ulike miljøkontekster og med ulike individer.
Metoder og prosedyrer:
Deltakerne vil delta i en rekke vurderinger og treningsøkter designet for å identifisere og målrette mot utfordrende atferd, erstatte dem med funksjonelle kommunikasjonsferdigheter og evaluere robustheten til atferdsendring under forskjellige forhold. Prosedyrene inkluderer:
Preferansevurdering:
Identifisere foretrukne gjenstander og aktiviteter som skal brukes som forsterkere under behandling.
Konkurrerende stimulusvurdering:
Identifisere aktiviteter som engasjerer deltakere i perioder hvor høypreferanseprodukter ikke er tilgjengelige.
Funksjonell atferdsvurdering:
Bruk av intervjuer, direkte observasjoner og eksperimentelle analyser for å identifisere antecedenter og konsekvenser for å opprettholde utfordrende atferd, som raserianfall eller gråt.
Funksjonell kommunikasjonsopplæring (FCT):
Å lære deltakerne alternative kommunikasjonsferdigheter, som å be om oppmerksomhet, som tjener samme funksjon som utfordrende atferd.
Generalisering og vedlikeholdstrening:
Teste deltakernes evne til å overføre lærte ferdigheter til nye miljøer og individer ved systematisk å variere miljøkontekster og forsterkende forhold.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Patricia Kurtz, PHD
- Telefonnummer: 443-923-2894
- E-post: kurtz@kennedykrieger.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: John M Falligant, PhD
- Telefonnummer: 334-844-4412
- E-post: jmf0031@auburn.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forente stater, 36830
- Rekruttering
- Auburn University
-
Ta kontakt med:
- John M Falligant, PhD
- Telefonnummer: 205-807-2371
- E-post: jmf0031@auburn.edu
-
Ta kontakt med:
- Madeline Levin, M.S.
- Telefonnummer: 334-844-4412
- E-post: mjl0083@auburn.edu
-
Ta kontakt med:
- John Falligant, PhD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
- Har ikke rekruttert ennå
- Kennedy Krieger Institute
-
Ta kontakt med:
- Patricia Kurtz, PHD
- Telefonnummer: 443-923-2894
- E-post: kurtz@kennedykrieger.org
-
Ta kontakt med:
- Patricia Kurtz, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forbedret undervisningsarm
Deltakere i denne armen vil motta en atferdsintervensjon designet for å redusere utfordrende atferd og forbedre ferdighetstilegnelse.
Intervensjonen inkluderer funksjonell kommunikasjonstrening (FCT) for å lære hensiktsmessige kommunikasjonsresponser, bruk av ekstinksjonskorrelerte stimuli for å signalisere endringer i forsterkningsforhold, tynning av terminal sondeplan for systematisk å redusere forsterkningsfrekvensen, konkurrerende stimuli for å minimere engasjement i utfordrende atferd under forsterkningsforsinkelser, og omsorgspersonens falming for å fremme generalisering og vedlikehold av ferdigheter på tvers av naturalistiske miljøer.
Disse strategiene vil bli skreddersydd til individuelle behov og administrert i strukturerte økter.
|
Functional Communication Training (FCT) fokuserer på å lære en passende funksjonell kommunikativ respons (FCR) for å få tilgang til forsterkeren som opprettholder alvorlig problematferd (SPB).
Denne prosedyren innebærer å velge en passende topografi for FCR (f.eks. berøre et kort, utveksle et bilde) og bruke en bakoverlenkingstilnærming.
Treningen vil gå fra fullstendige fysiske meldinger til delvise meldinger og til slutt til uavhengige, uoppfordrede svar, alt innenfor et prøvebasert format.
En distinkt ekstinksjonskorrelert stimulus (f.eks. et laminert bildekort) vil bli brukt i alle behandlingssesjoner der alvorlig problematferd (SPB) er gjenstand for ekstinksjonsbetingelser.
Denne stimulansen vil også være tilstede under tilbakefallsutfordringer (beskrevet nedenfor).
Valget av stimulansen vil bli individualisert for hver deltaker for å sikre at den ikke har noen tidligere assosiasjon til behandlingsrelaterte kontekster, noe som minimerer påvirkningen av allerede eksisterende læringshistorier.
Behavioral Skills Training (BST) vil bli brukt til å lære omsorgspersoner å (1) implementere atferdsintervensjonspakken (dvs. differensiell forsterkning av alternativ atferd med utryddelse) i en kontrollert setting med konfødererte og (2) overgang til atferdsøkter med deltakeren mens gradvis utfasing av klinisk terapeut. Omsorgspersoner vil begynne med å implementere mestrede intervensjonskomponenter sammen med terapeuten under økter med deltakeren, hvor terapeuten vil gi tilbakemelding på stedet. Når omsorgspersonen demonstrerer minst 80 % behandlingsintegritet over to påfølgende økter, vil terapeuten systematisk øke avstanden med 3 meter hver økt (med å opprettholde minst 80 % integritet) til de er fullstendig fjernet fra behandlingsområdet. Så snart en klinisk signifikant reduksjon i alvorlig problematferd (SPB) er oppnådd (definert som en 80 % reduksjon fra den gjennomsnittlige baseline rate), vil uttynning av tidsplanen bli implementert. Denne prosessen innebærer å redusere tettheten av armering ved å introdusere en multippel tidsplan med vekslende perioder hvor forsterkning for funksjonell kommunikasjonsrespons (FCR) er tilgjengelig og utilgjengelig. Tynning av tidsplanen vil begynne umiddelbart ved terminalplanen, med en 80 % reduksjon i forsterkertetthet fra behandling. Nærmere bestemt vil FCR bli plassert på utryddelse i 540 sekunder og forsterket i 60 sekunder under hver økt. Denne tidsplanen ble valgt basert på tidligere analyser av effektive reduksjoner i forsterkertetthet. Hvis behandlingseffekten forblir sterk (definert som å opprettholde minst 80 % reduksjon i SPB i forhold til baseline), vil tynning av tidsplanen fortsette på dette trinnet til tre påfølgende økter viser konsistente resultater.
I flerkonteksttrening vil behandling bli implementert ved terminalplanen (dvs. etter fullført planuttynning) i nye sammenhenger, inkludert unike steder og med forskjellige individer, forskjellig fra innstillingen som ble brukt under den innledende behandlingsfasen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fornyelse og gjenoppblomstring av utfordrende atferd
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 16 uker
|
Prevalensen og omfanget av tilbakefall (f.eks. fornyelse eller gjenoppblomstring) ved alvorlig problematferd (SPB).
For å vurdere tilbakefall vil vi beregne den høyeste enkeltøktsraten av SPB fra de fem siste behandlingsøktene før en kontekstendring eller forsterkningsnedgiring (forbytteperiode) og opp til de tre første øktene etter endringen (etterbytteperioden).
Hvis færre økter er tilgjengelige i en av periodene, vil alle tilgjengelige data bli brukt.
Tilbakefall vil bli identifisert hvis den maksimale frekvensen av SPB i en økt etter bytte overstiger den maksimale frekvensen observert under alle økter før endring.
Størrelsen på tilbakefall vil kvantifiseres ved å bruke logproporsjonsraten for respons, som normaliserer økt-for-økt-frekvenser og gir mulighet for proporsjonale sammenligninger på tvers av individer.
Resultatdata vil bli samlet inn under uttynning av tidsplan, generalisering og behandlingsutfordringer og sammenlignet med sammenslåtte tilbakefallsdata fra eksterne kontroller for å gi et benchmark for tolkning
|
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Falligant, PhD, Auburn University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21HD112724 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .