Een eenarmig pilotonderzoek om terugval van ernstig probleemgedrag te verminderen
Het doel van deze studie is om de manier te verbeteren waarop we kinderen en adolescenten met uitdagend gedrag zelfbeheersing en communicatieve vaardigheden aanleren. Onderzoekers streven ernaar manieren te vinden om behandelingen voor gedragsverandering effectiever en langduriger te maken, zelfs als de omgeving of de versterkingsschema’s veranderen.
De belangrijkste vragen die dit onderzoek zal beantwoorden zijn:
Kunnen innovatieve technieken kinderen helpen de geleerde vaardigheden, zoals aandacht vragen of wachten op beloningen, te behouden wanneer ze worden geconfronteerd met nieuwe mensen, plaatsen of situaties? Hoe beïnvloeden cognitieve en gedragsfactoren, zoals geheugen, timing en besluitvorming, het succes van behandelingen?
Deelnemers aan dit onderzoek zullen:
Voer beoordelingen uit om voorkeursactiviteiten te identificeren en de oorzaken van uitdagend gedrag te begrijpen.
Leer communicatieve vaardigheden om uitdagend gedrag, zoals driftbuien of huilen, te vervangen door geschiktere acties zoals aandacht vragen.
Neem deel aan activiteiten die zijn ontworpen om inzicht te krijgen in hun individuele reacties op verschillende soorten beloningen en vertragingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel:
Het doel van dit onderzoek is het verkennen van experimentele benaderingen voor het verbeteren van de duurzaamheid en generalisatie van op versterking gebaseerde gedragsinterventies. Hoewel dergelijke interventies zeer effectief zijn in het terugdringen van uitdagend gedrag en het aanleren van nieuwe vaardigheden, kan de effectiviteit ervan in de loop van de tijd afnemen als gevolg van veranderingen in de omgeving, inconsistenties in de implementatie of vermindering van de versterkingsschema's. Deze studie onderzoekt hoe cognitieve en gedragsfactoren de behandelresultaten beïnvloeden en test innovatieve strategieën om het langetermijnsucces van gedragsveranderingsinterventies te vergroten.
Studiedoelstellingen:
Evalueer de haalbaarheid van het gebruik van innovatieve, op versterking gebaseerde tactieken om de duurzaamheid van gedragsinterventies te vergroten.
Onderzoek hoe individuele factoren, zoals timingperceptie, beloningsgevoeligheid en besluitvorming, de behandelresultaten beïnvloeden.
Beoordeel de generalisatie en het onderhoud van nieuw verworven vaardigheden in verschillende omgevingscontexten en met verschillende individuen.
Methoden en procedures:
Deelnemers zullen deelnemen aan een reeks assessments en trainingssessies die zijn ontworpen om uitdagend gedrag te identificeren en aan te pakken, dit te vervangen door functionele communicatieve vaardigheden en de robuustheid van gedragsverandering onder verschillende omstandigheden te evalueren. De procedures omvatten:
Voorkeursbeoordeling:
Het identificeren van voorkeursitems en activiteiten die als bekrachtiger tijdens de behandeling kunnen worden gebruikt.
Concurrerende stimulusbeoordeling:
Activiteiten identificeren die deelnemers betrekken in perioden waarin items met hoge voorkeur niet beschikbaar zijn.
Functionele gedragsbeoordeling:
Met behulp van interviews, directe observaties en experimentele analyses worden de antecedenten en consequenties van het in stand houden van uitdagend gedrag, zoals driftbuien of huilen, geïdentificeerd.
Functionele Communicatietraining (FCT):
Deelnemers alternatieve communicatieve vaardigheden aanleren, zoals het vragen van aandacht, die dezelfde functie hebben als uitdagend gedrag.
Generalisatie- en onderhoudstraining:
Het testen van het vermogen van deelnemers om geleerde vaardigheden over te dragen naar nieuwe omgevingen en individuen door systematisch de omgevingscontext en versterkende omstandigheden te variëren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Patricia Kurtz, PHD
- Telefoonnummer: 443-923-2894
- E-mail: kurtz@kennedykrieger.org
Studie Contact Back-up
- Naam: John M Falligant, PhD
- Telefoonnummer: 334-844-4412
- E-mail: jmf0031@auburn.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36830
- Werving
- Auburn University
-
Contact:
- John M Falligant, PhD
- Telefoonnummer: 205-807-2371
- E-mail: jmf0031@auburn.edu
-
Contact:
- Madeline Levin, M.S.
- Telefoonnummer: 334-844-4412
- E-mail: mjl0083@auburn.edu
-
Contact:
- John Falligant, PhD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
- Nog niet aan het werven
- Kennedy Krieger Institute
-
Contact:
- Patricia Kurtz, PHD
- Telefoonnummer: 443-923-2894
- E-mail: kurtz@kennedykrieger.org
-
Contact:
- Patricia Kurtz, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbeterde leerarm
Deelnemers aan deze arm ontvangen een gedragsinterventie die is ontworpen om uitdagend gedrag te verminderen en de verwerving van vaardigheden te verbeteren.
De interventie omvat functionele communicatietraining (FCT) om passende communicatiereacties aan te leren, het gebruik van met uitdoving gecorreleerde stimuli om veranderingen in de bekrachtigingsomstandigheden te signaleren, het dunner worden van het terminale probe-schema om de frequentie van bekrachtiging systematisch te verminderen, concurrerende stimuli om de betrokkenheid bij uitdagend gedrag tijdens de training te minimaliseren. vertragingen in de versterking en het vervagen van de verzorger om de generalisatie en het onderhoud van vaardigheden in naturalistische omgevingen te bevorderen.
Deze strategieën worden afgestemd op de individuele behoeften en toegediend in gestructureerde sessies.
|
Functionele communicatietraining (FCT) richt zich op het aanleren van een passende functionele communicatieve respons (FCR) om toegang te krijgen tot de bekrachtiger die ernstig probleemgedrag (SPB) in stand houdt.
Deze procedure omvat het selecteren van een geschikte topografie voor de FCR (bijvoorbeeld het aanraken van een kaart, het uitwisselen van een afbeelding) en het gebruik van een achterwaartse ketenbenadering.
De training zal evolueren van volledige fysieke prompts naar gedeeltelijke prompts en uiteindelijk naar onafhankelijke, ongevraagde reacties, allemaal binnen een op proef gebaseerd formaat.
Een afzonderlijke met uitsterven gecorreleerde stimulus (bijvoorbeeld een gelamineerde afbeeldingskaart) zal worden gebruikt in alle behandelsessies waarbij ernstig probleemgedrag (SPB) onderhevig is aan uitstervingscontingenties.
Deze stimulus zal ook aanwezig zijn tijdens terugvalproblemen (hieronder beschreven).
De selectie van de stimulus zal voor elke deelnemer geïndividualiseerd worden om ervoor te zorgen dat deze niet eerder geassocieerd is met behandelingsgerelateerde contexten, waardoor de invloed van reeds bestaande leergeschiedenissen tot een minimum wordt beperkt.
Behavioral Skills Training (BST) zal worden gebruikt om zorgverleners te leren (1) het gedragsinterventiepakket (d.w.z. differentiële versterking van alternatief gedrag met uitsterven) te implementeren in een gecontroleerde setting met bondgenoten en (2) over te gaan naar gedragssessies met de deelnemer terwijl geleidelijk afbouwen van de klinische therapeut. Zorgverleners zullen beginnen met het implementeren van beheerste interventiecomponenten samen met de therapeut tijdens sessies met de deelnemer, waarbij de therapeut ter plekke feedback zal geven. Zodra de zorgverlener gedurende twee opeenvolgende sessies ten minste 80% integriteit van de behandeling aantoont, zal de therapeut elke sessie systematisch de afstand met 3 meter vergroten (waarbij ten minste 80% integriteit behouden blijft) totdat ze volledig uit het behandelgebied zijn verwijderd. Zodra een klinisch significante afname van ernstig probleemgedrag (SPB) is bereikt (gedefinieerd als een reductie van 80% ten opzichte van het gemiddelde bij aanvang), zal een verdunning van het schema worden geïmplementeerd. Dit proces omvat het verminderen van de versterkingsdichtheid door het introduceren van een meervoudig schema met afwisselende perioden waarin versterking voor de functionele communicatierespons (FCR) beschikbaar en niet beschikbaar is. Het dunner worden van het schema begint onmiddellijk op het eindschema, met een vermindering van 80% in de versterkingsdichtheid als gevolg van de behandeling. Concreet zal de FCR tijdens elke sessie gedurende 540 seconden op uitsterven worden geplaatst en gedurende 60 seconden worden versterkt. Dit schema werd geselecteerd op basis van eerdere analyses van effectieve reducties in de dichtheid van de bekrachtigers. Als het behandelingseffect sterk blijft (gedefinieerd als het handhaven van een reductie van ten minste 80% in SPB ten opzichte van de uitgangswaarde), zal het verdunnen van het schema bij deze stap doorgaan totdat drie opeenvolgende sessies consistente resultaten laten zien.
Bij training met meerdere contexten zal de behandeling worden geïmplementeerd volgens het terminale schema (d.w.z. na het voltooien van het uitdunnen van het schema) in nieuwe contexten, inclusief unieke locaties en met verschillende individuen, verschillend van de setting die werd gebruikt tijdens de initiële behandelfase.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vernieuwing en heropleving van uitdagend gedrag
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de interventie op 16 weken
|
De prevalentie en omvang van terugval (bijvoorbeeld vernieuwing of heropleving) bij ernstig probleemgedrag (SPB).
Om terugval te beoordelen, berekenen we het hoogste SPB-percentage van één sessie vanaf de vijf meest recente behandelsessies vóór een contextverandering of terugschakeling van de versterking (periode vóór de verandering) en tot aan de eerste drie sessies na de verandering (periode na de verandering).
Als er in beide periodes minder sessies beschikbaar zijn, worden alle beschikbare gegevens gebruikt.
Terugval wordt vastgesteld als het maximale SPB-tempo in een postwisselsessie hoger is dan het maximale tempo dat tijdens alle prewisselsessies is waargenomen.
De omvang van de terugval zal worden gekwantificeerd met behulp van de log-proportionele responssnelheid, die de frequenties per sessie normaliseert en proportionele vergelijkingen tussen individuen mogelijk maakt.
Uitkomstgegevens zullen worden verzameld tijdens het afslanken van het schema, generalisatie en behandelingsuitdagingen en worden vergeleken met gepoolde terugvalgegevens van externe controles om een benchmark voor interpretatie te bieden
|
Vanaf inschrijving tot het einde van de interventie op 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Falligant, PhD, Auburn University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21HD112724 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .