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Un essai pilote à un seul bras pour atténuer la rechute d'un comportement problématique grave

9 décembre 2024 mis à jour par: John Michael Falligant, Auburn University

Le but de cette étude est d'améliorer la façon dont nous enseignons la maîtrise de soi et les compétences de communication aux enfants et adolescents ayant des comportements difficiles. Les chercheurs visent à trouver des moyens de rendre les traitements de changement de comportement plus efficaces et plus durables, même lorsque l'environnement ou les horaires de renforcement changent.

Les principales questions auxquelles cette étude répondra sont :

Les techniques innovantes peuvent-elles aider les enfants à conserver les compétences acquises, comme demander de l’attention ou attendre des récompenses, lorsqu’ils sont confrontés à de nouvelles personnes, de nouveaux lieux ou de nouvelles situations ? Comment les facteurs cognitifs et comportementaux, comme la mémoire, le timing et la prise de décision, affectent-ils le succès des traitements ?

Les participants à cette étude :

Effectuez des évaluations pour identifier les activités préférées et comprendre les causes des comportements difficiles.

Apprenez des compétences en communication pour remplacer les comportements difficiles, comme les crises de colère ou les pleurs, par des actions plus appropriées comme demander de l'attention.

Participez à des activités conçues pour comprendre leurs réponses individuelles aux différents types de récompenses et de retards.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

But:

Le but de cette recherche est d'explorer des approches expérimentales pour améliorer la durabilité et la généralisation des interventions comportementales basées sur le renforcement. Bien que de telles interventions soient très efficaces pour réduire les comportements difficiles et enseigner de nouvelles compétences, leur efficacité peut diminuer avec le temps en raison de changements environnementaux, d'incohérences de mise en œuvre ou de réductions des calendriers de renforcement. Cette étude examine comment les facteurs cognitifs et comportementaux influencent les résultats du traitement et teste des stratégies innovantes pour améliorer le succès à long terme des interventions de changement de comportement.

Objectifs de l'étude :

Évaluer la faisabilité de l'utilisation de tactiques innovantes basées sur le renforcement pour améliorer la durabilité des interventions comportementales.

Étudiez comment des facteurs individuels, tels que la perception du timing, la sensibilité aux récompenses et la prise de décision, ont un impact sur les résultats du traitement.

Évaluer la généralisation et le maintien des compétences nouvellement acquises dans divers contextes environnementaux et avec différents individus.

Méthodes et procédures :

Les participants participeront à une série d'évaluations et de séances de formation conçues pour identifier et cibler les comportements difficiles, les remplacer par des compétences de communication fonctionnelles et évaluer la robustesse du changement de comportement dans diverses conditions. Les procédures comprennent :

Évaluation des préférences :

Identifier les éléments et activités préférés à utiliser comme renforçateurs pendant le traitement.

Évaluation des stimuli concurrents :

Identifier les activités qui engagent les participants pendant les périodes où les articles hautement préférés ne sont pas disponibles.

Évaluation fonctionnelle et comportementale :

Utiliser des entretiens, des observations directes et des analyses expérimentales pour identifier les antécédents et les conséquences du maintien de comportements difficiles, tels que des crises de colère ou des pleurs.

Formation à la Communication Fonctionnelle (FCT) :

Enseigner aux participants des compétences de communication alternatives, telles que demander de l'attention, qui remplissent la même fonction que les comportements stimulants.

Formation de généralisation et de maintenance :

Tester la capacité des participants à transférer les compétences acquises vers de nouveaux environnements et individus en faisant varier systématiquement les contextes environnementaux et les conditions de renforcement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: John M Falligant, PhD
  • Numéro de téléphone: 334-844-4412
  • E-mail: jmf0031@auburn.edu

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, États-Unis, 36830
        • Recrutement
        • Auburn University
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • John Falligant, PhD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
        • Pas encore de recrutement
        • Kennedy Krieger Institute
        • Contact:
        • Contact:
          • Patricia Kurtz, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Nous inclurons les individus âgés de 6 à 17 ans atteints de DID qui ont au moins une topographie de SPB maintenue par un renforcement social positif (par exemple, attention, accès aux éléments préférés). La tranche d’âge est déterminée par la nécessité de maximiser le nombre de participants ; il n'existe aucune preuve suggérant que l'âge soit une variable pertinente concernant la rechute du SPB.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'enseignement amélioré
Les participants de ce volet recevront une intervention comportementale conçue pour réduire les comportements difficiles et améliorer l'acquisition de compétences. L'intervention comprend une formation à la communication fonctionnelle (FCT) pour enseigner des réponses de communication appropriées, l'utilisation de stimuli corrélés à l'extinction pour signaler les changements dans les conditions de renforcement, l'amincissement du calendrier des sondes terminales pour réduire systématiquement la fréquence du renforcement, des stimuli concurrents pour minimiser l'engagement dans des comportements difficiles pendant les retards de renforcement et la disparition des soignants pour favoriser la généralisation et le maintien des compétences dans les environnements naturalistes. Ces stratégies seront adaptées aux besoins individuels et administrées au cours de séances structurées.
La formation à la communication fonctionnelle (FCT) se concentre sur l'enseignement d'une réponse communicative fonctionnelle (FCR) appropriée pour accéder au renforçateur maintenant un comportement problématique grave (SPB). Cette procédure implique la sélection d'une topographie appropriée pour le FCR (par exemple, toucher une carte, échanger une image) et l'utilisation d'une approche de chaînage arrière. La formation passera de messages physiques complets à des messages partiels et éventuellement à des réponses indépendantes et spontanées, le tout dans un format basé sur des essais.
Un stimulus distinct corrélé à l'extinction (par exemple, une carte illustrée plastifiée) sera utilisé dans toutes les séances de traitement où un comportement problématique grave (SPB) est soumis à des éventualités d'extinction. Ce stimulus sera également présent lors des défis de rechute (décrits ci-dessous). La sélection du stimulus sera individualisée pour chaque participant afin de garantir qu'il n'a aucune association préalable avec des contextes liés au traitement, minimisant ainsi l'influence des antécédents d'apprentissage préexistants.

La formation aux compétences comportementales (BST) sera utilisée pour apprendre aux soignants à (1) mettre en œuvre le programme d'intervention comportementale (c'est-à-dire, renforcement différentiel du comportement alternatif avec extinction) dans un cadre contrôlé avec des confédérés et (2) passer à des séances comportementales avec le participant pendant progressivement le thérapeute clinicien.

Les soignants commenceront par mettre en œuvre des composants d'intervention maîtrisés aux côtés du thérapeute lors de séances avec le participant, où le thérapeute fournira un retour d'information in situ. Une fois que le soignant démontre au moins 80 % d'intégrité du traitement au cours de deux séances consécutives, le thérapeute augmentera systématiquement sa distance de 3 mètres à chaque séance (en maintenant au moins 80 % d'intégrité) jusqu'à ce qu'il soit complètement retiré de la zone de traitement.

Une fois qu'une diminution cliniquement significative des comportements problématiques graves (SPB) est obtenue (définie comme une réduction de 80 % par rapport au taux moyen de base), un allégement du calendrier sera mis en œuvre. Ce processus implique de réduire la densité du renforcement en introduisant un programme multiple avec des périodes alternées où le renforcement de la réponse de communication fonctionnelle (FCR) est disponible et indisponible.

L’éclaircie planifiée commencera immédiatement au calendrier final, avec une réduction de 80 % de la densité des renforts résultant du traitement. Concrètement, le FCR sera placé en extinction pendant 540 secondes et renforcé pendant 60 secondes lors de chaque séance. Ce calendrier a été sélectionné sur la base d'analyses préalables des réductions effectives de la densité des renforts. Si l'effet du traitement reste fort (défini comme le maintien d'au moins 80 % de réduction du SPB par rapport à la ligne de base), l'amincissement du programme se poursuivra à cette étape jusqu'à ce que trois séances consécutives montrent des résultats cohérents.

Dans le cadre d'une formation multi-contextes, le traitement sera mis en œuvre selon le calendrier terminal (c'est-à-dire après avoir terminé la réduction du calendrier) dans de nouveaux contextes, y compris des lieux uniques et avec des individus différents, distincts du cadre utilisé pendant la phase de traitement initiale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Renouveau et résurgence des comportements difficiles
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 16 semaines
La prévalence et l'ampleur des rechutes (par exemple, renouvellement ou résurgence) des comportements problématiques graves (SPB). Pour évaluer la rechute, nous calculerons le taux de SPB en une seule séance le plus élevé à partir des cinq séances de traitement les plus récentes avant un changement de contexte ou une rétrogradation de renforcement (période de pré-changement) et jusqu'aux trois premières séances après le changement (période de post-changement). Si moins de sessions sont disponibles dans l'une ou l'autre période, toutes les données disponibles seront utilisées. La rechute sera identifiée si le taux maximum de SPB dans n'importe quelle session post-changement dépasse le taux maximum observé pendant toutes les sessions préalables au changement. L'ampleur de la rechute sera quantifiée à l'aide du taux de réponse logarithmique, qui normalise les taux session par session et permet des comparaisons proportionnelles entre les individus. Les données sur les résultats seront collectées lors des défis d'éclaircissement du calendrier, de généralisation et de traitement et comparées aux données regroupées sur les rechutes provenant de contrôles externes pour fournir une référence pour l'interprétation.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Falligant, PhD, Auburn University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2024

Première publication (Estimé)

13 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21HD112724 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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