このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性腎臓病の尿細管バイオマーカー (U-Tube 1)

2025年8月6日 更新者：Ewout Hoorn、Erasmus Medical Center
現在使用されている慢性腎損傷の検査は、腎臓の一部、つまり糸球体と呼ばれるフィルターの機能のみを評価しています。 尿細管と呼ばれる他の部分は無視されます。 これまでの多くの研究に基づいて、尿細管機能を検査することで慢性腎臓病の経過をより正確に予測できると考える十分な理由があります。 これは、たとえば患者が腎臓を保護する薬で治療する必要がある場合に重要です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

理論的根拠 慢性腎臓病 (CKD) は、世界中で 8 億人以上が罹患している一般的な進行性の疾患であり、現在、死亡の主な原因の 1 つとなっています。 腎臓はフィルターと尿細管で構成されていますが、進行性 CKD の診断は現在フィルター機能のみ (推定糸球体濾過率 (eGFR) とアルブミン尿) に基づいています。 しかし、CKDの進行を引き起こすのは尿細管損傷であり、最近開発された腎臓保護治療の標的となっているのは尿細管です。 私たちは、尿過飽和および尿細胞外小胞（uEV）バイオマーカーで構成されるハイスループットの尿細管検査パネルがCKD進行の予測を改善し、それによって腎臓保護治療の早期開始を可能にするという仮説を立てています。

目的 CKD 進行の予測を改善する、尿過飽和および uEV バイオマーカーからなるハイスループットの管状検査パネルを開発すること。

研究の種類 前向き診断試験。

研究対象集団 CKD ステージ G3 の成人患者 (eGFR 30-59 ml/分/1.73) m2)。

方法 尿サンプルは標準治療の一部としてすでに収集されており、アルブミン尿（標準治療）、尿過飽和および uEV バイオマーカー（このプロジェクト）の測定のために分割されます。 管状テストパネルの性能は、既存の腎不全リスク方程式の性能と比較することによって分析されます。

負担とリスク 診断検査は、日常の臨床ケアの一環としてすでに収集された尿サンプルに対して実行されます。 したがって、これらの診断手順により追加のリスクや負担が生じることはありません。

募集と同意 参加者は内科外来から募集します。 すべての研究参加者について書面によるインフォームドコンセントが得られます。 インフォームド・コンセントには、二次使用のためにサンプルを保管するための承認 (はい/いいえ) が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

556

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • オランダ
    • South-Holland
      • Rotterdam、South-Holland、オランダ、3015 GD
        • 募集
        • Erasmus MC
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

エラスムスMC大学病院の内科外来で治療を受けたCKDステージ3の成人患者（18歳以下）（コンビニエンスサンプリング）。

説明

包含基準:

  • 慢性腎臓病ステージ 3 (eGFR 30 ～ 59ml/分)

除外基準:

  • 免疫抑制で治療された活動性糸球体腎炎
  • 腎臓移植レシピエント
  • 悪性腫瘍に対する化学療法または免疫療法による現在の治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CKDの進行
時間枠：3年
推定糸球体濾過率 (CKD-EPI クレアチニンベース) の 30% 低下および/または腎代替療法 (透析または腎移植) の開始の複合値に達した参加者の割合
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Erasmus Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2029年12月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月10日

最初の投稿 (実際)

2024年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月6日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MEC-2024-0505 - U-Tube 1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する