Urintubuläre Biomarker für chronische Nierenerkrankungen (U-Tube 1)

Begründung Chronische Nierenerkrankung (CKD) ist eine häufige und fortschreitende Erkrankung, von der weltweit über 800 Millionen Menschen betroffen sind und die heute eine der häufigsten Todesursachen darstellt. Die Niere besteht aus Filtern und Tubuli, die Diagnose einer fortschreitenden CKD basiert derzeit jedoch allein auf der Filterfunktion (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) und Albuminurie). Allerdings ist es eine tubuläre Verletzung, die das Fortschreiten der CNI vorantreibt, und es ist der Tubulus, auf den kürzlich entwickelte nierenschützende Behandlungen abzielen. Wir gehen davon aus, dass ein röhrenförmiges Hochdurchsatz-Testpanel, bestehend aus Urinübersättigung und extrazellulären Vesikel-Biomarkern (uEV), die Vorhersage des Fortschreitens einer chronischen Nierenerkrankung verbessert und so den frühen Beginn einer nierenschützenden Behandlung ermöglicht.

Ziel(e) Entwicklung eines röhrenförmigen Hochdurchsatz-Testpanels, bestehend aus Urinübersättigung und uEV-Biomarkern, das die Vorhersage des Fortschreitens einer chronischen Nierenerkrankung verbessert.

Studientyp Prospektiver diagnostischer Versuch.

Studienpopulation: Erwachsene Patienten mit CKD-Stadium G3 (eGFR 30–59 ml/min/1,73). m2).

Methoden Urinproben werden bereits im Rahmen des Pflegestandards gesammelt und zur Messung von Albuminurie (Pflegestandard) und Urinübersättigung sowie uEV-Biomarkern (dieses Projekt) aufgeteilt. Die Leistung des röhrenförmigen Testpanels wird analysiert, indem es mit der der bestehenden Risikogleichung für Nierenversagen verglichen wird.

Belastung und Risiken Die diagnostischen Tests werden an einer Urinprobe durchgeführt, die bereits im Rahmen der klinischen Routineversorgung entnommen wird. Daher stellen diese diagnostischen Verfahren kein zusätzliches Risiko oder eine zusätzliche Belastung dar.

Rekrutierung und Einwilligung Die Teilnehmer werden aus den Ambulanzen der Abteilung für Innere Medizin rekrutiert. Für alle Studienteilnehmer wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Einverständniserklärung umfasst die Genehmigung (Ja/Nein), Proben für die Zweitverwendung aufzubewahren.