Biomarcadores tubulares urinarios para la enfermedad renal crónica (U-Tube 1)

Justificación La enfermedad renal crónica (ERC) es una afección común y progresiva que afecta a más de 800 millones de personas en todo el mundo y ahora es una de las principales causas de mortalidad. El riñón consta de filtros y túbulos, pero el diagnóstico de ERC progresiva actualmente se basa únicamente en la función del filtro (tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) y albuminuria). Sin embargo, es la lesión tubular la que impulsa la progresión de la ERC, y es el túbulo el objetivo de los tratamientos de protección renal desarrollados recientemente. Nuestra hipótesis es que un panel de prueba tubular de alto rendimiento, que consta de sobresaturación de orina y biomarcadores de vesículas extracelulares urinarias (uEV), mejora la predicción de la progresión de la ERC, permitiendo así el inicio temprano del tratamiento de protección renal.

Objetivo(s) Desarrollar un panel de prueba tubular de alto rendimiento, que consta de sobresaturación de orina y biomarcadores uEV, que mejore la predicción de la progresión de la ERC.

Tipo de estudio Ensayo diagnóstico prospectivo.

Población de estudio Pacientes adultos con ERC en estadio G3 (TFGe 30-59 ml/min/1,73 m2).

Métodos Las muestras de orina ya se recolectan como parte del estándar de atención y se dividirán para medir la albuminuria (estándar de atención) y la sobresaturación de orina y los biomarcadores uEV (este proyecto). El rendimiento del panel de prueba tubular se analizará comparándolo con el de la ecuación de riesgo de insuficiencia renal existente.

Carga y riesgos Las pruebas de diagnóstico se realizarán en una muestra de orina que ya se recolecta como parte de la atención clínica de rutina. Por lo tanto, estos procedimientos de diagnóstico no suponen un riesgo o una carga adicional.

Reclutamiento y consentimiento Los participantes serán reclutados en las clínicas ambulatorias del Departamento de Medicina Interna. Para todos los participantes del estudio se obtendrá el consentimiento informado por escrito. El consentimiento informado incluirá la aprobación (sí/no) para almacenar muestras para uso secundario.