Urintubulære biomarkører for kronisk nyresykdom (U-Tube 1)

Begrunnelse Kronisk nyresykdom (CKD) er en vanlig og progressiv tilstand som rammer over 800 millioner mennesker over hele verden og er nå en av de viktigste årsakene til dødelighet. Nyren består av filtre og tubuli, men diagnostisering av progressiv CKD er i dag basert på filterfunksjon alene (estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) og albuminuri). Imidlertid er det tubulær skade som driver utviklingen av CKD, og ​​det er tubulen som er målrettet for nylig utviklet nyrebeskyttende behandlinger. Vi antar at et tubulært testpanel med høy gjennomstrømning, bestående av urinovermetning og urinære ekstracellulære vesikler (uEV) biomarkører, forbedrer prediksjonen av CKD-progresjon og muliggjør derved tidlig oppstart av nyrebeskyttende behandling.

Målsetting(er) Å utvikle et rørformet testpanel med høy gjennomstrømning, bestående av urinovermetning og uEV-biomarkører, som forbedrer prediksjonen av CKD-progresjon.

Studietype Prospektiv diagnostisk studie.

Studiepopulasjon Voksne pasienter med CKD stadium G3 (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2).

Metoder Urinprøver er allerede samlet inn som en del av omsorgsstandarden og vil bli delt inn for måling av albuminuri (standardbehandling) og urinovermetning og uEV-biomarkører (dette prosjektet). Ytelsen til det tubulære testpanelet vil bli analysert ved å sammenligne den med den eksisterende risikolikningen for nyresvikt.

Belastning og risiko De diagnostiske testene vil bli utført på en urinprøve som allerede er samlet inn som en del av rutinemessig klinisk behandling. Derfor utgjør ikke disse diagnostiske prosedyrene en ekstra risiko eller belastning.

Rekruttering og samtykke Deltakere vil bli rekruttert fra Institutt for indremedisinske poliklinikker. For alle studiedeltakere vil det innhentes skriftlig informert samtykke. Det informerte samtykket vil inkludere godkjenning (ja/nei) til å lagre prøver for sekundær bruk.