Biomarcatori tubulari urinari per la malattia renale cronica (U-Tube 1)

Motivazione La malattia renale cronica (IRC) è una condizione comune e progressiva che colpisce oltre 800 milioni di persone in tutto il mondo ed è oggi una delle principali cause di mortalità. Il rene è costituito da filtri e tubuli, ma la diagnosi di insufficienza renale cronica progressiva si basa attualmente solo sulla funzione del filtro (velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) e albuminuria). Tuttavia, è la lesione tubulare a guidare la progressione della malattia renale cronica, ed è proprio il tubulo il bersaglio dei trattamenti protettivi renali recentemente sviluppati. Ipotizziamo che un pannello di test tubolari ad alto rendimento, costituito da biomarcatori di sovrasaturazione delle urine e di vescicole extracellulari urinarie (uEV), migliori la previsione della progressione della malattia renale cronica consentendo così l'inizio precoce del trattamento protettivo renale.

Obiettivo(i) Sviluppare un pannello di test tubulari ad alto rendimento, costituito da sovrasaturazione urinaria e biomarcatori uEV, che migliori la previsione della progressione della malattia renale cronica.

Tipo di studio Sperimentazione diagnostica prospettica.

Popolazione in studio Pazienti adulti con insufficienza renale cronica allo stadio G3 (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2).

Metodi I campioni di urina sono già raccolti come parte dello standard di cura e saranno divisi per la misurazione dell'albuminuria (standard di cura) e della sovrasaturazione delle urine e dei biomarcatori uEV (questo progetto). Le prestazioni del pannello di test tubolare verranno analizzate confrontandole con quelle dell'attuale equazione del rischio di insufficienza renale.

Onere e rischi I test diagnostici verranno eseguiti su un campione di urina già raccolto come parte dell'assistenza clinica di routine. Pertanto, queste procedure diagnostiche non rappresentano un rischio o un onere aggiuntivo.

Reclutamento e consenso I partecipanti saranno reclutati dagli ambulatori del Dipartimento di Medicina Interna. Per tutti i partecipanti allo studio verrà ottenuto il consenso informato scritto. Il consenso informato includerà l'approvazione (sì/no) alla conservazione dei campioni per uso secondario.