Биомаркеры мочевых канальцев при хронической болезни почек (U-Tube 1)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование Хроническая болезнь почек (ХБП) – распространенное и прогрессирующее заболевание, от которого страдают более 800 миллионов человек во всем мире и в настоящее время является одной из ведущих причин смертности. Почка состоит из фильтров и канальцев, но диагноз прогрессирующей ХБП в настоящее время основывается только на функции фильтра (расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) и альбуминурия). Однако именно повреждение канальцев способствует прогрессированию ХБП, и именно на канальцы нацелены недавно разработанные методы защиты почек. Мы предполагаем, что высокопроизводительная трубчатая тест-панель, состоящая из биомаркеров перенасыщения мочи и внеклеточных везикул мочи (uEV), улучшает прогнозирование прогрессирования ХБП, тем самым позволяя раннее начало защитного лечения почек.
Цель(и) Разработать высокопроизводительную панель тубулярных тестов, состоящую из перенасыщения мочи и биомаркеров uEV, которая улучшает прогнозирование прогрессирования ХБП.
Тип исследования Проспективное диагностическое исследование.
Исследуемая популяция Взрослые пациенты с ХБП стадии G3 (рСКФ 30–59 мл/мин/1,73 м2).
Методы. Образцы мочи уже собираются в рамках стандартного лечения и будут разделены для измерения альбуминурии (стандарт лечения), перенасыщения мочи и биомаркеров uEV (данный проект). Эффективность трубчатой тестовой панели будет проанализирована путем сравнения ее с эффективностью существующего уравнения риска почечной недостаточности.
Бремя и риски Диагностические тесты будут проводиться на образце мочи, который уже собран в рамках обычной клинической помощи. Таким образом, эти диагностические процедуры не представляют дополнительного риска или нагрузки.
Набор и согласие Участники будут набраны из амбулаторных клиник Департамента внутренних болезней. Для всех участников исследования будет получено письменное информированное согласие. Информированное согласие будет включать разрешение (да/нет) на хранение образцов для вторичного использования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sebastian Beckmann, MD
- Номер телефона: +31639022349
- Электронная почта: s.beckmann@erasmusmc.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Madonna Salib, PhD
- Номер телефона: +33749172531
- Электронная почта: m.salib@erasmusmc.nl
Места учебы
-
-
South-Holland
-
Rotterdam, South-Holland, Нидерланды, 3015 GD
- Рекрутинг
- Erasmus MC
-
Контакт:
- Sebastian Beckmann, MD
- Номер телефона: +31639022349
- Электронная почта: s.beckmann@erasmusmc.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Хроническая болезнь почек 3 стадии (СКФ 30-59мл/мин)
Критерии исключения:
- Активный гломерулонефрит, лечение иммуносупрессией
- Реципиент трансплантата почки
- Текущее лечение злокачественных новообразований химио- или иммунотерапией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессирование ХБП
Временное ограничение: 3 года
|
Доля участников, достигших совокупного 30% снижения расчетной скорости клубочковой фильтрации (на основе креатинина CKD-EPI) и/или начала заместительной почечной терапии (диализа или трансплантации почки)
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- MEC-2024-0505 - U-Tube 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .