Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan tubulaariset biomarkkerit krooniseen munuaissairauteen (U-Tube 1)

keskiviikko 6. elokuuta 2025 päivittänyt: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center
Tällä hetkellä käytetyt kroonisen munuaisvaurion testit arvioivat vain yhden munuaisen osan toimintaa: suodattimen, jota kutsutaan glomerulukseksi. Toinen osa, jota kutsutaan tubulukseksi, jätetään huomiotta. Monien aikaisempien tutkimusten perusteella meillä on hyvä syy olettaa, että voimme paremmin ennustaa kroonisen munuaissairauden kulkua testaamalla tubulusten toimintaa. Tämä on tärkeää esimerkiksi silloin, kun potilaita on hoidettava munuaisia ​​suojaavilla lääkkeillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut Krooninen munuaissairaus (CKD) on yleinen ja etenevä sairaus, joka vaikuttaa yli 800 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti ja on nykyään yksi johtavista kuolinsyistä. Munuaiset koostuvat suodattimista ja tubuluksista, mutta etenevän CKD:n diagnoosi perustuu tällä hetkellä pelkästään suodattimen toimintaan (arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ja albuminuria). Se on kuitenkin tubulusvamma, joka ajaa CKD:n etenemistä, ja juuri tubulus on äskettäin kehitettyjen munuaista suojaavien hoitojen kohteena. Oletamme, että korkean suorituskyvyn putkimainen testipaneeli, joka koostuu virtsan ylikylläisyydestä ja virtsan ekstrasellulaarisista vesikkeleistä (uEV) biomarkkereista, parantaa CKD:n etenemisen ennustamista ja mahdollistaa näin munuaista suojaavan hoidon varhaisen aloittamisen.

Tavoite(t) Kehittää korkean suorituskyvyn putkimainen testipaneeli, joka koostuu virtsan ylikyllästymisestä ja uEV-biomarkkereista ja joka parantaa kroonisen taudin etenemisen ennustamista.

Tutkimustyyppi Prospektiivinen diagnostinen tutkimus.

Tutkimuspopulaatio Aikuiset potilaat, joilla on CKD-aste G3 (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2).

Menetelmät Virtsanäytteitä kerätään jo osana hoidon standardia, ja ne jaetaan albuminuria (hoidon standardi) ja virtsan ylikyllästyksen ja uEV-biomarkkereiden mittaamista varten (tämä projekti). Putkimaisen testipaneelin suorituskykyä analysoidaan vertaamalla sitä olemassa olevaan munuaisten vajaatoiminnan riskiyhtälöön.

Rasitus ja riskit Diagnostiset testit tehdään virtsanäytteelle, joka on jo kerätty osana rutiinihoitoa. Siksi nämä diagnostiset toimenpiteet eivät aiheuta lisäriskiä tai -taakkaa.

Rekrytointi ja suostumus Osallistujat rekrytoidaan sisätautien poliklinikoista. Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Tietoon perustuva suostumus sisältää hyväksynnän (kyllä/ei) näytteiden säilyttämiselle toissijaista käyttöä varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

556

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • South-Holland
      • Rotterdam, South-Holland, Alankomaat, 3015 GD
        • Rekrytointi
        • Erasmus MC
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Erasmus MC -yliopistosairaalan sisätautien ambulanssilla hoidetut aikuispotilaat (≤18-vuotiaat), joilla on krooninen taudin vaihe 3 (mukavuusnäytteenotto).

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Krooninen munuaissairauden vaihe 3 (eGFR 30-59ml/min)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen glomerulonefriitti hoidettu immunosuppressiolla
  • Munuaisensiirron saaja
  • Nykyinen hoito kemo- tai immunoterapialla maligniteettiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CKD:n eteneminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat 30 %:n laskun arvioidussa munuaiskerästen suodatusnopeudessa (CKD-EPI-kreatiniinipohjainen) ja/tai munuaiskorvaushoidon aloittamisen (dialyysi tai munuaisensiirto)
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa