多感覚（スヌーズレン）環境が出産結果に及ぼす影響
2024年12月12日 更新者：Amasya University
出生結果、新生児の健康パラメータ、出生記憶に対する多感覚（スヌーズレン）環境の影響：ランダム化対照研究
出産は、女性にとって一生忘れられない基本的なライフイベントです。
出産環境の完璧さを追求しながらも、他の専門分野から多くのことを学び、さまざまな追求に取り組むことができます。
その一例が「スヌーズレンルーム」です。
スヌーズレン環境では、視覚や聴覚を含むさまざまな感覚を刺激し、注意をそらすことで女性をリラックスさせることを目的としています。
部屋のデザインは、軽音楽、水族館、目の錯覚、アロマオイルを組み合わせたものです。
この研究は、出産結果、新生児の健康パラメータ、出生記憶に対する多感覚（スヌーズレン）環境の影響を調べるために、ランダム化制御された方法で実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amasya、七面鳥、05100
- Amasya University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から35歳までの方
- 妊娠38～42週の間に単胎妊娠がある
- 初産婦
- 陣痛は自然に始まった
- 分娩の潜伏期では
- 子宮収縮異常がないこと
- 胎児の先頭部分は頭です（頂点の位置にあります）
- 鎮痛剤は適用されなかった
- 帝王切開の適応はない
- 羊水切開は行われていない
- 胎児体重2500g以上、胎児体重4000g以下
- コミュニケーションに問題がない妊婦も研究に含まれる。
除外基準:
- 聴覚、視覚、嗅覚、平衡感覚の問題を報告する
- アレルギー、喘息、COPD、片頭痛、めまい、てんかんなど
- 慢性疾患があることを宣言する
- 精神病歴または診断された精神障害があることを宣言する
- 妊娠に関連した危険な健康状態（子癇前症、妊娠性DMなど）があることを宣言する。
- 喫煙、アルコール、薬物使用を報告した人
- 感覚過敏症があると報告している
- ラベンダー (Lavandula angustifolia Mill.) またはラベンダー油に対するアレルギーを申告する
- 家族の中に特別な支援が必要な人がいることを宣言する
- 自主的に研究に参加したが、その後断念した
- 研究中に副作用の可能性がある妊婦は研究に含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
これらの女性はスヌーズレン室で労働を過ごすことになります。
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施術中、視覚刺激にはプロジェクター、星空の天井ビジュアル、青色LEDが使用され、聴覚刺激にはスピーカーが、嗅覚刺激にはディフューザーが、触覚刺激にはセラピー生地が使用されます。
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他の：対照群
これらの女性は出産の間、標準的な分娩室で過ごします。
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一般的な診療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人情報フォーム
時間枠：入院時に
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このフォームは、研究者が文献知識を考慮して開発したもので、年齢、教育レベル、妊娠が計画されているかどうか、現在の妊娠週数などの産科特性などの女性の人口統計情報に関するデータが取得されます (Hauck et al., 2008;マネシュら、2015）。
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入院時に
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出産フォローアップフォーム
時間枠：出産の第三期の初めに
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文献を使用して出産プロセスを評価するために作成された追跡調査フォームを使用して、分娩中の各段階の期間と使用された合成オキシトシンの状態が評価されます。
これらの実践が評価される間、研究者は観察者としてのみ環境に存在し、観察の結果として決定された実践は出生モニタリングフォームに記録されます (Olcese et al., 2013 Momeni et al., 2020) ）。
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出産の第三期の初めに
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出生記憶と想起スケール
時間枠：生後24時間
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女性の産後の誕生の記憶、誕生の記憶、誕生の記憶に関する経験を評価するために、DHHÖ は Foley らによる研究を実施しました。 （2014年）。
Topkara & Çağan (2021) によってトルコ語に翻訳されました。
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生後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月8日
一次修了 (推定)
2025年3月30日
研究の完了 (推定)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月12日
最初の投稿 (推定)
2024年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月12日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。