Effect van multisensorische (Snoezel)omgeving op geboorteresultaten
12 december 2024 bijgewerkt door: Amasya University
Effect van multisensorische (Snoezel)omgeving op geboorteresultaten, gezondheidsparameters van pasgeborenen en geboorteherinnering: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Bevallen is een fundamentele levensgebeurtenis die vrouwen zich hun hele leven zullen herinneren.
Bij het streven naar perfectie voor de geboorteomgeving kan er veel worden geleerd van andere expertisegebieden en kunnen er verschillende activiteiten worden ondernomen.
Een voorbeeld hiervan zijn ‘Snoezelkamers’.
In de Snoezelomgeving is het de bedoeling de vrouw te ontspannen door verschillende zintuigen te prikkelen, zowel visueel als auditief, en door de aandacht af te leiden.
Het kamerontwerp is een combinatie van lichte muziek, aquarium, optische illusies en aromatische oliën.
Dit onderzoek zal op een gerandomiseerde, gecontroleerde manier worden uitgevoerd om de effecten van een multisensorische (snoezel)omgeving op de geboorteresultaten, de gezondheidsparameters van pasgeborenen en het geboortegeheugen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amasya, Kalkoen, 05100
- Amasya University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die tussen de 18 en 35 jaar oud zijn
- Een eenlingzwangerschap hebben tussen de 38 en 42 weken zwangerschap
- Primipare
- De bevalling begon spontaan
- In de latente fase van de bevalling
- Zonder afwijking van de baarmoedercontractie
- Het leidende deel van de foetus is het hoofd (in toppositie)
- Er werd geen analgesie toegepast
- Er is geen indicatie voor een keizersnede
- Er wordt geen amniotomie uitgevoerd
- Foetaal gewicht ruim 2500 gram, foetaal gewicht niet meer dan 4000 gram
- Zwangere vrouwen die geen communicatieproblemen hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Melden van gehoor-, zicht-, reuk- en evenwichtsproblemen
- Allergie, astma, COPD, migraine, duizeligheid, epilepsie, enz.
- Verklaren dat ze een chronische ziekte hebben
- Verklaren dat ze een psychiatrische geschiedenis hebben of een gediagnosticeerde psychische stoornis
- Verklaren dat ze een risicovolle gezondheidstoestand hebben die verband houdt met zwangerschap (pre-eclampsie, zwangerschaps-DM, enz.),
- Degenen die roken, alcohol- en/of middelengebruik melden
- Meldt dat hij/zij zintuiglijke gevoeligheid heeft
- Een allergie voor lavendel (Lavandula angustifolia Mill.) of lavendelolie aangeven
- Verklaren dat er een persoon met speciale behoeften in het gezin is
- Nam vrijwillig deel aan het onderzoek en gaf het vervolgens op
- Zwangere vrouwen die tijdens het onderzoek mogelijke bijwerkingen ontwikkelen, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experiment groep
Deze vrouwen zullen de arbeid in de snoezelkamer doorbrengen.
|
Tijdens de beproeving zullen projectoren, sterrenhemelbeelden en blauwlicht-LED's worden gebruikt voor visuele stimuli, luidsprekers zullen worden gebruikt als auditieve stimuli, diffusers zullen worden gebruikt voor reukstimuli en therapiedeeg zal worden gebruikt voor aanrakingsstimuli.
|
|
Ander: controle groep
Deze vrouwen zullen de duur van de bevalling doorbrengen in een standaard verloskamer.
|
Algemene praktijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier voor persoonlijke informatie
Tijdsspanne: bij opname in het ziekenhuis
|
Met dit formulier, ontwikkeld door de onderzoeker rekening houdend met literatuurkennis, worden gegevens over demografische informatie van vrouwen, zoals leeftijd, opleidingsniveau, en verloskundige kenmerken zoals of de zwangerschap gepland is en de huidige zwangerschapsweek verkregen (Hauck et al., 2008; Manesh et al. 2015).
|
bij opname in het ziekenhuis
|
|
geboortevervolgformulier
Tijdsspanne: aan het begin van de derde fase van de bevalling
|
Met het vervolgformulier opgesteld om het geboorteproces te evalueren aan de hand van de literatuur, zal de duur van de fasen tijdens de bevalling en de gebruikte synthetische oxytocinestatus worden geëvalueerd.
Terwijl deze praktijken worden geëvalueerd, zal de onderzoeker uitsluitend als waarnemer in de omgeving aanwezig zijn, en zullen de praktijken die naar aanleiding van de observatie worden vastgesteld, worden genoteerd op het geboortemonitoringsformulier (Olcese et al., 2013 Momeni et al., 2020). ).
|
aan het begin van de derde fase van de bevalling
|
|
Geboortegeheugen- en herinneringsschaal
Tijdsspanne: 24 uur na de geboorte
|
Om de postpartumgeboorteherinneringen van vrouwen, hun geboorteherinneringen en hun ervaringen met geboorteherinneringen te evalueren, heeft DHHÖ een onderzoek uitgevoerd door Foley et al. (2014).
Het werd in het Turks aangepast door Topkara & Çağan (2021).
|
24 uur na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
13 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AU_Eliftez
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
Nadat het artikel was gepubliceerd
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .