Moniaistisen (Snoezelen) ympäristön vaikutus syntymätuloksiin
torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Amasya University
Moniaistisen (Snoezelen) ympäristön vaikutus syntymätuloksiin, vastasyntyneen terveysparametreihin ja syntymämuistiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Synnytys on elämän perustapahtuma, jonka naiset muistavat läpi elämänsä.
Samalla kun etsitään täydellisyyttä synnytysympäristöön, voidaan oppia paljon muilta osaamisalueilta ja ryhtyä erilaisiin harrastuksiin.
Esimerkki tästä on "Snoezelen-huoneet".
Snoezelen-ympäristössä pyritään rentouttamaan naista stimuloimalla erilaisia aisteja, mukaan lukien näkö- ja kuuloaistia, sekä ohjaamalla huomiota.
Huonesuunnittelu on yhdistelmä kevyttä musiikkia, akvaariota, optisia illuusioita ja aromaattisia öljyjä.
Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistetulla, kontrolloidulla tavalla, jotta tutkitaan moniaistisen (snoezelen) ympäristön vaikutuksia syntymän tuloksiin, vastasyntyneen terveysparametreihin ja syntymämuistiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amasya, Turkki, 05100
- Amasya University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-35-vuotiaat
- Yksittäinen raskaus 38-42 raskausviikolla
- Ensisyntynyt
- Synnytys alkoi spontaanisti
- Synnytyksen piilevässä vaiheessa
- Ilman kohdun supistumishäiriötä
- Sikiön johtava osa on pää (vertex-asennossa)
- Mitään analgesiaa ei käytetty
- Keisarinleikkaukseen ei ole viitteitä
- Amniotomiaa ei tehdä
- Sikiön paino yli 2500 g, sikiön paino enintään 4000 g
- Raskaana olevat naiset, joilla ei ole kommunikaatioongelmia, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittaa kuulo-, näkö-, haju- ja tasapainoongelmista
- Allergia, astma, keuhkoahtaumatauti, migreeni, huimaus, epilepsia jne.
- Ilmoittaen, että heillä on krooninen sairaus
- Ilmoittaa, että heillä on psykiatrista historiaa tai diagnosoitu psyykkinen häiriö
- ilmoittaa, että heillä on raskauteen liittyvä riskialtis terveydentila (preeklampsia, raskauden DM jne.),
- Ne, jotka ilmoittavat tupakoinnin, alkoholin ja/tai päihteiden käytöstä
- Ilmoittaa, että hänellä on sensorinen herkkyys
- Allergiaksi ilmoittaminen laventelille (Lavandula angustifolia Mill.) tai laventeliöljylle
- Ilmoittaa, että perheessä on henkilö, jolla on erityistarpeita
- Osallistui tutkimukseen vapaaehtoisesti ja luovutti sitten
- Raskaana olevia naisia, joille kehittyy mahdollisia sivuvaikutuksia tutkimuksen aikana, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeiluryhmä
Nämä naiset viettävät työtä snoezelen-huoneessa.
|
Harjoittelun aikana visuaalisina ärsykkeinä käytetään projektoreita, tähtikattovisuaaleja ja sinisen valon LED-valoja, kuuloärsykkeinä kaiuttimia, hajuärsykkeisiin diffuusereita ja kosketusärsykkeisiin hoitotaikinaa.
|
|
Muut: kontrolliryhmä
Nämä naiset viettävät synnytyksen ajan tavallisessa synnytyssalissa.
|
Yleinen käytäntö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilötietolomake
Aikaikkuna: sairaalaan tullessa
|
Tällä lomakkeella, jonka tutkija on kehittänyt ottaen huomioon kirjallisuustiedot, tiedot naisten demografisista tiedoista, kuten iästä, koulutustasosta ja synnytysominaisuuksista, kuten siitä, onko raskaus suunniteltu ja nykyinen raskausviikko saadaan (Hauck et al., 2008; Manesh et ai. 2015).
|
sairaalaan tullessa
|
|
syntymän seurantalomake
Aikaikkuna: synnytyksen kolmannen vaiheen alussa
|
Seurantalomakkeella, joka on laadittu arvioimaan synnytysprosessia kirjallisuuden avulla, arvioidaan synnytysvaiheiden kesto ja käytetyn synteettisen oksitosiinin tila.
Näitä käytäntöjä arvioitaessa tutkija on ympäristössä vain tarkkailijana, ja havainnon tuloksena määritetyt käytännöt merkitään syntymänseurantalomakkeeseen (Olcese et al., 2013 Momeni et al., 2020). ).
|
synnytyksen kolmannen vaiheen alussa
|
|
Syntymämuisti ja palautusasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Arvioidakseen naisten synnytyksen jälkeisiä muistoja, heidän syntymämuistojaan ja kokemuksiaan syntymämuistoista DHHÖ suoritti Foley et al. (2014).
Topkara & Çağan (2021) sovitti sen turkiksi.
|
24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 8. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU_Eliftez
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Artikkelin julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .