Vliv multisenzorického (Snoezelen) prostředí na výsledky porodu
12. prosince 2024 aktualizováno: Amasya University
Vliv multisenzorického (Snoezelen) prostředí na výsledky porodu, zdravotní parametry novorozence a paměť narození: Randomizovaná kontrolovaná studie
Porod je zásadní životní událost, kterou si ženy budou pamatovat po celý život.
Při hledání dokonalosti pro porodní prostředí se lze mnohému naučit z jiných oblastí odbornosti a lze podniknout různé činnosti.
Příkladem toho jsou „Snoezelen místnosti“.
V prostředí Snoezelen je zaměřen na uvolnění ženy stimulací různých smyslů, včetně zrakových a sluchových, a odvedením pozornosti.
Design pokoje je kombinací lehké hudby, akvária, optických iluzí a aromatických olejů.
Tato studie bude provedena randomizovaným kontrolovaným způsobem, aby se prozkoumaly účinky multismyslového (snoezelen) prostředí na výsledky porodu, zdravotní parametry novorozence a porodní paměť.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amasya, Krocan, 05100
- Amasya University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ti, kteří jsou ve věku 18-35 let
- Ojedinělé těhotenství mezi 38-42 týdnem těhotenství
- prvorodičky
- Porod začal spontánně
- V latentní fázi porodu
- Bez anomálie děložní kontrakce
- Vedoucí částí plodu je hlavička (v poloze vertex)
- Nebyla aplikována žádná analgezie
- Neexistuje žádná indikace k císařskému řezu
- Amniotomie se neprovádí
- Hmotnost plodu nad 2500 g, hmotnost plodu ne nad 4000 gr
- Do studie budou zařazeny těhotné ženy, které nemají problémy s komunikací.
Kritéria vyloučení:
- Hlášení problémů se sluchem, zrakem, čichem a rovnováhou
- Alergie, astma, CHOPN, migréna, vertigo, epilepsie atd.
- Prohlašují, že mají chronické onemocnění
- Prohlášení, že mají psychiatrickou anamnézu nebo diagnostikovanou psychickou poruchu
- Prohlášení, že mají rizikový zdravotní stav související s těhotenstvím (preeklampsie, gestační DM atd.),
- Ti, kteří hlásí kouření, užívání alkoholu a/nebo návykových látek
- Hlásí, že má smyslovou citlivost
- Prohlášení alergie na levanduli (Lavandula angustifolia Mill.) nebo levandulový olej
- Prohlášení, že v rodině je člověk se speciálními potřebami
- Zúčastnil se studie dobrovolně a poté to vzdal
- Těhotné ženy, u kterých se během studie objeví jakékoli možné vedlejší účinky, nebudou do studie zahrnuty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Tyto ženy budou trávit práci ve snoezelen místnosti.
|
Během putování budou pro vizuální podněty použity projektory, stropní vizualizace s hvězdami a modré světelné LED diody, reproduktory budou použity jako sluchové podněty, difuzory pro čichové podněty a terapeutické těsto pro dotykové podněty.
|
|
Jiný: kontrolní skupina
Tyto ženy stráví dobu porodu na standardním porodním sále.
|
Obecná praxe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář osobních údajů
Časové okno: při přijetí do nemocnice
|
Pomocí tohoto formuláře, který výzkumník vyvinul s přihlédnutím ke znalostem literatury, se získají údaje o demografických informacích žen, jako je věk, úroveň vzdělání a porodnické charakteristiky, jako je to, zda je těhotenství plánované a aktuální gestační týden (Hauck et al., 2008;
|
při přijetí do nemocnice
|
|
formulář sledování porodu
Časové okno: na začátku třetí doby porodní
|
S připraveným kontrolním formulářem k vyhodnocení průběhu porodu pomocí literatury bude hodnocena délka porodních fází a použitý syntetický oxytocinový status.
Zatímco jsou tyto praktiky hodnoceny, výzkumník bude přítomen v prostředí pouze jako pozorovatel a praktiky zjištěné jako výsledek pozorování budou zaznamenány do formuláře pro monitorování porodnosti (Olcese et al., 2013 Momeni et al., 2020 ).
|
na začátku třetí doby porodní
|
|
Měřítko paměti narození a vzpomínek
Časové okno: 24 hodin po porodu
|
Aby bylo možné vyhodnotit vzpomínky žen na porod po porodu, jejich vzpomínky na porod a jejich zkušenosti týkající se vzpomínek na porod, provedla DHHÖ studii Foley et al. (2014).
To bylo adaptováno do turečtiny Topkara & Çağan (2021).
|
24 hodin po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AU_Eliftez
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění článku
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .