Efecto del entorno multisensorial (Snoezelen) en los resultados del parto
12 de diciembre de 2024 actualizado por: Amasya University
Efecto del entorno multisensorial (Snoezelen) sobre los resultados del parto, los parámetros de salud del recién nacido y la memoria del nacimiento: estudio controlado aleatorio
Dar a luz es un acontecimiento vital fundamental que las mujeres recordarán durante toda su vida.
Mientras se busca la perfección del entorno del parto, se puede aprender mucho de otras áreas de especialización y se pueden emprender diferentes actividades.
Un ejemplo de ello son las "habitaciones Snoezelen".
En el ambiente Snoezelen, el objetivo es relajar a la mujer estimulando varios sentidos, incluidos el visual y el auditivo, y desviando la atención.
El diseño de la habitación es una combinación de música ligera, acuario, ilusiones ópticas y aceites aromáticos.
Este estudio se llevará a cabo de forma controlada y aleatoria para examinar los efectos de un ambiente multisensorial (snoezelen) sobre los resultados del nacimiento, los parámetros de salud del recién nacido y la memoria del nacimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amasya, Pavo, 05100
- Amasya University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos que tienen entre 18 y 35 años.
- Tener un embarazo único entre las semanas 38 y 42 de embarazo
- Primípara
- El trabajo de parto comenzó espontáneamente.
- En la fase latente del parto.
- Sin anomalía de contracción uterina.
- La parte principal del feto es la cabeza (en posición de vértice)
- No se aplicó analgesia
- No hay indicación de cesárea.
- No se realiza amniotomía.
- Peso fetal superior a 2500 g, peso fetal no superior a 4000 gr
- Se incluirán en el estudio mujeres embarazadas que no tengan problemas de comunicación.
Criterios de exclusión:
- Reportar problemas de audición, visión, olfato y equilibrio.
- Alergia, asma, EPOC, migraña, vértigo, epilepsia, etc.
- Declarar que padece una enfermedad crónica.
- Declarar que tiene antecedentes psiquiátricos o un trastorno psicológico diagnosticado
- Declarar que padece una condición de riesgo para la salud relacionada con el embarazo (preeclampsia, DM gestacional, etc.),
- Quienes reportan consumo de tabaco, alcohol y/o sustancias.
- Informa que tiene sensibilidad sensorial.
- Declaración de alergia a la lavanda (Lavandula angustifolia Mill.) o al aceite de lavanda
- Declarar que hay una persona con necesidades especiales en la familia
- Participó en el estudio voluntariamente y luego lo abandonó.
- Las mujeres embarazadas que desarrollen posibles efectos secundarios durante el estudio no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
Estas mujeres pasarán el trabajo de parto en la sala de snoezelen.
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Durante el parto, se utilizarán proyectores, imágenes de techos estrellados y LED de luz azul para los estímulos visuales, parlantes como estímulos auditivos, difusores para los estímulos olfativos y masa terapéutica para los estímulos táctiles.
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Otro: grupo de control
Estas mujeres pasarán la duración del trabajo de parto en una sala de partos estándar.
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Practica general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información personal
Periodo de tiempo: al ingresar al hospital
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Con este formulario, desarrollado por el investigador teniendo en cuenta el conocimiento de la literatura, se obtendrán datos sobre información demográfica de la mujer como edad, nivel educativo y características obstétricas como si el embarazo está planificado y la semana gestacional actual (Hauck et al., 2008; Manesh y otros 2015).
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al ingresar al hospital
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formulario de seguimiento del nacimiento
Periodo de tiempo: al comienzo de la tercera etapa del parto
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Con el formulario de seguimiento elaborado para evaluar el proceso del parto utilizando la literatura, se evaluará la duración de las etapas durante el trabajo de parto y el estado de oxitocina sintética utilizada.
Mientras se evalúan estas prácticas, el investigador estará presente en el entorno únicamente como observador, y las prácticas determinadas como resultado de la observación se anotarán en el Formulario de Seguimiento del Nacimiento (Olcese et al., 2013 Momeni et al., 2020 ).
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al comienzo de la tercera etapa del parto
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Escala de memoria y recuerdo del nacimiento
Periodo de tiempo: 24 horas después del nacimiento
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Para evaluar los recuerdos del nacimiento posparto de las mujeres, sus recuerdos del nacimiento y sus experiencias con respecto a los recuerdos del nacimiento, DHHÖ llevó a cabo un estudio de Foley et al. (2014).
Fue adaptado al turco por Topkara & Çağan (2021).
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24 horas después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AU_Eliftez
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación del artículo.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .