Einfluss der multisensorischen Umgebung (Snoezelen) auf die Geburtsergebnisse
12. Dezember 2024 aktualisiert von: Amasya University
Einfluss der multisensorischen (Snoezelen-)Umgebung auf Geburtsergebnisse, Gesundheitsparameter von Neugeborenen und Geburtsgedächtnis: Randomisierte kontrollierte Studie
Die Geburt eines Kindes ist ein grundlegendes Lebensereignis, an das sich Frauen ein Leben lang erinnern werden.
Bei der Suche nach Perfektion für die Geburtsumgebung kann man viel aus anderen Fachgebieten lernen und verschiedene Ziele verfolgen.
Ein Beispiel hierfür sind „Snoezelen-Räume“.
Ziel der Snoezelen-Umgebung ist es, die Frau zu entspannen, indem verschiedene Sinne, einschließlich visueller und auditiver Sinne, stimuliert und die Aufmerksamkeit abgelenkt wird.
Die Raumgestaltung ist eine Kombination aus leichter Musik, Aquarium, optischen Täuschungen und Aromaölen.
Diese Studie wird in einer randomisierten, kontrollierten Weise durchgeführt, um die Auswirkungen einer multisensorischen Umgebung (Snoezelen) auf die Geburtsergebnisse, die Gesundheitsparameter des Neugeborenen und das Geburtsgedächtnis zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amasya, Truthahn, 05100
- Amasya University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Eine Einlingsschwangerschaft zwischen der 38. und 42. Schwangerschaftswoche haben
- Erstgebärend
- Die Wehen begannen spontan
- In der latenten Phase der Wehen
- Ohne Anomalie der Uteruskontraktion
- Der führende Teil des Fötus ist der Kopf (in Scheitelposition)
- Es wurde keine Analgesie angewendet
- Es gibt keine Indikation für einen Kaiserschnitt
- Eine Amniotomie wird nicht durchgeführt
- Fötusgewicht über 2500 g, Fötusgewicht nicht über 4000 g
- In die Studie werden schwangere Frauen einbezogen, die keine Kommunikationsprobleme haben.
Ausschlusskriterien:
- Meldung von Hör-, Seh-, Geruchs- und Gleichgewichtsproblemen
- Allergie, Asthma, COPD, Migräne, Schwindel, Epilepsie usw.
- Sie erklären, dass sie an einer chronischen Krankheit leiden
- Erklärung, dass sie eine psychiatrische Vorgeschichte oder eine diagnostizierte psychische Störung haben
- Erklärung, dass sie an einem riskanten Gesundheitszustand im Zusammenhang mit einer Schwangerschaft leiden (Präeklampsie, Schwangerschafts-DM usw.),
- Diejenigen, die über Rauchen, Alkohol- und/oder Substanzkonsum berichten
- Gibt an, dass er/sie über sensorische Sensibilität verfügt
- Meldung einer Allergie gegen Lavendel (Lavandula angustifolia Mill.) oder Lavendelöl
- Erklärung, dass es in der Familie eine Person mit besonderen Bedürfnissen gibt
- Hat freiwillig an der Studie teilgenommen und dann aufgegeben
- Schwangere Frauen, bei denen während der Studie mögliche Nebenwirkungen auftreten, werden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentiergruppe
Diese Frauen werden ihre Wehen im Snoezelen-Raum verbringen.
|
Während der Arbeit werden Projektoren, Sternenhimmelvisualisierungen und Blaulicht-LEDs für visuelle Reize, Lautsprecher für akustische Reize, Diffusoren für olfaktorische Reize und Therapieteig für Berührungsreize verwendet.
|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Diese Frauen verbringen die Dauer der Wehen in einem normalen Kreißsaal.
|
Allgemeinmedizin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Persönliches Informationsformular
Zeitfenster: bei der Aufnahme ins Krankenhaus
|
Mit diesem vom Forscher unter Berücksichtigung von Literaturkenntnissen entwickelten Formular werden Daten zu demografischen Informationen der Frauen wie Alter, Bildungsniveau und geburtshilflichen Merkmalen wie etwa ob die Schwangerschaft geplant ist und die aktuelle Schwangerschaftswoche gewonnen (Hauck et al., 2008; Manesh et al.
|
bei der Aufnahme ins Krankenhaus
|
|
Formular zur Geburtsbegleitung
Zeitfenster: zu Beginn der dritten Phase der Geburt
|
Mit dem Follow-up-Formular zur Bewertung des Geburtsvorgangs anhand der Literatur werden die Dauer der Stadien während der Wehen und der verwendete Status des synthetischen Oxytocins bewertet.
Während diese Praktiken bewertet werden, ist der Forscher nur als Beobachter in der Umgebung anwesend und die als Ergebnis der Beobachtung ermittelten Praktiken werden auf dem Geburtsüberwachungsformular vermerkt (Olcese et al., 2013, Momeni et al., 2020). ).
|
zu Beginn der dritten Phase der Geburt
|
|
Skala für Geburtsgedächtnis und Erinnerung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Geburt
|
Um die postpartalen Geburtserinnerungen von Frauen, ihre Geburtserinnerungen und ihre Erfahrungen mit Geburtserinnerungen zu bewerten, führte die DHHÖ eine Studie von Foley et al. durch. (2014).
Es wurde von Topkara & Çağan (2021) ins Türkische adaptiert.
|
24 Stunden nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AU_Eliftez
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nachdem der Artikel veröffentlicht wurde
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .