Effekt af multisensorisk (Snoezelen) miljø på fødselsresultater
12. december 2024 opdateret af: Amasya University
Effekt af multisensorisk (Snoezelen) miljø på fødselsresultater, nyfødte sundhedsparametre og fødselshukommelse: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
At føde er en fundamental livsbegivenhed, som kvinder vil huske hele deres liv.
Mens man søger perfektion for fødselsmiljøet, kan meget læres fra andre ekspertiseområder, og forskellige sysler kan udføres.
Et eksempel på dette er "Snoezelen værelser".
I Snoezelen-miljøet sigter man på at slappe af kvinden ved at stimulere forskellige sanser, herunder visuelle og auditive, og ved at aflede opmærksomheden.
Rumdesignet er en kombination af let musik, akvarium, optiske illusioner og aromatiske olier.
Denne undersøgelse vil blive udført på en randomiseret kontrolleret måde for at undersøge virkningerne af et multisensorisk (snoezelen) miljø på fødselsresultater, nyfødte sundhedsparametre og fødselshukommelse.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Kalkun, 05100
- Amasya University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem, der er mellem 18-35 år
- At have en enkelt graviditet mellem 38-42 uger af graviditeten
- Primiparøs
- Fødsel startede spontant
- I den latente fase af fødslen
- Uden uterus kontraktion anomali
- Den forreste del af fosteret er hovedet (i topposition)
- Ingen analgesi blev anvendt
- Der er ingen indikation for kejsersnit
- Amniotomi udføres ikke
- Fostervægt over 2500 g, fostervægt ikke over 4000 gr
- Gravide kvinder, der ikke har kommunikationsproblemer, vil blive inddraget i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Rapportering af høre-, syn-, lugte- og balanceproblemer
- Allergi, astma, KOL, migræne, vertigo, epilepsi mv.
- Erklærer, at de har en kronisk sygdom
- Erklærer, at de har en psykiatrisk historie eller en diagnosticeret psykisk lidelse
- Erklære, at de har en risikabel helbredstilstand relateret til graviditet (præeklampsi, svangerskabs-DM osv.),
- Dem, der anmelder rygning, alkohol og/eller stofbrug
- Rapporterer, at han/hun har sansefølsomhed
- Erklærer allergi over for lavendel (Lavandula angustifolia Mill.) eller lavendelolie
- Erklære, at der er en person med særlige behov i familien
- Deltog frivilligt i undersøgelsen og gav derefter op
- Gravide kvinder, som udvikler eventuelle bivirkninger under undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eksperimentgruppe
Disse kvinder vil tilbringe veer i snoezelen værelset.
|
I løbet af rejsen vil projektorer, stjerneklar loftsvisualisering og blåt lys LED'er blive brugt til visuelle stimuli, højttalere vil blive brugt som auditive stimuli, diffusere vil blive brugt til olfaktoriske stimuli, og terapidej vil blive brugt til berøringsstimuli.
|
|
Andet: kontrolgruppe
Disse kvinder vil tilbringe varigheden af fødslen på en standard fødestue.
|
Almen praksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til personlige oplysninger
Tidsramme: ved indlæggelse på hospitalet
|
Med denne formular, udviklet af forskeren under hensyntagen til litteraturkendskab, vil data om kvinders demografiske oplysninger såsom alder, uddannelsesniveau og obstetriske karakteristika såsom om graviditeten er planlagt og den aktuelle svangerskabsuge blive indhentet (Hauck et al., 2008; Manesh et al.
|
ved indlæggelse på hospitalet
|
|
fødselsopfølgningsskema
Tidsramme: i begyndelsen af den tredje fase af fødslen
|
Med opfølgningsskemaet udarbejdet til at evaluere fødselsprocessen ved hjælp af litteraturen, vil varigheden af stadierne under fødslen og den anvendte syntetiske oxytocinstatus blive evalueret.
Mens disse praksisser evalueres, vil forskeren kun være til stede i miljøet som observatør, og de praksisser, der bestemmes som et resultat af observationen, vil blive noteret på fødselsovervågningsskemaet (Olcese et al., 2013 Momeni et al., 2020 ).
|
i begyndelsen af den tredje fase af fødslen
|
|
Fødselshukommelse og tilbagekaldelsesskala
Tidsramme: 24 timer efter fødslen
|
For at evaluere kvinders fødselserindringer efter fødslen, deres fødselserindringer og deres erfaringer med fødselsminder, gennemførte DHHÖ en undersøgelse af Foley et al. (2014).
Den blev tilpasset til tyrkisk af Topkara & Çağan (2021).
|
24 timer efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2024
Først opslået (Anslået)
13. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AU_Eliftez
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Efter at artiklen blev offentliggjort
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .