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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06732544
다감각(Snoezelen) 환경이 출생 결과에 미치는 영향
2024년 12월 12일 업데이트: Amasya University
다감각(Snoezelen) 환경이 출생 결과, 신생아 건강 매개변수 및 출생 기억에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
출산은 여성이 평생 동안 기억하게 될 근본적인 인생 사건입니다.
출산 환경에 대한 완벽함을 추구하는 동안 다른 전문 분야에서 많은 것을 배울 수 있고 다양한 추구를 수행할 수 있습니다.
이에 대한 예는 "Snoezelen 객실"입니다.
Snoezelen 환경에서는 시각, 청각을 포함한 다양한 감각을 자극하고 주의를 분산시켜 여성의 휴식을 취하는 것이 목표입니다.
객실 디자인은 가벼운 음악, 수족관, 착시 현상 및 아로마 오일을 조합한 것입니다.
이 연구는 다감각(snoezelen) 환경이 출산 결과, 신생아 건강 매개변수 및 출생 기억에 미치는 영향을 조사하기 위해 무작위 통제 방식으로 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amasya, 칠면조, 05100
- Amasya University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18~35세인 분
- 임신 38~42주 사이의 단태 임신
- 초산
- 노동이 자발적으로 시작되었다
- 노동의 잠복기에서
- 자궁 수축 이상이 없는 경우
- 태아의 주요 부분은 머리입니다(정점 위치).
- 무통증은 적용되지 않았습니다
- 제왕절개에 대한 적응증은 없습니다
- 양수절개술은 시행되지 않습니다.
- 태아 체중 2500g 이상, 태아 체중 4000gr 이하
- 의사소통에 문제가 없는 임산부도 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 청각, 시력, 후각 및 균형 문제 보고
- 알레르기, 천식, COPD, 편두통, 현기증, 간질 등
- 만성질환을 앓고 있다고 선언
- 정신과 병력이 있거나 정신 장애 진단을 받았다고 선언하는 경우
- 임신과 관련된 위험한 건강 상태(자간전증, 임신성 DM 등)가 있음을 선언하는 경우,
- 흡연, 음주 및/또는 약물 남용을 신고한 사람
- 감각 민감성이 있다고 보고됨
- 라벤더(Lavandula angustifolia Mill.) 또는 라벤더 오일에 대한 알레르기 선언
- 가족 중에 특별한 도움이 필요한 사람이 있다고 선언하기
- 자발적으로 연구에 참여했다가 포기함
- 연구 중에 가능한 부작용이 발생한 임산부는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
이 여성들은 스노젤렌 방에서 노동을 할 것이다.
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진통 중에 시각적 자극에는 프로젝터, 별이 빛나는 천장 영상 및 청색광 LED가 사용되고, 청각 자극에는 스피커, 후각 자극에는 디퓨저, 촉각 자극에는 치료용 반죽이 사용됩니다.
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다른: 대조군
이 여성들은 분만 기간을 표준 분만실에서 보내게 됩니다.
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일반실습
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인정보 양식
기간: 병원에 입원할 때
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연구자가 문헌 지식을 고려하여 개발한 이 양식을 통해 연령, 교육 수준 등 여성의 인구통계학적 정보와 임신 계획 여부, 현재 임신 주수 등 산과적 특성에 대한 데이터를 얻을 수 있다(Hauck et al., 2008; Manesh et al.
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병원에 입원할 때
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출생 추적 양식
기간: 출산의 세 번째 단계가 시작될 때
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문헌을 사용하여 출산 과정을 평가하기 위해 준비된 추적 양식을 사용하여 분만 중 단계의 기간과 사용된 합성 옥시토신 상태를 평가합니다.
이러한 관행이 평가되는 동안 연구자는 관찰자로서만 환경에 존재하게 되며 관찰 결과 결정된 관행은 출생 모니터링 양식에 기록됩니다(Olcese et al., 2013 Momeni et al., 2020 ).
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출산의 세 번째 단계가 시작될 때
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출생 기억 및 회상 척도
기간: 출생 후 24시간
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여성의 산후 출생 기억, 출생 기억, 출생 기억에 관한 경험을 평가하기 위해 DHHÖ는 Foley et al.의 연구를 수행했습니다. (2014).
Topkara & Çağan(2021)에 의해 터키어로 개작되었습니다.
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출생 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 8일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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