Wpływ środowiska multisensorycznego (Snoezelen) na wyniki porodu
12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Amasya University
Wpływ środowiska multisensorycznego (Snoezelen) na przebieg porodu, parametry zdrowotne noworodka i pamięć urodzeniową: randomizowane badanie kontrolowane
Poród to fundamentalne wydarzenie w życiu, które kobieta pamięta przez całe życie.
Poszukując doskonałości w środowisku porodowym, można wiele się nauczyć z innych dziedzin wiedzy i podjąć różne działania.
Przykładem tego są „pokoje Snoezelen”.
W środowisku Snoezelen ma na celu odprężenie kobiety poprzez pobudzenie różnych zmysłów, w tym wzrokowych i słuchowych oraz odwrócenie uwagi.
Wystrój pokoju to połączenie rozrywkowej muzyki, akwarium, złudzeń optycznych i aromatycznych olejków.
Badanie to zostanie przeprowadzone w sposób randomizowany i kontrolowany w celu zbadania wpływu środowiska wielozmysłowego (snoezelen) na przebieg porodu, parametry zdrowotne noworodka i pamięć porodową.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amasya, Indyk, 05100
- Amasya University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 18-35 lat
- Ciąża pojedyncza pomiędzy 38-42 tygodniem ciąży
- Pierwotne
- Poród rozpoczął się spontanicznie
- W utajonej fazie porodu
- Bez anomalii skurczu macicy
- Wiodącą częścią płodu jest głowa (w pozycji wierzchołkowej)
- Nie stosowano środków przeciwbólowych
- Nie ma wskazań do cięcia cesarskiego
- Amniotomia nie jest wykonywana
- Masa płodu powyżej 2500 g, masa płodu nie więcej niż 4000 gr
- Do badania zostaną włączone kobiety w ciąży, które nie mają problemów z komunikacją.
Kryteria wykluczenia:
- Zgłaszanie problemów ze słuchem, wzrokiem, węchem i równowagą
- Alergia, astma, POChP, migrena, zawroty głowy, epilepsja itp.
- Oświadczenie, że cierpią na chorobę przewlekłą
- Oświadczenie, że mają historię choroby psychicznej lub zdiagnozowane zaburzenie psychiczne
- Oświadczenie, że cierpi na ryzykowną chorobę związaną z ciążą (stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa itp.),
- Osoby zgłaszające palenie, używanie alkoholu i/lub substancji psychoaktywnych
- Zgłasza, że ma wrażliwość sensoryczną
- Stwierdzenie uczulenia na lawendę (Lavandula angustifolia Mill.) lub olejek lawendowy
- Oświadczenie, że w rodzinie jest osoba o specjalnych potrzebach
- Wzięłam udział w badaniu dobrowolnie, po czym zrezygnowałam
- Kobiety w ciąży, u których w trakcie badania wystąpią jakiekolwiek możliwe działania niepożądane, nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Te kobiety będą pracować w pokoju snoezelen.
|
Podczas porodu do bodźców wizualnych wykorzystywane będą projektory, gwiaździste sufity i niebieskie diody LED, do bodźców słuchowych wykorzystywane będą głośniki, do bodźców węchowych – dyfuzory, a do bodźców dotykowych – masa terapeutyczna.
|
|
Inny: grupa kontrolna
Te kobiety będą spędzać czas porodu w standardowej sali porodowej.
|
Ogólna praktyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: przy przyjęciu do szpitala
|
Dzięki temu formularzowi, opracowanemu przez badaczkę z uwzględnieniem wiedzy literaturowej, zostaną uzyskane dane dotyczące informacji demograficznych kobiet, takich jak wiek, poziom wykształcenia oraz cechy położnicze, takie jak to, czy ciąża jest planowana i bieżący tydzień ciąży (Hauck i wsp., 2008; Manesh i in. 2015).
|
przy przyjęciu do szpitala
|
|
formularz obserwacji porodu
Ramy czasowe: na początku trzeciego etapu porodu
|
Na podstawie formularza kontrolnego przygotowanego w celu oceny procesu porodu na podstawie literatury, zostanie oceniony czas trwania poszczególnych etapów porodu i zastosowany poziom syntetycznej oksytocyny.
Na czas oceny tych praktyk badacz będzie obecny w środowisku jedynie w charakterze obserwatora, a praktyki ustalone w wyniku obserwacji zostaną odnotowane w Formularzu Monitorowania Urodzeń (Olcese i in., 2013 Momeni i in., 2020 ).
|
na początku trzeciego etapu porodu
|
|
Skala pamięci i przypominania o narodzinach
Ramy czasowe: 24 godziny po urodzeniu
|
Aby ocenić wspomnienia porodowe kobiet po porodzie, ich wspomnienia porodowe i doświadczenia związane ze wspomnieniami porodowymi, DHHÖ przeprowadziło badanie Foley i wsp. (2014).
Został zaadaptowany na język turecki przez Topkara i Çağan (2021).
|
24 godziny po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU_Eliftez
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu artykułu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .