Effetto dell'ambiente multisensoriale (Snoezelen) sugli esiti della nascita
12 dicembre 2024 aggiornato da: Amasya University
Effetto dell'ambiente multisensoriale (Snoezelen) sugli esiti della nascita, sui parametri di salute del neonato e sulla memoria di nascita: studio randomizzato e controllato
Il parto è un evento fondamentale della vita che le donne ricorderanno per tutta la vita.
Mentre si cerca la perfezione per l'ambiente di nascita, si può imparare molto da altre aree di competenza e si possono intraprendere attività diverse.
Un esempio di ciò sono le "stanze Snoezelen".
Nell'ambiente Snoezelen, lo scopo è rilassare la donna stimolando vari sensi, tra cui quello visivo e uditivo, e distogliendo l'attenzione.
Il design delle camere è una combinazione di musica leggera, acquario, illusioni ottiche e oli aromatici.
Questo studio sarà condotto in modo randomizzato e controllato per esaminare gli effetti di un ambiente multisensoriale (snoezelen) sugli esiti della nascita, sui parametri di salute del neonato e sulla memoria della nascita.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amasya, Tacchino, 05100
- Amasya University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Coloro che hanno un'età compresa tra 18 e 35 anni
- Avere una gravidanza singola tra la 38a e la 42a settimana di gravidanza
- Primiparo
- Il travaglio è iniziato spontaneamente
- Nella fase latente del travaglio
- Senza anomalia della contrazione uterina
- La parte principale del feto è la testa (in posizione di vertice)
- Non è stata applicata alcuna analgesia
- Non esiste alcuna indicazione al taglio cesareo
- L'amniotomia non viene eseguita
- Peso fetale superiore a 2500 g, peso fetale non superiore a 4000 gr
- Saranno incluse nello studio donne incinte che non hanno problemi di comunicazione.
Criteri di esclusione:
- Segnalazione di problemi di udito, vista, olfatto ed equilibrio
- Allergia, asma, BPCO, emicrania, vertigini, epilessia, ecc.
- Dichiarare di avere una malattia cronica
- Dichiarare di avere una storia psichiatrica o un disturbo psicologico diagnosticato
- Dichiarare di avere una condizione di salute a rischio legata alla gravidanza (preeclampsia, diabete mellito gestazionale, ecc.),
- Coloro che segnalano fumo, alcol e/o uso di sostanze
- Riferisce di avere sensibilità sensoriale
- Dichiarare un'allergia alla lavanda (Lavandula angustifolia Mill.) o all'olio di lavanda
- Dichiarare che in famiglia c'è una persona con bisogni speciali
- Ha partecipato volontariamente allo studio e poi ha rinunciato
- Le donne incinte che sviluppano eventuali effetti collaterali durante lo studio non saranno incluse nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo sperimentale
Queste donne trascorreranno il travaglio nella stanza dello snoezelen.
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Durante il travaglio verranno utilizzati proiettori, immagini del soffitto stellato e LED a luce blu per gli stimoli visivi, gli altoparlanti verranno utilizzati come stimoli uditivi, i diffusori verranno utilizzati per gli stimoli olfattivi e l'impasto terapeutico verrà utilizzato per gli stimoli tattili.
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Altro: gruppo di controllo
Queste donne trascorreranno la durata del travaglio in una sala parto standard.
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Pratica generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo informazioni personali
Lasso di tempo: al momento del ricovero in ospedale
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Con questo modulo, sviluppato dal ricercatore tenendo conto delle conoscenze della letteratura, si otterranno dati sulle informazioni demografiche delle donne come età, livello di istruzione e caratteristiche ostetriche come se la gravidanza è pianificata e l'attuale settimana di gestazione (Hauck et al., 2008;
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al momento del ricovero in ospedale
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modulo di follow-up della nascita
Lasso di tempo: all'inizio della terza fase del parto
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Con la scheda di follow-up predisposta per valutare il processo del parto utilizzando la letteratura, verrà valutata la durata delle fasi durante il travaglio e lo stato di ossitocina sintetica utilizzata.
Mentre queste pratiche vengono valutate, il ricercatore sarà presente nell’ambiente solo come osservatore, e le pratiche determinate a seguito dell’osservazione verranno annotate sul Modulo di Monitoraggio delle Nascite (Olcese et al., 2013 Momeni et al., 2020 ).
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all'inizio della terza fase del parto
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Memoria di nascita e scala di ricordo
Lasso di tempo: 24 ore dopo la nascita
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Per valutare i ricordi di nascita postpartum delle donne, i loro ricordi di nascita e le loro esperienze riguardanti i ricordi di nascita, DHHÖ ha condotto uno studio di Foley et al. (2014).
È stato adattato in turco da Topkara & Çağan (2021).
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24 ore dopo la nascita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
13 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU_Eliftez
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
Dopo la pubblicazione dell'articolo
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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