Effet de l'environnement multisensoriel (Snoezelen) sur les résultats de la naissance
12 décembre 2024 mis à jour par: Amasya University
Effet de l'environnement multisensoriel (Snoezelen) sur les résultats de la naissance, les paramètres de santé du nouveau-né et la mémoire de naissance : étude contrôlée randomisée
L’accouchement est un événement fondamental dont les femmes se souviendront tout au long de leur vie.
Tout en recherchant la perfection de l’environnement de naissance, on peut apprendre beaucoup d’autres domaines d’expertise et différentes activités peuvent être entreprises.
Les « salles Snoezelen » en sont un exemple.
Dans l'environnement Snoezelen, il s'agit de détendre la femme en stimulant différents sens, notamment visuels et auditifs, et en détournant l'attention.
La conception de la pièce est une combinaison de musique légère, d'aquarium, d'illusions d'optique et d'huiles aromatiques.
Cette étude sera menée de manière randomisée et contrôlée pour examiner les effets d'un environnement multisensoriel (snoezelen) sur l'issue de la naissance, les paramètres de santé du nouveau-né et la mémoire de naissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amasya, Turquie, 05100
- Amasya University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Ceux qui ont entre 18 et 35 ans
- Avoir une grossesse unique entre 38 et 42 semaines de grossesse
- Primipare
- Le travail a commencé spontanément
- Dans la phase latente du travail
- Sans anomalie de contraction utérine
- La partie dominante du fœtus est la tête (en position sommet)
- Aucune analgésie n'a été appliquée
- Il n'y a pas d'indication à la césarienne
- L'amniotomie n'est pas réalisée
- Poids fœtal supérieur à 2 500 g, poids fœtal inférieur à 4 000 g
- Les femmes enceintes qui n'ont pas de problèmes de communication seront incluses dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Signaler des problèmes d’audition, de vision, d’odorat et d’équilibre
- Allergie, asthme, BPCO, migraine, vertiges, épilepsie, etc.
- Déclarer qu'ils souffrent d'une maladie chronique
- Déclarer avoir des antécédents psychiatriques ou un trouble psychologique diagnostiqué
- Déclarant avoir une condition de santé à risque liée à la grossesse (prééclampsie, diabète gestationnel, etc.),
- Ceux qui déclarent fumer, consommer de l’alcool et/ou des substances
- Signale qu'il/elle a une sensibilité sensorielle
- Déclarer une allergie à la lavande (Lavandula angustifolia Mill.) ou à l'huile de lavande
- Déclarer qu'il y a une personne ayant des besoins particuliers dans la famille
- A participé volontairement à l'étude puis a abandonné
- Les femmes enceintes qui développent des effets secondaires possibles au cours de l'étude ne seront pas incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'expérimentation
Ces femmes travailleront dans la salle de snoezelen.
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Pendant le travail, des projecteurs, des visuels de plafond étoilé et des LED de lumière bleue seront utilisés pour les stimuli visuels, des haut-parleurs seront utilisés comme stimuli auditifs, des diffuseurs seront utilisés pour les stimuli olfactifs et de la pâte thérapeutique sera utilisée pour les stimuli tactiles.
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Autre: groupe témoin
Ces femmes passeront toute la durée du travail dans une salle d'accouchement standard.
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Médecine générale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de renseignements personnels
Délai: à l'admission à l'hôpital
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Avec ce formulaire, développé par le chercheur en tenant compte des connaissances de la littérature, des données sur les informations démographiques des femmes telles que l'âge, le niveau d'éducation et les caractéristiques obstétricales telles que si la grossesse est planifiée et la semaine de gestation en cours seront obtenues (Hauck et al., 2008 ; Manesh et coll. 2015).
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à l'admission à l'hôpital
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formulaire de suivi de naissance
Délai: au début de la troisième étape de l'accouchement
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Avec le formulaire de suivi préparé pour évaluer le processus d'accouchement à l'aide de la littérature, la durée des étapes pendant le travail et le statut d'ocytocine synthétique utilisé seront évalués.
Lors de l'évaluation de ces pratiques, le chercheur sera présent dans l'environnement uniquement à titre d'observateur, et les pratiques déterminées à la suite de l'observation seront notées sur le formulaire de suivi des naissances (Olcese et al., 2013 Momeni et al., 2020). ).
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au début de la troisième étape de l'accouchement
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Échelle de mémoire et de rappel de naissance
Délai: 24 heures après la naissance
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Afin d'évaluer les souvenirs de naissance post-partum des femmes, leurs souvenirs de naissance et leurs expériences concernant les souvenirs de naissance, DHHÖ a mené une étude par Foley et al. (2014).
Il a été adapté en turc par Topkara & Çağan (2021).
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24 heures après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2024
Première publication (Estimé)
13 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AU_Eliftez
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
Après la publication de l'article
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .