Efeito do ambiente multissensorial (Snoezelen) nos resultados do parto
12 de dezembro de 2024 atualizado por: Amasya University
Efeito do ambiente multissensorial (Snoezelen) nos resultados do nascimento, nos parâmetros de saúde do recém-nascido e na memória do nascimento: estudo randomizado controlado
Dar à luz é um acontecimento fundamental da vida que as mulheres recordarão ao longo da vida.
Ao procurar a perfeição para o ambiente do parto, muito pode ser aprendido com outras áreas de especialização e diferentes atividades podem ser empreendidas.
Um exemplo disso são os "quartos Snoezelen".
No ambiente Snoezelen pretende-se relaxar a mulher, estimulando vários sentidos, nomeadamente visuais e auditivos, e desviando a atenção.
O design da sala é uma combinação de música leve, aquário, ilusões de ótica e óleos aromáticos.
Este estudo será conduzido de forma aleatória e controlada para examinar os efeitos de um ambiente multissensorial (snoezelen) nos resultados do nascimento, parâmetros de saúde do recém-nascido e memória de nascimento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amasya, Peru, 05100
- Amasya University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aqueles que têm entre 18 e 35 anos
- Ter uma gravidez única entre 38-42 semanas de gravidez
- Primíparas
- O trabalho de parto começou espontaneamente
- Na fase latente do parto
- Sem anomalia de contração uterina
- A parte principal do feto é a cabeça (na posição de vértice)
- Não foi aplicada analgesia
- Não há indicação de cesariana
- Amniotomia não é realizada
- Peso fetal superior a 2.500 g, peso fetal não superior a 4.000 gr
- Serão incluídas no estudo gestantes que não apresentem problemas de comunicação.
Critérios de exclusão:
- Relatar problemas de audição, visão, olfato e equilíbrio
- Alergia, asma, DPOC, enxaqueca, vertigem, epilepsia, etc.
- Declarar que tem uma doença crônica
- Declarar que tem histórico psiquiátrico ou transtorno psicológico diagnosticado
- Declarar ter algum quadro de saúde de risco relacionado à gravidez (pré-eclâmpsia, DM gestacional, etc.),
- Aqueles que relatam tabagismo, álcool e/ou uso de substâncias
- Relata que tem sensibilidade sensorial
- Declarando alergia a lavanda (Lavandula angustifolia Mill.) ou óleo de lavanda
- Declarar que há uma pessoa com necessidades especiais na família
- Participou do estudo voluntariamente e depois desistiu
- Mulheres grávidas que desenvolverem quaisquer possíveis efeitos colaterais durante o estudo não serão incluídas no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo experimental
Essas mulheres passarão o trabalho de parto na sala de snoezelen.
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Durante o trabalho, serão utilizados projetores, visuais de teto estrelado e LEDs de luz azul para estímulos visuais, alto-falantes serão utilizados como estímulos auditivos, difusores serão utilizados para estímulos olfativos e massa terapêutica será utilizada para estímulos táteis.
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Outro: grupo de controle
Essas mulheres passarão todo o trabalho de parto em uma sala de parto padrão.
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Prática geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações pessoais
Prazo: na admissão no hospital
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Com esse formulário, desenvolvido pela pesquisadora levando em consideração o conhecimento da literatura, serão obtidos dados sobre informações demográficas da mulher, como idade, escolaridade, e características obstétricas, como se a gravidez é planejada e a semana gestacional atual (Hauck et al., 2008;
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na admissão no hospital
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formulário de acompanhamento de nascimento
Prazo: no início da terceira fase do parto
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Com o formulário de acompanhamento elaborado para avaliar o processo de nascimento utilizando a literatura, será avaliada a duração das etapas durante o trabalho de parto e o status de ocitocina sintética utilizado.
Enquanto essas práticas são avaliadas, o pesquisador estará presente no ambiente apenas como observador, e as práticas determinadas como resultado da observação serão anotadas na Ficha de Acompanhamento de Nascimento (Olcese et al., 2013 Momeni et al., 2020 ).
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no início da terceira fase do parto
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Escala de memória e recordação de nascimento
Prazo: 24 horas após o nascimento
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Para avaliar as memórias de nascimento pós-parto das mulheres, suas memórias de nascimento e suas experiências em relação às memórias de nascimento, DHHÖ conduziu um estudo de Foley et al. (2014).
Foi adaptado para o turco por Topkara & Çağan (2021).
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24 horas após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
13 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AU_Eliftez
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Depois que o artigo foi publicado
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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