Effekt av multisensorisk (Snoezelen) miljø på fødselsutfall
12. desember 2024 oppdatert av: Amasya University
Effekt av multisensorisk (Snoezelen) miljø på fødselsutfall, nyfødte helseparametre og fødselsminne: Randomisert kontrollert studie
Å føde er en grunnleggende livsbegivenhet som kvinner vil huske gjennom hele livet.
Mens man søker perfeksjon for fødselsmiljøet, kan mye læres fra andre ekspertiseområder og forskjellige sysler kan utføres.
Et eksempel på dette er "Snoezelen rom".
I Snoezelen-miljøet er det rettet mot å slappe av kvinnen ved å stimulere ulike sanser, inkludert visuelle og auditive, og ved å avlede oppmerksomheten.
Romdesignet er en kombinasjon av lett musikk, akvarium, optiske illusjoner og aromatiske oljer.
Denne studien vil bli utført på en randomisert kontrollert måte for å undersøke effekten av et multisensorisk (snoezelen) miljø på fødselsutfall, nyfødte helseparametere og fødselsminne.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Tyrkia, 05100
- Amasya University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De som er mellom 18-35 år
- Å ha en enslig graviditet mellom 38-42 uker av svangerskapet
- Primiparøs
- Arbeidet startet spontant
- I den latente fasen av fødselen
- Uten uterin sammentrekning anomali
- Den ledende delen av fosteret er hodet (i toppunktet)
- Ingen analgesi ble brukt
- Det er ingen indikasjon for keisersnitt
- Amniotomi utføres ikke
- Fostervekt over 2500 g, fostervekt ikke over 4000 gr
- Gravide kvinner som ikke har kommunikasjonsproblemer vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Rapportering av problemer med hørsel, syn, lukt og balanse
- Allergi, astma, KOLS, migrene, vertigo, epilepsi, etc.
- Erklærer at de har en kronisk sykdom
- Erklære at de har en psykiatrisk historie eller en diagnostisert psykisk lidelse
- Erklære at de har en risikofylt helsetilstand relatert til graviditet (preeklampsi, svangerskaps-DM, etc.),
- De som melder fra om røyking, alkohol og/eller rusbruk
- Rapporterer at han/hun har sensorisk følsomhet
- Erklære allergi mot lavendel (Lavandula angustifolia Mill.) eller lavendelolje
- Erklære at det er en person med spesielle behov i familien
- Deltok frivillig i studien og ga så opp
- Gravide kvinner som utvikler mulige bivirkninger under studien vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentgruppe
Disse kvinnene vil tilbringe arbeidskraft på snoezelen-rommet.
|
I løpet av reisen vil det bli brukt projektorer, stjerneklare takbilder og blått lys-LED for visuelle stimuli, høyttalere vil bli brukt som auditive stimuli, diffusorer vil bli brukt for luktstimuli, og terapideig vil bli brukt til berøringsstimuli.
|
|
Annen: kontrollgruppe
Disse kvinnene vil tilbringe varigheten av fødselen på et standard føderom.
|
Allmennpraksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personopplysningsskjema
Tidsramme: ved innleggelse på sykehus
|
Med dette skjemaet, utviklet av forskeren under hensyntagen til litteraturkunnskap, vil data om kvinners demografiske informasjon som alder, utdanningsnivå og obstetriske egenskaper som om graviditeten er planlagt og gjeldende svangerskapsuke bli innhentet (Hauck et al., 2008; Manesh et al.
|
ved innleggelse på sykehus
|
|
fødselsoppfølgingsskjema
Tidsramme: i begynnelsen av den tredje fasen av fødselen
|
Med oppfølgingsskjemaet utarbeidet for å evaluere fødselsprosessen ved hjelp av litteraturen, vil varigheten av stadiene under fødselen og den syntetiske oksytocinstatusen som brukes, bli evaluert.
Mens disse praksisene blir evaluert, vil forskeren bare være tilstede i miljøet som observatør, og praksisen som er bestemt som et resultat av observasjonen vil bli notert på fødselsovervåkingsskjemaet (Olcese et al., 2013 Momeni et al., 2020 ).
|
i begynnelsen av den tredje fasen av fødselen
|
|
Skala for fødselsminne og gjenkalling
Tidsramme: 24 timer etter fødselen
|
For å evaluere kvinners fødselsminner etter fødselen, deres fødselsminner og deres erfaringer med fødselsminner, utførte DHHÖ en studie av Foley et al. (2014).
Den ble tilpasset til tyrkisk av Topkara & Çağan (2021).
|
24 timer etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
13. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AU_Eliftez
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Etter at artikkelen ble publisert
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .