Влияние мультисенсорной (снузелен) среды на исходы родов
12 декабря 2024 г. обновлено: Amasya University
Влияние мультисенсорной (снузелен) среды на исходы родов, параметры здоровья новорожденных и память о рождении: рандомизированное контролируемое исследование
Роды – это фундаментальное событие в жизни, о котором женщины будут помнить всю свою жизнь.
В поисках совершенства условий для родов можно многому научиться из других областей знаний и заняться различными делами.
Примером этого являются «Комнаты Снузелена».
В среде «Снузелен» цель – расслабить женщину путем стимуляции различных чувств, в том числе зрительных и слуховых, а также путем отвлечения внимания.
Дизайн номера представляет собой сочетание легкой музыки, аквариума, оптических иллюзий и ароматических масел.
Это исследование будет проводиться рандомизированным контролируемым образом для изучения влияния мультисенсорной среды (снузелен) на исходы родов, параметры здоровья новорожденных и память о рождении.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amasya, Турция, 05100
- Amasya University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Те, кому от 18 до 35 лет.
- Одноплодная беременность на сроке 38-42 недель беременности.
- Первородящие
- Роды начались спонтанно
- В латентной фазе родов
- Без аномалии сокращения матки
- Ведущей частью плода является головка (в макушке).
- Анальгезия не применялась
- Нет показаний к кесареву сечению.
- Амниотомия не проводится.
- Масса плода более 2500 г, масса плода не более 4000 г.
- В исследование будут включены беременные женщины, не имеющие проблем со общением.
Критерии исключения:
- Сообщить о проблемах со слухом, зрением, обонянием и равновесием.
- Аллергия, астма, ХОБЛ, мигрень, головокружение, эпилепсия и т. д.
- Заявляя, что у них хроническое заболевание
- Заявление о наличии у них психиатрического анамнеза или диагностированного психологического расстройства.
- Заявляя, что у них имеется опасное для здоровья состояние, связанное с беременностью (преэклампсия, гестационный СД и т. д.),
- Те, кто сообщает о курении, употреблении алкоголя и/или психоактивных веществ
- Сообщает, что у него/нее есть сенсорная чувствительность.
- Заявление об аллергии на лаванду (Lavandula angustifolia Mill.) или лавандовое масло.
- Заявление о том, что в семье есть человек с особыми потребностями
- Участвовал в исследовании добровольно, а затем отказался от участия
- Беременные женщины, у которых во время исследования развиваются любые возможные побочные эффекты, не будут включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Эти женщины будут проводить роды в снузеленой комнате.
|
Во время родов для зрительных раздражителей будут использоваться проекторы, звездные потолки и светодиоды синего света, в качестве слуховых раздражителей будут использоваться динамики, для обонятельных раздражителей — диффузоры, а для сенсорных раздражителей — терапевтическое тесто.
|
|
Другой: контрольная группа
Эти женщины проведут все время родов в стандартной родильной палате.
|
Общая практика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма личной информации
Временное ограничение: при поступлении в больницу
|
С помощью этой формы, разработанной исследователем с учетом знаний литературы, будут получены данные о демографической информации женщины, такой как возраст, уровень образования и акушерские характеристики, например, планируется ли беременность и текущая неделя беременности (Hauck et al., 2008; Манеш и др. 2015).
|
при поступлении в больницу
|
|
форма наблюдения за родами
Временное ограничение: в начале третьего периода родов
|
С помощью формы последующего наблюдения, подготовленной для оценки процесса родов с использованием литературы, будет оценена продолжительность этапов родов и используемый статус синтетического окситоцина.
Пока эти практики оцениваются, исследователь будет присутствовать в окружающей среде только в качестве наблюдателя, а практики, определенные в результате наблюдения, будут отмечены в форме наблюдения за рождаемостью (Olcese et al., 2013 Momeni et al., 2020). ).
|
в начале третьего периода родов
|
|
Память о рождении и шкала воспоминаний
Временное ограничение: 24 часа после рождения
|
Чтобы оценить воспоминания женщин о рождении после родов, их воспоминания о рождении и их опыт, связанный с воспоминаниями о рождении, DHHÖ провела исследование Foley et al. (2014).
Он был адаптирован на турецкий язык Топкарой и Чаганом (2021).
|
24 часа после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AU_Eliftez
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
После публикации статьи
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .