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スイスボール対フレンケル体操のダウン症への影響

2025年1月1日 更新者:Riphah International University

スイスボール対フレンケル運動がダウン症児の静的および動的バランスに及ぼす影響。

ダウン症候群 (または 21 トリソミー) は知的障害の最も一般的な遺伝的原因であり、世界中で推定出生 800 人に 1 人に発生します。 オーストラリアにはダウン症候群の人が約 11,000 人、米国には 250,000 人が住んでいます。 ダウン症候群の人は、筋緊張低下、靱帯の弛緩、筋力の低下、不十分な筋肉の共収縮、不十分な姿勢制御、固有受容の障害など、いくつかの障害を抱えています。 フレンケル体操は、バランスと調整の回復を促進するために患者が行う、難易度を上げていく一連の動作です。 フレンケル体操は、リズミカルでスムーズな動きを取り戻すために行われます。 近年、スイスボールは、バランスを高め、体の筋肉のコア領域を強化し、姿勢、調整、柔軟性を維持するのに効果的な筋肉を強化するための新しい治療法として広く使用されています。 この最近の研究の目的は、ダウン症の子供の静的および動的バランスに対する 2 つの異なる治療法、つまりフレンケル運動とスイスボール運動の効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

ダウン症候群 (または 21 トリソミー) は知的障害の最も一般的な遺伝的原因であり、世界中で推定出生 800 人に 1 人に発生します。 オーストラリアにはダウン症候群の人が約 11,000 人、米国には 250,000 人が住んでいます。 ダウン症候群の人は、筋緊張低下、靱帯の弛緩、筋力の低下、不十分な筋肉の共収縮、不十分な姿勢制御、固有受容の障害など、いくつかの障害を抱えています。 フレンケル体操は、バランスと調整の回復を促進するために患者が行う、難易度を上げていく一連の動作です。 フレンケル体操は、リズミカルでスムーズな動きを取り戻すために行われます。 近年、スイスボールは、バランスを高め、体の筋肉のコア領域を強化し、姿勢、調整、柔軟性を維持するのに効果的な筋肉を強化するための新しい治療法として広く使用されています。 この最近の研究の目的は、ダウン症の子供の静的および動的バランスに対する 2 つの異なる治療法、つまりフレンケル運動とスイスボール運動の効果を比較することです。

現在の研究はランダム化臨床試験であり、データはラホールの小児病院と小児保健研究所から収集される。 この研究には、32人の患者が2つのグループに均等に分けられ、ランダムに割り当てられます。 この研究の対象基準には、ダウン症候群と診断された患者、年齢8~13歳、介入に必要な指示を理解できる患者、自立した立位と歩行能力が含まれる。 心臓の欠陥、視覚または聴覚の障害、可動性障害、環椎後頭関節の不安定性のある患者は除外されます。 サンプルは 2 つのグループに分けられます。

グループAはフレンケル体操を行い、グループBは日常的な理学療法に沿ってスイスボール体操を行います。 介入期間の前後に、静的バランスと動的バランスを小児バランススケール、タイムアップアンドゴーテスト、ロンバーグテストによって評価します。 データ収集は介入の前後に行われます。 データは SPSS バージョン 23.00 を通じて分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • 募集
        • Riphah International University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Layba Marrium, MS*

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ダウン症と診断された患者。
  • 年齢は8歳から13歳まで。
  • 患者は介入に必要な指示を理解できる。
  • 自立した立位と歩行能力。
  • 性別も両方含まれていました

除外基準:

  • 重度の精神遅滞。
  • 心臓の欠陥。
  • 視覚障害。
  • 筋骨格系または運動性の障害。
  • 聴覚障害。
  • てんかんの兆候または環軸関節の不安定性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スイスのボールグループ
スイスボールエクササイズが行われ、介入期間は8週間で、週に3~4回、約25~30分のセッションが行われます。
スイスボールエクササイズは、仰臥位、座位、立位で約25~30分間、週に3~4セッション、8週間実施されます。
実験的:フレンケル運動グループ
フレンケル体操が行われ、介入期間は 8 週間で、週に 3 ~ 4 回、約 25 ~ 30 分のセッションが行われます。
フレンケルエクササイズは、仰臥位、座位、立位で約25~30分間、週に3~4回、8週間実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児用バランススケール
時間枠:8週間
小児バランス スケールは、学齢期の子供の機能的バランス スキルを評価するために使用されるベルグ バランス スケールの改良版です。 この尺度は 14 項目で構成され、0 点 (最低の機能) から 4 点 (最高の機能) まで採点され、最高スコアは 56 点です。
8週間
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:8週間

「タイムアップ アンド ゴー」テスト (TUG) は、下肢の機能、可動性、転倒リスクを測定する、シンプルかつ迅速で広く使用されている臨床成績ベースの測定法です。

  1. まず、患者を標準的な肘掛け椅子に座らせ、3 メートル (10 フィート) 離れた床上の線を確認します。
  2. 「ゴー」という言葉が出たら、タイミングを計り始めます。
  3. 患者が再び座った後、タイミングを停止します。
  4. 時間を記録します。 TUG は、テストと再テストの信頼性が良好であることを実証しています (ICC 0.80 ~ 0.99)。 有効性と変化に対する敏感さ。 転倒リスクと中程度の相関関係がある
8週間
ロンベルグテスト
時間枠:8週間

被験者に両足を揃えて目を閉じて直立してもらいます。 転倒を防ぐために、予防措置として近くに立ってください。 被写体の背後にある垂直な物体 (部屋の隅、ドア、窓など) に対する体の動きを観察します。 揺れ、時には不規則な揺れ、さらには転倒が発生する場合は、肯定的な兆候が見られます。 重要な特徴は、目を閉じると患者がより不安定になることです。 テストの主な特徴は次のとおりです。

  1. 被験者は足を揃えて立ち、目を開け、手を脇に置いています。
  2. 被験者は目を閉じ、検者は1分間観察します。 患者が目を閉じている間に転倒すると、ロンバーグ検査は陽性となります。 揺れは固有受容の矯正を示すため、肯定的な兆候ではありません。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Layba Marrium, MS*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月11日

一次修了 (推定)

2025年1月20日

研究の完了 (推定)

2025年1月20日

試験登録日

最初に提出

2024年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月12日

最初の投稿 (実際)

2024年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月1日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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