- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06732713
Swiss Ball Versus Frenkel harjoittelee Downin oireyhtymän vaikutuksia
Swiss Ball Versus Frenkel -harjoitusten vaikutukset staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Downin oireyhtymä (tai trisomia 21) on yleisin geneettinen syy kehitysvammaisuuteen, ja sitä esiintyy arviolta yhdellä 800 synnytyksestä maailmanlaajuisesti. Noin 11 000 Downin oireyhtymää sairastavaa ihmistä asuu Australiassa ja 250 000 Yhdysvalloissa. Downin syndroomaa sairastavilla henkilöillä on useita häiriöitä, kuten hypotonia, nivelsiteiden löysyys, heikentynyt lihasvoima, riittämätön lihasten yhteissupistus, riittämätön asennon hallinta ja häiriintynyt proprioseptio. Frenkel-harjoitukset ovat potilaiden suorittamia yhä vaikeampia liikkeitä, jotka helpottavat tasapainon ja koordinaation palautumista. Frenkel-harjoituksia käytetään palauttamaan rytminen, sileys ja liikkeet. Viime vuosina Swiss Ballia on käytetty laajalti uutena hoitomenetelmänä tasapainon lisäämiseen, kehon lihasten ydinalueen vahvistamiseen ja lihasten vahvistamiseen, jotka ylläpitävät tehokkaasti ryhtiä, koordinaatiota ja joustavuutta. Tämän tuoreen tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden eri terapeuttisen tekniikan eli Frenkelin ja Sveitsin palloharjoituksen vaikutuksia staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla.
Nykyinen tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, tiedot kerätään Lahoren lastensairaalasta ja lastenterveysinstituutista. Tutkimukseen osallistuu 32 potilasta tasan kahteen ryhmään jaettuna satunnaisesti. Tutkimuskriteerinä ovat potilaat, joilla on diagnosoitu Downin oireyhtymä, ikä 8-13 vuotta, potilas, joka pystyy ymmärtämään interventioon tarvittavia ohjeita, itsenäistä seisomista ja kävelykykyä. Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, näkö- tai kuulohäiriö, liikkumisvamma tai atlanton niskanivelen epävakaus, suljetaan pois. Näyte jaetaan kahteen ryhmään.
Ryhmä A suorittaa Frenkel-harjoituksia ja ryhmä B suorittaa Sveitsin palloharjoituksia rutiininomaisen fysioterapian ohella. Ennen ja jälkeen interventiojakson staattinen ja dynaaminen tasapaino arvioidaan Pediatric Balance Scale -asteikolla, Timed Up and Go -testillä ja Rombergin testillä. Tiedonkeruu tehdään ennen ja jälkeen interventiota. Tiedot analysoidaan SPSS-version 23.00 kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Asif, MS
- Puhelinnumero: 03224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Riphah International University
-
Ottaa yhteyttä:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Asif, MS
- Puhelinnumero: 03224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Layba Marrium, MS*
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Downin oireyhtymä.
- Ikä 8-13 vuotta.
- Potilas ymmärtää interventioon tarvittavat ohjeet.
- Itsenäisiä seisoo- ja kävelykykyjä.
- Molemmat sukupuolet olivat mukana
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea henkinen jälkeenjääneisyys.
- Mikä tahansa sydämen vajaatoiminta.
- Näkövammat.
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai liikkuvuuden häiriö.
- Kuulovauriot.
- Merkkejä epilepsiasta tai atlanton aksiaalisen nivelen epävakaudesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sveitsin palloryhmä
Sveitsin palloharjoituksia tehdään ja interventiojakso on 8 viikkoa ja 3-4 harjoitusta viikossa noin 25-30 minuuttia
|
Sveitsin palloharjoituksia tehdään selällään, istuen ja seisten noin 25-30 minuuttia, 3-4 harjoitusta viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Frenkelin harjoitusryhmä
Frenkel-harjoituksia tehdään ja interventiojakso on 8 viikkoa ja 3-4 harjoitusta viikossa noin 25-30 minuuttia
|
Frenkel-harjoituksia tehdään selällään, istuen ja seisten noin 25-30 minuuttia, 3-4 harjoitusta viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tasapainovaaka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pediatric Balance Scale on muunneltu versio Berg Balance Scalesta, jota käytetään arvioimaan kouluikäisten lasten toiminnallisia tasapainotaitoja.
Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka pisteytetään 0 pisteestä (alin toiminto) 4 pisteeseen (korkein toiminto) ja maksimipistemäärä 56 pistettä.
|
8 viikkoa
|
|
Ajastettu ja mene testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
"Timed up and go" -testi (TUG) on yksinkertainen, nopea ja laajalti käytetty kliiniseen suorituskykyyn perustuva alaraajojen toiminnan, liikkuvuuden ja putoamisriskin mitta.
|
8 viikkoa
|
|
Rombergin testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pyydä kohdetta seisomaan pystyssä jalat yhdessä ja silmät kiinni. Seiso lähellä varotoimenpiteenä, jotta henkilö ei kaatuisi. Tarkkaile kehon liikettä suhteessa kohteen takana olevaan kohtisuoraan esineeseen (huoneen kulma, ovi, ikkuna jne.). Positiivinen merkki on huojuva, joskus epäsäännöllinen heiluminen ja jopa kaatuminen. Olennainen piirre on, että potilas muuttuu epävakaammaksi silmät kiinni. Testin keskeiset ominaisuudet ovat seuraavat:
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Layba Marrium, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0710
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .