- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06732713
Влияние упражнений «Швейцарский мяч» и «Френкель» при синдроме Дауна
Влияние упражнений «швейцарский мяч» и «френкель» на статический и динамический баланс у детей с синдромом Дауна.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром Дауна (или трисомия 21) является наиболее распространенной генетической причиной умственной отсталости, встречающейся примерно у 1 из 800 рождений во всем мире. Примерно 11 000 человек с синдромом Дауна проживают в Австралии и 250 000 в США. У людей с синдромом Дауна наблюдается ряд нарушений, таких как гипотония, слабость связок, снижение мышечной силы, недостаточное совместное сокращение мышц, неадекватный постуральный контроль и нарушение проприоцепции. Упражнения Френкеля представляют собой серию движений возрастающей сложности, выполняемых пациентами для облегчения восстановления равновесия и координации. Упражнения Френкеля используются для возвращения ритмичности, плавности и плавности движений. В последние годы швейцарский мяч широко используется как новый метод лечения для улучшения баланса, укрепления основных мышц тела и укрепления мышц, которые эффективны для поддержания осанки, координации и гибкости. Цель этого недавнего исследования — сравнить влияние двух различных терапевтических методов, то есть упражнений Френкеля и швейцарского мяча, на статическое и динамическое равновесие у детей с синдромом Дауна.
Текущее исследование будет рандомизированным клиническим испытанием, данные будут собраны в Детской больнице и Институте детского здоровья в Лахоре. В исследование будут включены 32 пациента, поровну разделенные на две группы и распределенные случайным образом. Критериями включения в исследование будут пациенты с диагнозом синдром Дауна, возраст от 8 до 13 лет, способность понимать инструкции, необходимые для вмешательства, способность самостоятельно стоять и ходить. Пациент с сердечной недостаточностью, нарушением зрения или слуха, нарушением подвижности и нестабильностью атланто-затылочного сустава будет исключен. Выборка будет разделена на две группы.
Группа А будет выполнять упражнения Френкеля, а группа Б — упражнения на швейцарском мяче наряду с обычной физиотерапией. До и после периода вмешательства статический и динамический баланс будет оцениваться с помощью детской шкалы баланса, теста Timed Up and Go и теста Ромберга. Сбор данных будет осуществляться до и после вмешательства. Данные будут анализироваться с помощью SPSS версии 23.00.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: IMRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Asif, MS
- Номер телефона: 03224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Riphah International University
-
Контакт:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Контакт:
- Muhammad Asif, MS
- Номер телефона: 03224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Layba Marrium, MS*
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом синдром Дауна.
- Возраст от 8 до 13 лет.
- Пациент способен понять инструкции, необходимые для вмешательства.
- Способность самостоятельно стоять и ходить.
- Оба пола были включены
Критерии исключения:
- Тяжелая умственная отсталость.
- Любой дефицит сердца.
- Нарушения зрения.
- Нарушения опорно-двигательного аппарата или подвижности.
- Нарушения слуха.
- Признаки эпилепсии или нестабильности атлантоосевого сустава.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа швейцарского мяча
Будут выполняться упражнения со швейцарским мячом, период вмешательства составит 8 недель с 3–4 занятиями в неделю по 25–30 минут.
|
Упражнения со швейцарским мячом будут выполняться в положении лежа, сидя и стоя в течение примерно 25–30 минут, 3–4 занятия в неделю в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений Френкеля
Будут выполняться упражнения Френкеля, период вмешательства составит 8 недель с 3–4 занятиями в неделю по 25–30 минут.
|
Упражнения Френкеля будут выполняться в положении лежа, сидя и стоя в течение примерно 25–30 минут, 3–4 занятия в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская балансовая шкала
Временное ограничение: 8 недель
|
Педиатрическая шкала баланса — это модифицированная версия шкалы баланса Берга, которая используется для оценки навыков функционального баланса у детей школьного возраста.
Шкала состоит из 14 пунктов, которые оцениваются от 0 баллов (самая низкая функция) до 4 баллов (самая высокая функция) с максимальной оценкой 56 баллов.
|
8 недель
|
|
Тест «Time up and Go»
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест «встань и иди» (TUG) – это простой, быстрый и широко используемый клинический метод оценки функции нижних конечностей, подвижности и риска падения.
|
8 недель
|
|
Тест Ромберга
Временное ограничение: 8 недель
|
Попросите субъекта встать прямо, ноги вместе и закрыть глаза. В качестве меры предосторожности стойте рядом, чтобы человек не упал. Наблюдайте за движением тела относительно перпендикулярного объекта позади испытуемого (угол комнаты, дверь, окно и т. д.). Положительный признак отмечают, когда происходит покачивание, иногда неравномерное покачивание и даже опрокидывание. Существенной особенностью является то, что с закрытыми глазами больной становится более неустойчивым. Существенные особенности теста заключаются в следующем:
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Layba Marrium, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0710
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .