Swiss Ball versus Frenkel øvelser effekter i Downs syndrom
Effekter av Swiss Ball versus Frenkel-øvelser på statisk og dynamisk balanse hos barn med Downs syndrom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Downs syndrom (eller trisomi 21) er den vanligste genetiske årsaken til intellektuell funksjonshemming, og forekommer i anslagsvis 1 av 800 fødsler over hele verden. Omtrent 11 000 mennesker med Downs syndrom bor i Australia og 250 000 i USA. Personer med Downs syndrom har flere funksjonsnedsettelser som hypotoni, båndløshet, redusert muskelstyrke, utilstrekkelig muskelsammentrekning, utilstrekkelig postural kontroll og forstyrret propriosepsjon. Frenkel-øvelser er en serie bevegelser med økende vanskelighetsgrad utført av pasienter for å lette gjenoppretting av balanse og koordinasjon. Frenkel-øvelser brukes for å bringe tilbake det rytmiske, jevne og bevegelsene. De siste årene har Swiss Ball blitt mye brukt som en ny behandlingsmetode for å øke balansen, styrke kjerneområdet i kroppsmuskulaturen og styrke muskler som er effektive for å opprettholde holdning, koordinasjon og fleksibilitet. Målet med denne nyere studien er å sammenligne effekten av to forskjellige terapeutiske teknikker, nemlig Frenkel versus sveitsiske balløvelser, på statisk og dynamisk balanse hos barn med Downs syndrom.
Den nåværende studien vil være randomisert klinisk studie, data vil bli samlet inn fra Children Hospital og Institute of Child Health, Lahore. Studien vil omfatte 32 pasienter likt fordelt i to grupper og tilfeldig fordelt. Inklusjonskriterier for studien vil inkludere pasienter diagnostisert med Downs syndrom, alder mellom 8 og 13 år, pasient som er i stand til å forstå instruksjoner som er nødvendige for intervensjon, selvstendig stå- og gangevne. Pasienter med hjertesvikt, syns- eller hørselsforstyrrelser, bevegelseshemming og ustabilitet i atlantooccipitalleddet vil bli ekskludert. Prøven vil bli delt inn i to grupper.
Gruppe A vil utføre Frenkel-øvelser og gruppe B vil utføre sveitsiske balløvelser sammen med rutinemessig fysioterapi. Før og etter intervensjonsperiode vil statisk og dynamisk balanse bli vurdert ved Pediatric Balance Scale, Timed Up and Go test og Romberg test. Datainnsamling vil skje før og etter intervensjonen. Data vil bli analysert gjennom SPSS versjon 23.00.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Ta kontakt med:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Asif, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Layba Marrium, MS*
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med Downs syndrom.
- Alder mellom 8 og 13 år.
- Pasienten kan forstå instruksjoner som er nødvendige for intervensjon.
- Selvstendig stå- og gangevne.
- Begge kjønn ble inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig mental retardasjon.
- Eventuelt hjertesvikt.
- Synsvansker.
- Muskelskjelett eller mobilitetsforstyrrelse.
- Hørselshemninger.
- Tegn på epilepsi eller ustabilitet i atlanto aksialleddet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sveitsisk ballgruppe
Sveitsiske balløvelser vil bli utført og intervensjonsperioden vil være på 8 uker med 3 til 4 økter per uke på ca. 25 til 30 minutter
|
Sveitsiske balløvelser vil bli utført i liggende, sittende og stående stilling i ca. 25 til 30 minutter, 3 til 4 økter per uke i 8 uker
|
|
Eksperimentell: Frenkel treningsgruppe
Frenkel-øvelser vil bli utført og intervensjonsperioden vil være på 8 uker med 3 til 4 økter per uke på ca. 25 til 30 minutter
|
Frenkel-øvelser vil bli utført i liggende, sittende og stående stilling i ca. 25 til 30 minutter, 3 til 4 økter per uke i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: 8 uker
|
Pediatric Balance Scale er en modifisert versjon av Berg Balance Scale som brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos barn i skolealder.
Skalaen består av 14 elementer som scores fra 0 poeng (laveste funksjon) til 4 poeng (høyeste funksjon) med en maksimal poengsum på 56 poeng.
|
8 uker
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 8 uker
|
'Timed up and go'-testen (TUG) er et enkelt, raskt og mye brukt klinisk ytelsesbasert mål på underekstremitetsfunksjon, mobilitet og fallrisiko.
|
8 uker
|
|
Romberg test
Tidsramme: 8 uker
|
Be personen om å stå oppreist med føttene sammen og øynene lukket. Stå i nærheten som en forholdsregel for å hindre at personen velter. Se bevegelsen til kroppen i forhold til en vinkelrett gjenstand bak motivet (hjørne av rommet, dør, vindu osv.). Et positivt tegn noteres når en svaiende, noen ganger uregelmessig svaiing og til og med velting oppstår. Det vesentlige er at pasienten blir mer ustø med lukkede øyne. De essensielle egenskapene til testen er som følger:
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Layba Marrium, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0710
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .