- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06732713
Swiss Ball versus Frenkel-Übungen wirken sich auf das Down-Syndrom aus
Auswirkungen von Swiss Ball- und Frenkel-Übungen auf das statische und dynamische Gleichgewicht bei Kindern mit Down-Syndrom.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Down-Syndrom (oder Trisomie 21) ist die häufigste genetische Ursache für geistige Behinderung und tritt schätzungsweise bei 1 von 800 Geburten weltweit auf. Ungefähr 11.000 Menschen mit Down-Syndrom leben in Australien und 250.000 in den USA. Personen mit Down-Syndrom weisen verschiedene Beeinträchtigungen auf, wie Hypotonie, Bänderlaxität, verminderte Muskelkraft, unzureichende Muskelkokontraktion, unzureichende Haltungskontrolle und gestörte Propriozeption. Frenkel-Übungen sind eine Reihe von Bewegungen mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad, die von Patienten ausgeführt werden, um die Wiederherstellung des Gleichgewichts und der Koordination zu erleichtern. Frenkel-Übungen werden verwendet, um den Rhythmus, die Geschmeidigkeit und die Bewegungen wiederherzustellen. In den letzten Jahren wurde Swiss Ball häufig als neue Behandlungsmethode eingesetzt, um das Gleichgewicht zu verbessern, die Kernregion der Körpermuskulatur zu stärken und die Muskeln zu stärken, die für die Aufrechterhaltung von Haltung, Koordination und Flexibilität wirksam sind. Das Ziel dieser aktuellen Studie ist es, die Auswirkungen zweier unterschiedlicher Therapietechniken, d. h. Frenkel-Übungen und Swiss-Ball-Übungen, auf das statische und dynamische Gleichgewicht bei Kindern mit Down-Syndrom zu vergleichen.
Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie. Die Daten werden vom Kinderkrankenhaus und dem Institut für Kindergesundheit in Lahore gesammelt. An der Studie werden 32 Patienten teilnehmen, die gleichmäßig in zwei Gruppen aufgeteilt und nach dem Zufallsprinzip eingeteilt werden. Zu den Einschlusskriterien für die Studie gehören Patienten mit diagnostiziertem Down-Syndrom im Alter zwischen 8 und 13 Jahren, Patienten, die in der Lage sind, die für den Eingriff erforderlichen Anweisungen zu verstehen, sowie unabhängige Steh- und Gehfähigkeiten. Patienten mit Herzdefizit, Seh- oder Hörstörung, Mobilitätsbeeinträchtigung und Instabilität des Atlanto-Occipital-Gelenks werden ausgeschlossen. Die Probe wird in zwei Gruppen unterteilt.
Gruppe A führt Frenkel-Übungen durch und Gruppe B führt Swiss-Ball-Übungen neben routinemäßiger Physiotherapie durch. Vor und nach der Interventionsperiode werden das statische und dynamische Gleichgewicht anhand der pädiatrischen Gleichgewichtsskala, des Timed-Up-and-Go-Tests und des Romberg-Tests bewertet. Die Datenerfassung erfolgt vor und nach dem Eingriff. Die Daten werden mit SPSS Version 23.00 analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-Mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Muhammad Asif, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Riphah International University
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Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-Mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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Kontakt:
- Muhammad Asif, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Hauptermittler:
- Layba Marrium, MS*
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostiziertem Down-Syndrom.
- Alter zwischen 8 und 13 Jahren.
- Der Patient ist in der Lage, die für den Eingriff notwendigen Anweisungen zu verstehen.
- Selbstständiges Stehen und Gehen.
- Es wurden beide Geschlechter einbezogen
Ausschlusskriterien:
- Schwere geistige Behinderung.
- Irgendein Herzdefizit.
- Sehbehinderungen.
- Muskel-Skelett- oder Mobilitätsstörung.
- Hörbehinderungen.
- Anzeichen von Epilepsie oder Instabilität des Atlantischen Axialgelenks
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schweizer Ballgruppe
Es werden Swiss-Ball-Übungen durchgeführt und die Interventionsdauer beträgt 8 Wochen mit 3 bis 4 Sitzungen pro Woche von etwa 25 bis 30 Minuten
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Swiss-Ball-Übungen werden in Rücken-, Sitz- und Stehposition für etwa 25 bis 30 Minuten durchgeführt, 3 bis 4 Sitzungen pro Woche über 8 Wochen
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Experimental: Frenkel-Übungsgruppe
Es werden Frenkel-Übungen durchgeführt und die Interventionsdauer beträgt 8 Wochen mit 3 bis 4 Sitzungen pro Woche von etwa 25 bis 30 Minuten
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Frenkel-Übungen werden in Rücken-, Sitz- und Stehposition für etwa 25 bis 30 Minuten durchgeführt, 3 bis 4 Sitzungen pro Woche über 8 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pädiatrische Waage
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Pediatric Balance Scale ist eine modifizierte Version der Berg Balance Scale, die zur Beurteilung der funktionellen Gleichgewichtsfähigkeiten von Kindern im schulpflichtigen Alter verwendet wird.
Die Skala besteht aus 14 Items, die von 0 Punkten (niedrigste Funktion) bis 4 Punkten (höchste Funktion) bewertet werden, wobei die maximale Punktzahl 56 Punkte beträgt.
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8 Wochen
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Timed up and Go-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der „Timed Up and Go“-Test (TUG) ist ein einfaches, schnelles und weit verbreitetes, auf klinischer Leistung basierendes Maß für die Funktion, Mobilität und das Sturzrisiko der unteren Extremitäten.
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8 Wochen
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Romberg-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bitten Sie die Testperson, mit zusammengefügten Füßen und geschlossenen Augen aufrecht zu stehen. Halten Sie sich sicherheitshalber in der Nähe auf, um ein Umfallen der Person zu verhindern. Beobachten Sie die Bewegung des Körpers im Verhältnis zu einem senkrechten Objekt hinter dem Motiv (Raumecke, Tür, Fenster usw.). Ein positives Zeichen ist es, wenn es zu schwankenden, teilweise unregelmäßigen Schwankungen und sogar zum Umkippen kommt. Das wesentliche Merkmal besteht darin, dass der Patient bei geschlossenen Augen unsicherer wird. Die wesentlichen Merkmale des Tests sind folgende:
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Layba Marrium, MS*, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/0710
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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