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Efectos de los ejercicios de pelota suiza versus Frenkel en el síndrome de Down

1 de enero de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efectos de los ejercicios con pelota suiza versus Frenkel sobre el equilibrio estático y dinámico en niños con síndrome de Down.

El síndrome de Down (o trisomía 21) es la causa genética más común de discapacidad intelectual y se estima que ocurre en 1 de cada 800 nacimientos en todo el mundo. Aproximadamente 11.000 personas con síndrome de Down viven en Australia y 250.000 en Estados Unidos. Las personas con síndrome de Down presentan varias deficiencias, como hipotonía, laxitud de ligamentos, disminución de la fuerza muscular, cocontracción muscular insuficiente, control postural inadecuado y alteración de la propiocepción. Los ejercicios de Frenkel son una serie de movimientos de dificultad creciente realizados por los pacientes para facilitar el restablecimiento del equilibrio y la coordinación. Los ejercicios de Frenkel se utilizan para recuperar los movimientos rítmicos y suaves. En los últimos años, Swiss Ball se ha utilizado ampliamente como un nuevo método de tratamiento para aumentar el equilibrio, fortalecer la región central de los músculos del cuerpo y fortalecer los músculos que son eficaces para mantener la postura, la coordinación y la flexibilidad. El objetivo de este estudio reciente es comparar los efectos de dos técnicas terapéuticas diferentes, es decir, ejercicios de Frenkel versus ejercicios con pelota suiza sobre el equilibrio estático y dinámico en niños con síndrome de Down.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El síndrome de Down (o trisomía 21) es la causa genética más común de discapacidad intelectual y se estima que ocurre en 1 de cada 800 nacimientos en todo el mundo. Aproximadamente 11.000 personas con síndrome de Down viven en Australia y 250.000 en Estados Unidos. Las personas con síndrome de Down presentan varias deficiencias, como hipotonía, laxitud de ligamentos, disminución de la fuerza muscular, cocontracción muscular insuficiente, control postural inadecuado y alteración de la propiocepción. Los ejercicios de Frenkel son una serie de movimientos de dificultad creciente realizados por los pacientes para facilitar el restablecimiento del equilibrio y la coordinación. Los ejercicios de Frenkel se utilizan para recuperar los movimientos rítmicos y suaves. En los últimos años, Swiss Ball se ha utilizado ampliamente como un nuevo método de tratamiento para aumentar el equilibrio, fortalecer la región central de los músculos del cuerpo y fortalecer los músculos que son eficaces para mantener la postura, la coordinación y la flexibilidad. El objetivo de este estudio reciente es comparar los efectos de dos técnicas terapéuticas diferentes, es decir, ejercicios de Frenkel versus ejercicios con pelota suiza sobre el equilibrio estático y dinámico en niños con síndrome de Down.

El estudio actual será un ensayo clínico aleatorio, los datos se recopilarán del Children Hospital y del Institute of Child Health de Lahore. El estudio incluirá 32 pacientes divididos equitativamente en dos grupos y asignados al azar. Los criterios de inclusión para el estudio incluirán pacientes diagnosticados con síndrome de Down, edades entre 8 y 13 años, pacientes capaces de comprender las instrucciones necesarias para la intervención, capacidad para mantenerse de pie y caminar de forma independiente. Se excluirá el paciente con cualquier déficit cardíaco, trastorno visual o auditivo, discapacidad de movilidad e inestabilidad de la articulación atlantooccipital. La muestra se dividirá en dos grupos.

El grupo A realizará ejercicios de Frenkel y el grupo B realizará ejercicios con pelota suiza junto con la fisioterapia de rutina. Antes y después del período de intervención, el equilibrio estático y dinámico se evaluará mediante la escala de equilibrio pediátrico, la prueba Timed Up and Go y la prueba de Romberg. La recogida de datos se realizará antes y después de la intervención. Los datos se analizarán a través de SPSS versión 23.00.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Reclutamiento
        • Riphah International University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Layba Marrium, MS*

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con síndrome de Down.
  • Edad entre 8 a 13 años.
  • Paciente capaz de comprender las instrucciones necesarias para la intervención.
  • Habilidades para mantenerse de pie y caminar de forma independiente.
  • Ambos géneros fueron incluidos.

Criterios de exclusión:

  • Retraso mental severo.
  • Cualquier déficit cardíaco.
  • Deficiencias visuales.
  • Trastorno musculoesquelético o de movilidad.
  • Deficiencias auditivas.
  • Signos de epilepsia o inestabilidad de la articulación atlantoaxial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de pelota suizo
Se realizarán ejercicios con pelota suiza y el periodo de intervención será de 8 semanas con 3 a 4 sesiones semanales de unos 25 a 30 minutos.
Los ejercicios con pelota suiza se realizarán en posición supina, sentada y de pie durante aproximadamente 25 a 30 minutos, de 3 a 4 sesiones por semana durante 8 semanas.
Experimental: Grupo de ejercicios frenkel
Se realizarán ejercicios de Frenkel y el periodo de intervención será de 8 semanas con 3 a 4 sesiones semanales de unos 25 a 30 minutos.
Los ejercicios de Frenkel se realizarán en posición supina, sentada y de pie durante aproximadamente 25 a 30 minutos, de 3 a 4 sesiones por semana durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Báscula de equilibrio pediátrico
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Escala de equilibrio pediátrico es una versión modificada de la Escala de equilibrio de Berg que se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en niños en edad escolar. La escala consta de 14 ítems que se puntúan desde 0 puntos (función más baja) hasta 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos.
8 semanas
Prueba cronometrada y lista para comenzar
Periodo de tiempo: 8 semanas

La prueba 'timed up and go' (TUG) es una medida sencilla, rápida y ampliamente utilizada basada en el rendimiento clínico de la función, la movilidad y el riesgo de caídas de las extremidades inferiores.

  1. Comience haciendo que el paciente se siente en un sillón estándar e identifique una línea a 3 metros o 10 pies de distancia en el suelo.
  2. Al oír la palabra "Ir", comience a cronometrar.
  3. Detenga el cronometraje después de que el paciente se vuelva a sentar.
  4. Registre el tiempo. El TUG ha demostrado una buena fiabilidad test-retest (ICC 0,80-0,99), validez y sensibilidad al cambio. Tiene una correlación moderada con el riesgo de caída.
8 semanas
Prueba de Romberg
Periodo de tiempo: 8 semanas

Pídale al sujeto que se ponga de pie con los pies juntos y los ojos cerrados. Manténgase cerca como medida de precaución para evitar que la persona se caiga. Observe el movimiento del cuerpo en relación con un objeto perpendicular detrás del sujeto (esquina de la habitación, puerta, ventana, etc.). Un signo positivo se percibe cuando se produce un balanceo, a veces irregular e incluso un vuelco. La característica esencial es que el paciente se vuelve más inestable con los ojos cerrados. Las características esenciales de la prueba son las siguientes:

  1. el sujeto está de pie con los pies juntos, los ojos abiertos y las manos a los lados.
  2. el sujeto cierra los ojos mientras el examinador observa durante un minuto completo. La prueba de Romberg es positiva si el paciente se cae con los ojos cerrados. El balanceo no es un signo positivo ya que muestra una corrección propioceptiva.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Layba Marrium, MS*, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

20 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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