- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06732713
Le ballon suisse contre Frenkel exerce des effets sur le syndrome de Down
Effets des exercices Swiss Ball par rapport aux exercices Frenkel sur l'équilibre statique et dynamique chez les enfants trisomiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de Down (ou trisomie 21) est la cause génétique la plus courante de déficience intellectuelle, touchant environ 1 naissance sur 800 dans le monde. Environ 11 000 personnes atteintes du syndrome de Down vivent en Australie et 250 000 aux États-Unis. Les personnes atteintes du syndrome de Down présentent plusieurs déficiences telles qu'une hypotonie, une laxité ligamentaire, une diminution de la force musculaire, une co-contraction musculaire insuffisante, un contrôle postural inadéquat et une proprioception perturbée. Les exercices de Frenkel sont une série de mouvements de difficulté croissante effectués par les patients pour faciliter le rétablissement de l'équilibre et de la coordination. Les exercices de Frenkel sont utilisés pour ramener le rythme, la fluidité et les mouvements. Ces dernières années, le Swiss Ball a été largement utilisé comme nouvelle méthode de traitement pour augmenter l'équilibre, renforcer la région centrale des muscles du corps et renforcer les muscles efficaces pour maintenir la posture, la coordination et la flexibilité. Le but de cette étude récente est de comparer les effets de deux techniques thérapeutiques différentes, à savoir les exercices de Frenkel et de ballon suisse sur l'équilibre statique et dynamique chez les enfants trisomiques.
L'étude actuelle sera un essai clinique randomisé, les données seront collectées auprès de l'hôpital pour enfants et de l'Institut de la santé infantile de Lahore. L'étude comprendra 32 patients répartis également en deux groupes et répartis au hasard. Les critères d'inclusion de l'étude incluront les patients diagnostiqués avec le syndrome de Down, âgés de 8 à 13 ans, patients capables de comprendre les instructions nécessaires à l'intervention, à la position debout indépendante et aux capacités de marche. Patient présentant un déficit cardiaque, un trouble visuel ou auditif, une mobilité réduite et une instabilité de l'articulation atlanto-occipitale sera exclue. L'échantillon sera divisé en deux groupes.
Le groupe A effectuera des exercices de Frenkel et le groupe B effectuera des exercices de ballon suisse parallèlement à la physiothérapie de routine. Avant et après la période d'intervention, l'équilibre statique et dynamique sera évalué par l'échelle d'équilibre pédiatrique, le test Timed Up and Go et le test de Romberg. La collecte des données sera effectuée avant et après l'intervention. Les données seront analysées via SPSS version 23.00.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhammad Asif, MS
- Numéro de téléphone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Riphah International University
-
Contact:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Contact:
- Muhammad Asif, MS
- Numéro de téléphone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Chercheur principal:
- Layba Marrium, MS*
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients diagnostiqués avec le syndrome de Down.
- Âge entre 8 et 13 ans.
- Patient capable de comprendre les instructions nécessaires à l'intervention.
- Capacités indépendantes de se tenir debout et de marcher.
- Les deux sexes étaient inclus
Critères d'exclusion :
- Retard mental sévère.
- Tout déficit cardiaque.
- Déficiences visuelles.
- Troubles musculo-squelettiques ou de mobilité.
- Déficiences auditives.
- Signes d'épilepsie ou d'instabilité de l'articulation axiale atlanto
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de ballon suisse
Des exercices de ballon suisse seront effectués et la période d'intervention sera de 8 semaines avec 3 à 4 séances par semaine d'environ 25 à 30 minutes
|
Les exercices avec ballon suisse seront effectués en position couchée, assise et debout pendant environ 25 à 30 minutes, 3 à 4 séances par semaine pendant 8 semaines.
|
|
Expérimental: Groupe d'exercices Frenkel
Des exercices de Frenkel seront effectués et la période d'intervention sera de 8 semaines avec 3 à 4 séances par semaine d'environ 25 à 30 minutes
|
Les exercices Frenkel seront effectués en position couchée, assise et debout pendant environ 25 à 30 minutes, 3 à 4 séances par semaine pendant 8 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Balance pédiatrique
Délai: 8 semaines
|
L'échelle d'équilibre pédiatrique est une version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg utilisée pour évaluer les compétences d'équilibre fonctionnel chez les enfants d'âge scolaire.
L'échelle se compose de 14 éléments notés de 0 point (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points.
|
8 semaines
|
|
Test chronométré et Go
Délai: 8 semaines
|
Le test « timed up and go » (TUG) est une mesure clinique simple, rapide et largement utilisée, basée sur les performances, de la fonction, de la mobilité et du risque de chute des membres inférieurs.
|
8 semaines
|
|
Essai de Romberg
Délai: 8 semaines
|
Demandez au sujet de se tenir droit, les pieds joints et les yeux fermés. Tenez-vous à proximité par mesure de précaution afin d'éviter que la personne ne tombe. Observer le mouvement du corps par rapport à un objet perpendiculaire derrière le sujet (coin de la pièce, porte, fenêtre etc.). Un signe positif est noté lorsqu'un balancement, parfois irrégulier et même un renversement se produit. La caractéristique essentielle est que le patient devient plus instable les yeux fermés. Les caractéristiques essentielles du test sont les suivantes :
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Layba Marrium, MS*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/0710
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .