Swiss Ball versus Frenkel má účinky u Downova syndromu
Účinky cvičení Swiss Ball versus Frenkel na statickou a dynamickou rovnováhu u dětí s Downovým syndromem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Downův syndrom (nebo trizomie 21) je nejčastější genetická příčina mentálního postižení, která se celosvětově vyskytuje odhadem u 1 z 800 porodů. Přibližně 11 000 lidí s Downovým syndromem žije v Austrálii a 250 000 v USA. Jedinci s Downovým syndromem mají několik poruch, jako je hypotonie, ochablost vazů, snížená svalová síla, nedostatečná svalová kokontrakce, nedostatečná posturální kontrola a narušená propriocepce. Frenkelova cvičení jsou sérií pohybů se vzrůstající obtížností prováděných pacienty za účelem usnadnění obnovení rovnováhy a koordinace. Frenkelova cvičení se používají k navrácení rytmu, plynulosti a pohybu. V posledních letech se Swiss Ball široce používá jako nová metoda léčby pro zvýšení rovnováhy, posílení centrální oblasti svalů těla a posílení svalů, které jsou účinné při udržování držení těla, koordinace a flexibility. Cílem této nedávné studie je porovnat účinky dvou různých terapeutických technik, tj. Frenkel versus švýcarské míčové cvičení na statickou a dynamickou rovnováhu u dětí s Downovým syndromem.
Současná studie bude randomizovaná klinická studie, data budou shromažďována z dětské nemocnice a institutu dětského zdraví v Lahore. Studie bude zahrnovat 32 pacientů rovnoměrně rozdělených do dvou skupin a náhodně rozdělených. Kritéria pro zařazení do studie budou zahrnovat pacienty s diagnostikovaným Downovým syndromem, věk mezi 8 až 13 lety, pacienty schopné porozumět pokynům nezbytným pro intervenci, samostatné stání a schopnosti chůze. Vyřazen bude pacient s jakýmkoli srdečním deficitem, poruchou zraku nebo sluchu, poruchou hybnosti a nestabilitou atlanto týlního kloubu. Vzorek bude rozdělen do dvou skupin.
Skupina A bude provádět Frenkelova cvičení a skupina B bude provádět cvičení na švýcarském míči spolu s běžnou fyzikální terapií. Před a po období intervence bude statická a dynamická rovnováha hodnocena Pediatric Balance Scale, Timed Up and Go testem a Rombergovým testem. Sběr dat bude proveden před a po zásahu. Data budou analyzována prostřednictvím SPSS verze 23.00.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Asif, MS
- Telefonní číslo: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Riphah International University
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Kontakt:
- Muhammad Asif, MS
- Telefonní číslo: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Layba Marrium, MS*
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s diagnostikovaným Downovým syndromem.
- Věk od 8 do 13 let.
- Pacient schopen porozumět pokynům nezbytným k intervenci.
- Schopnost samostatného stoje a chůze.
- Byla zahrnuta obě pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Těžká mentální retardace.
- Jakýkoli srdeční deficit.
- Poruchy zraku.
- Porucha pohybového aparátu nebo pohyblivosti.
- Sluchové vady.
- Známky epilepsie nebo nestability atlantoaxiálního kloubu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina švýcarských míčů
Budou prováděna cvičení na švýcarském míči a doba intervence bude 8 týdnů se 3 až 4 sezeními týdně po dobu asi 25 až 30 minut
|
Cvičení na švýcarském míči se bude provádět v poloze na zádech, vsedě a ve stoje po dobu asi 25 až 30 minut, 3 až 4 sezení týdně po dobu 8 týdnů
|
|
Experimentální: Frenkelova cvičební skupina
Budou prováděna Frenkelova cvičení a doba intervence bude 8 týdnů se 3 až 4 sezeními týdně po dobu asi 25 až 30 minut
|
Frenkelova cvičení se budou provádět v poloze na zádech, vsedě a ve stoje po dobu asi 25 až 30 minut, 3 až 4 sezení týdně po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatric Balance Scale
Časové okno: 8 týdnů
|
Pediatric Balance Scale je upravená verze Berg Balance Scale, která se používá k hodnocení funkčních balančních schopností u dětí školního věku.
Škála se skládá ze 14 položek, které jsou hodnoceny od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů.
|
8 týdnů
|
|
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: 8 týdnů
|
„Timed up and go“ test (TUG) je jednoduchý, rychlý a široce používaný klinický výkon založený na měření funkce dolních končetin, mobility a rizika pádu.
|
8 týdnů
|
|
Rombergův test
Časové okno: 8 týdnů
|
Požádejte subjekt, aby stál vzpřímeně s nohama u sebe a zavřenýma očima. Preventivně zůstaňte poblíž, abyste zabránili pádu osoby. Sledujte pohyb těla ve vztahu ke kolmému předmětu za objektem (roh místnosti, dveře, okno atd.). Pozitivní znaménko je zaznamenáno, když dojde ke kývání, někdy nepravidelnému kývání a dokonce k převrácení. Podstatným znakem je, že se pacient se zavřenýma očima stává nejistější. Základní vlastnosti testu jsou následující:
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Layba Marrium, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0710
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .