Effetti degli esercizi Swiss Ball contro Frenkel nella sindrome di Down
Effetti degli esercizi con la palla svizzera rispetto a quelli di Frenkel sull'equilibrio statico e dinamico nei bambini con sindrome di Down.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome di Down (o trisomia 21) è la causa genetica più comune di disabilità intellettiva e si verifica in circa 1 su 800 nascite in tutto il mondo. Circa 11.000 persone con sindrome di Down vivono in Australia e 250.000 negli Stati Uniti. Gli individui con sindrome di Down presentano diversi disturbi come ipotonia, lassità dei legamenti, diminuzione della forza muscolare, insufficiente co-contrazione muscolare, controllo posturale inadeguato e disturbi della propriocezione. Gli esercizi di Frenkel sono una serie di movimenti di difficoltà crescente eseguiti dai pazienti per facilitare il ripristino dell'equilibrio e della coordinazione. Gli esercizi di Frenkel vengono utilizzati per ripristinare la ritmicità, la fluidità e i movimenti. Negli ultimi anni, la Swiss Ball è stata ampiamente utilizzata come nuovo metodo di trattamento per aumentare l'equilibrio, rafforzare la regione centrale dei muscoli del corpo e rafforzare i muscoli efficaci nel mantenere la postura, la coordinazione e la flessibilità. Lo scopo di questo recente studio è quello di confrontare gli effetti di due diverse tecniche terapeutiche, ovvero gli esercizi di Frenkel rispetto agli esercizi con la palla svizzera, sull'equilibrio statico e dinamico nei bambini con sindrome di Down.
Lo studio attuale sarà una sperimentazione clinica randomizzata, i dati saranno raccolti dal Children Hospital e dall'Institute of Child Health, Lahore. Lo studio includerà 32 pazienti equamente divisi in due gruppi e assegnati in modo casuale. I criteri di inclusione per lo studio includeranno pazienti con diagnosi di sindrome di Down, età compresa tra 8 e 13 anni, pazienti in grado di comprendere le istruzioni necessarie per l'intervento, capacità di stare in piedi e camminare in modo indipendente. Saranno esclusi i pazienti con qualsiasi deficit cardiaco, disturbi visivi o uditivi, disturbi della mobilità e instabilità dell'articolazione atlanto-occipitale. Il campione sarà diviso in due gruppi.
Il gruppo A eseguirà esercizi di Frenkel e il gruppo B eseguirà esercizi con la palla svizzera insieme alla terapia fisica di routine. Prima e dopo il periodo di intervento, l'equilibrio statico e dinamico sarà valutato mediante Pediatric Balance Scale, Timed Up and Go test e Romberg test. La raccolta dei dati verrà effettuata prima e dopo l'intervento. I dati verranno analizzati tramite SPSS versione 23.00.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Numero di telefono: 9233224390125
- Email: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muhammad Asif, MS
- Numero di telefono: 03224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Riphah International University
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Contatto:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Numero di telefono: 9233224390125
- Email: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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Contatto:
- Muhammad Asif, MS
- Numero di telefono: 03224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
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Investigatore principale:
- Layba Marrium, MS*
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di sindrome di Down.
- Età compresa tra 8 e 13 anni.
- Paziente in grado di comprendere le istruzioni necessarie per l'intervento.
- Capacità indipendenti di stare in piedi e camminare.
- Entrambi i sessi sono stati inclusi
Criteri di esclusione:
- Grave ritardo mentale.
- Qualsiasi deficit cardiaco.
- Disabilità visive.
- Disturbo muscoloscheletrico o della mobilità.
- Difficoltà uditive.
- Segni di epilessia o instabilità dell'articolazione assiale atlanto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo palla svizzero
Verranno eseguiti esercizi con la palla svizzera e il periodo di intervento sarà di 8 settimane con 3 o 4 sessioni a settimana di circa 25-30 minuti
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Gli esercizi con la palla svizzera verranno eseguiti in posizione supina, seduta e in piedi per circa 25-30 minuti, da 3 a 4 sessioni a settimana per 8 settimane
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Sperimentale: Gruppo di esercizi Frenkel
Verranno eseguiti esercizi di Frenkel e il periodo di intervento sarà di 8 settimane con 3 o 4 sessioni a settimana di circa 25-30 minuti
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Gli esercizi di Frenkel verranno eseguiti in posizione supina, seduta e in piedi per circa 25-30 minuti, da 3 a 4 sessioni a settimana per 8 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia pediatrica
Lasso di tempo: 8 settimane
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La Pediatric Balance Scale è una versione modificata della Berg Balance Scale che viene utilizzata per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini in età scolare.
La scala è composta da 14 item a cui viene assegnato un punteggio da 0 punti (funzione più bassa) a 4 punti (funzione più alta) con un punteggio massimo di 56 punti.
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8 settimane
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Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test "timed up and go" (TUG) è una misura semplice, rapida e ampiamente utilizzata basata sulle prestazioni cliniche della funzione degli arti inferiori, della mobilità e del rischio di caduta.
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8 settimane
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Prova di Romberg
Lasso di tempo: 8 settimane
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Chiedere al soggetto di stare in piedi con i piedi uniti e gli occhi chiusi. Rimanere nelle vicinanze a titolo precauzionale per evitare che la persona cada. Osservare il movimento del corpo rispetto ad un oggetto perpendicolare dietro al soggetto (angolo della stanza, porta, finestra, ecc.). Un segno positivo si nota quando si verifica un'oscillazione, talvolta irregolare e persino un ribaltamento. La caratteristica essenziale è che il paziente diventa più instabile con gli occhi chiusi. Le caratteristiche essenziali del test sono le seguenti:
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Layba Marrium, MS*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/0710
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