Swiss Ball versus Frenkel oefent effecten uit bij het syndroom van Down
Effecten van Swiss Ball versus Frenkel-oefeningen op het statische en dynamische evenwicht bij kinderen met het syndroom van Down.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het syndroom van Down (of trisomie 21) is de meest voorkomende genetische oorzaak van een verstandelijke beperking en komt wereldwijd voor bij naar schatting 1 op de 800 geboorten. Er wonen ongeveer 11.000 mensen met het syndroom van Down in Australië en 250.000 in de VS. Individuen met het syndroom van Down vertonen verschillende stoornissen zoals hypotonie, laksheid van de ligamenten, verminderde spierkracht, onvoldoende spiercocontractie, inadequate houdingscontrole en verstoorde proprioceptie. Frenkel-oefeningen zijn een reeks bewegingen van toenemende moeilijkheidsgraad, uitgevoerd door patiënten om het herstel van evenwicht en coördinatie te vergemakkelijken. Frenkel-oefeningen worden gebruikt om de ritmische, soepele bewegingen terug te brengen. De afgelopen jaren is Swiss Ball op grote schaal gebruikt als een nieuwe behandelmethode om het evenwicht te vergroten, het kerngebied van de lichaamsspieren te versterken en spieren te versterken die effectief zijn bij het handhaven van de houding, coördinatie en flexibiliteit. Het doel van deze recente studie is om de effecten van twee verschillende therapeutische technieken, d.w.z. Frenkel versus Zwitserse baloefeningen, op het statische en dynamische evenwicht bij kinderen met het syndroom van Down te vergelijken.
De huidige studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn, waarbij gegevens zullen worden verzameld bij het Children Hospital en Institute of Child Health, Lahore. De studie zal 32 patiënten omvatten, gelijkelijk verdeeld in twee groepen en willekeurig toegewezen. Inclusiecriteria voor de studie zijn onder meer patiënten met de diagnose Downsyndroom, een leeftijd tussen 8 en 13 jaar, patiënten die de instructies kunnen begrijpen die nodig zijn voor interventie, en zelfstandig kunnen staan en lopen. Patiënten met een hartstoornis, visuele of gehoorstoornis, mobiliteitsbeperking en instabiliteit van het atlanto occipitale gewricht worden uitgesloten. Het monster wordt in twee groepen verdeeld.
Groep A zal Frenkel-oefeningen uitvoeren en groep B zal Swiss Ball-oefeningen uitvoeren naast routinematige fysiotherapie. Voor en na de interventieperiode zal het statische en dynamische evenwicht worden beoordeeld door middel van de Pediatric Balance Scale, de Timed Up and Go-test en de Romberg-test. De gegevensverzameling zal vóór en na de interventie plaatsvinden. Gegevens worden geanalyseerd via SPSS versie 23.00.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefoonnummer: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studie Contact Back-up
- Naam: Muhammad Asif, MS
- Telefoonnummer: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Riphah International University
-
Contact:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefoonnummer: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Contact:
- Muhammad Asif, MS
- Telefoonnummer: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Layba Marrium, MS*
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose Downsyndroom.
- Leeftijd tussen 8 en 13 jaar.
- Patiënt kan de instructies begrijpen die nodig zijn voor interventie.
- Onafhankelijke sta- en loopvaardigheid.
- Beide geslachten waren inbegrepen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige mentale retardatie.
- Elk harttekort.
- Visuele beperkingen.
- Musculoskeletale of mobiliteitsstoornis.
- Gehoorstoornissen.
- Tekenen van epilepsie of instabiliteit van het atlanto axiale gewricht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zwitserse balgroep
Er zullen Zwitserse baloefeningen worden gedaan en de interventieperiode zal 8 weken duren met 3 tot 4 sessies per week van ongeveer 25 tot 30 minuten
|
Zwitserse baloefeningen worden uitgevoerd in liggende, zittende en staande positie gedurende ongeveer 25 tot 30 minuten, 3 tot 4 sessies per week gedurende 8 weken
|
|
Experimenteel: Frenkel oefengroep
Er zullen Frenkel-oefeningen worden gedaan en de interventieperiode zal 8 weken duren met 3 tot 4 sessies per week van ongeveer 25 tot 30 minuten
|
Frenkel-oefeningen worden uitgevoerd in liggende, zittende en staande positie gedurende ongeveer 25 tot 30 minuten, 3 tot 4 sessies per week gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische weegschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Pediatric Balance Scale is een aangepaste versie van de Berg Balance Scale die wordt gebruikt om functionele evenwichtsvaardigheden bij schoolgaande kinderen te beoordelen.
De schaal bestaat uit 14 items die gescoord worden van 0 punten (laagste functie) tot 4 punten (hoogste functie) met een maximale score van 56 punten.
|
8 weken
|
|
Timed-up en Go-test
Tijdsspanne: 8 weken
|
De 'timed up and go'-test (TUG) is een eenvoudige, snelle en veelgebruikte, op klinische prestaties gebaseerde meting van de functie van de onderste ledematen, de mobiliteit en het valrisico.
|
8 weken
|
|
Romberg-test
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vraag de proefpersoon rechtop te staan met de voeten bij elkaar en de ogen gesloten. Ga uit voorzorg dichtbij staan om te voorkomen dat de persoon omvalt. Bekijk de beweging van het lichaam ten opzichte van een loodrecht object achter het onderwerp (hoek van de kamer, deur, raam enz.). Een positief teken wordt genoteerd als er sprake is van slingeren, soms onregelmatig slingeren en zelfs omvallen. Het essentiële kenmerk is dat de patiënt wankeler wordt als de ogen gesloten zijn. De essentiële kenmerken van de test zijn als volgt:
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Layba Marrium, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0710
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .