Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ćwiczeń Swiss Ball kontra Frenkel w zespole Downa

1 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ćwiczeń z piłką szwajcarską i ćwiczeń Frenkla na równowagę statyczną i dynamiczną u dzieci z zespołem Downa.

Zespół Downa (trisomia 21) to najczęstsza genetyczna przyczyna niepełnosprawności intelektualnej, występująca u około 1 na 800 urodzeń na całym świecie. W Australii żyje około 11 000 osób z zespołem Downa, a w USA 250 000. U osób z zespołem Downa występuje kilka zaburzeń, takich jak hipotonia, wiotkość więzadeł, zmniejszona siła mięśni, niewystarczające współskurcze mięśni, nieodpowiednia kontrola postawy i zaburzona propriocepcja. Ćwiczenia Frenkla to seria ruchów o rosnącym stopniu trudności wykonywanych przez pacjentów, mających na celu ułatwienie przywrócenia równowagi i koordynacji. Ćwiczenia Frenkla służą do przywrócenia rytmu, płynności i ruchów. W ostatnich latach piłka szwajcarska była szeroko stosowana jako nowa metoda leczenia poprawiająca równowagę, wzmacniająca mięśnie rdzenia ciała i wzmacniająca mięśnie, które skutecznie utrzymują postawę, koordynację i elastyczność. Celem niniejszego badania jest porównanie wpływu dwóch różnych technik terapeutycznych, tj. ćwiczeń Frenkla i ćwiczeń z piłką szwajcarską, na równowagę statyczną i dynamiczną u dzieci z zespołem Downa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół Downa (trisomia 21) to najczęstsza genetyczna przyczyna niepełnosprawności intelektualnej, występująca u około 1 na 800 urodzeń na całym świecie. W Australii żyje około 11 000 osób z zespołem Downa, a w USA 250 000. U osób z zespołem Downa występuje kilka zaburzeń, takich jak hipotonia, wiotkość więzadeł, zmniejszona siła mięśni, niewystarczające współskurcze mięśni, nieodpowiednia kontrola postawy i zaburzona propriocepcja. Ćwiczenia Frenkla to seria ruchów o rosnącym stopniu trudności wykonywanych przez pacjentów, mających na celu ułatwienie przywrócenia równowagi i koordynacji. Ćwiczenia Frenkla służą do przywrócenia rytmu, płynności i ruchów. W ostatnich latach piłka szwajcarska była szeroko stosowana jako nowa metoda leczenia poprawiająca równowagę, wzmacniająca mięśnie rdzenia ciała i wzmacniająca mięśnie, które skutecznie utrzymują postawę, koordynację i elastyczność. Celem niniejszego badania jest porównanie wpływu dwóch różnych technik terapeutycznych, tj. ćwiczeń Frenkla i ćwiczeń z piłką szwajcarską, na równowagę statyczną i dynamiczną u dzieci z zespołem Downa.

Obecne badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym, dane zostaną zebrane ze Szpitala Dziecięcego i Instytutu Zdrowia Dziecka w Lahore. Do badania zostanie włączonych 32 pacjentów podzielonych na dwie grupy i przydzielonych losowo. Kryteriami włączenia do badania będą uwzględnieni pacjenci ze zdiagnozowanym zespołem Downa, wiek od 8 do 13 lat, pacjent będący w stanie zrozumieć instrukcje niezbędne do interwencji, zdolność samodzielnego stania i chodzenia. Z badania zostaną wykluczone osoby z jakąkolwiek wadą serca, zaburzeniami wzroku lub słuchu, zaburzeniami poruszania się oraz niestabilnością stawu szczytowo-potylicznego. Próbka zostanie podzielona na dwie grupy.

Grupa A wykona ćwiczenia Frenkla, a grupa B ćwiczenia z piłką szwajcarską w połączeniu z rutynową fizjoterapią. Przed i po okresie interwencji równowaga statyczna i dynamiczna zostanie oceniona za pomocą skali równowagi pediatrycznej, testu Timed Up and Go i testu Romberga. Gromadzenie danych zostanie przeprowadzone przed i po interwencji. Dane będą analizowane za pomocą programu SPSS w wersji 23.00.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Layba Marrium, MS*

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym zespołem Downa.
  • Wiek od 8 do 13 lat.
  • Pacjent jest w stanie zrozumieć instrukcje niezbędne do interwencji.
  • Samodzielne stanie i chodzenie.
  • Uwzględniono obie płcie

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężkie upośledzenie umysłowe.
  • Jakikolwiek deficyt serca.
  • Zaburzenia wzroku.
  • Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub ruchowego.
  • Uszkodzenia słuchu.
  • Objawy padaczki lub niestabilność stawu osiowego szczytowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szwajcarska grupa piłkarska
Zostaną wykonane ćwiczenia z piłką szwajcarską, a okres interwencji będzie wynosił 8 tygodni, z 3 do 4 sesjami tygodniowo po około 25 do 30 minut
Inny: Szwajcarska piłka
Ćwiczenia z piłką szwajcarską będą wykonywane w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej przez około 25 do 30 minut, 3 do 4 sesji tygodniowo przez 8 tygodni
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń Frenkla
Zostaną wykonane ćwiczenia Frenkla, a okres interwencji będzie wynosił 8 tygodni z 3 do 4 sesjami tygodniowo po około 25 do 30 minut
Inny: Ćwiczenie Frenkla
Ćwiczenia Frenkla będą wykonywane w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej przez około 25 do 30 minut, 3 do 4 sesji tygodniowo przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Równowagi Pediatrycznej jest zmodyfikowaną wersją Skali Równowagi Berga, która służy do oceny umiejętności utrzymywania równowagi funkcjonalnej u dzieci w wieku szkolnym. Skala składa się z 14 pozycji, które oceniane są od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja), a maksymalny wynik wynosi 56 punktów.
8 tygodni
Testuj limit czasu i idź
Ramy czasowe: 8 tygodni

Test „timed up and go” (TUG) to prosty, szybki i szeroko stosowany, oparty na wynikach klinicznych, pomiar funkcji kończyn dolnych, mobilności i ryzyka upadku.

  1. Rozpocznij od poproszenia pacjenta o oparcie się w standardowym fotelu i zidentyfikowanie linii na podłodze oddalonej o 3 metry lub 10 stóp.
  2. Na słowo „Idź” rozpocznij odmierzanie czasu.
  3. Zatrzymaj pomiar czasu, gdy pacjent ponownie usiądzie.
  4. Zapisz czas. TUG wykazał dobrą rzetelność testu-retestu (ICC 0,80-0,99), ważność i wrażliwość na zmiany. Ma umiarkowaną korelację z ryzykiem upadku
8 tygodni
Próba Romberga
Ramy czasowe: 8 tygodni

Poproś osobę, aby stała wyprostowana, ze złączonymi stopami i zamkniętymi oczami. Na wszelki wypadek stój blisko, aby zapobiec przewróceniu się osoby. Obserwuj ruch ciała względem prostopadłego obiektu znajdującego się za obiektem (róg pokoju, drzwi, okno itp.). Pozytywny znak obserwuje się, gdy następuje kołysanie, czasami nieregularne kołysanie, a nawet przewrócenie. Zasadniczą cechą jest to, że pacjent staje się bardziej niestabilny przy zamkniętych oczach. Zasadnicze cechy testu są następujące:

  1. osoba stoi ze złączonymi stopami, oczami otwartymi i rękami rozłożonymi po bokach.
  2. osoba badana zamyka oczy, podczas gdy badający obserwuje przez pełną minutę. Test Romberga jest pozytywny, jeśli pacjent upadnie z zamkniętymi oczami. Kołysanie nie jest oznaką pozytywną, ponieważ świadczy o korekcji proprioceptywnej.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Layba Marrium, MS*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/24/0710

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj