- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06732713
스위스 볼 대 프렌켈 운동이 다운 증후군에 미치는 영향
다운증후군 아동의 정적 및 동적 균형에 대한 스위스 볼 대 프렌켈 운동의 효과.
연구 개요
상세 설명
다운 증후군(또는 21번 삼염색체증)은 지적 장애의 가장 흔한 유전적 원인으로, 전 세계적으로 출생아 800명 중 1명꼴로 발생합니다. 호주에는 약 11,000명의 다운증후군 환자가 살고 있으며 미국에는 250,000명이 살고 있습니다. 다운증후군 환자는 근육긴장 저하, 인대 이완, 근력 감소, 근육 동시 수축 부족, 부적절한 자세 조절, 고유 감각 장애 등 여러 가지 장애를 나타냅니다. 프렌켈(Frenkel) 운동은 균형과 조정의 회복을 촉진하기 위해 환자가 수행하는 점점 더 어려워지는 일련의 동작입니다. 프렌켈 운동은 리드미컬하고 부드러우며 움직임을 되찾는 데 사용됩니다. 최근 스위스볼은 균형감각 강화, 신체 근육의 핵심 부위 강화, 자세 유지, 협응력, 유연성 유지에 효과적인 근육 강화를 위한 새로운 치료법으로 널리 활용되고 있다. 최근 연구의 목적은 두 가지 다른 치료 기술, 즉 프렌켈 운동과 스위스 볼 운동이 다운증후군 아동의 정적 및 동적 균형에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
현재 연구는 무작위 임상 시험이 될 것이며, 데이터는 라호르의 아동 병원 및 아동 건강 연구소에서 수집될 것입니다. 이 연구에는 32명의 환자가 동일하게 두 그룹으로 나누어 무작위로 배정됩니다. 연구의 포함 기준에는 다운 증후군 진단을 받은 8세에서 13세 사이의 환자, 개입에 필요한 지침을 이해할 수 있는 환자, 독립적으로 서 있고 걷는 능력이 포함됩니다. 심장 결함, 시각 또는 청각 장애, 이동 장애 및 환추 후두 관절의 불안정성이 있는 환자는 제외됩니다. 샘플은 두 그룹으로 나누어집니다.
그룹 A는 프렌켈 운동을 수행하고 그룹 B는 일상적인 물리 치료와 함께 스위스 볼 운동을 수행합니다. 중재 기간 전후에 정적 및 동적 균형은 소아 균형 척도, Timed Up and Go 테스트 및 Romberg 테스트를 통해 평가됩니다. 데이터 수집은 개입 전후에 수행됩니다. 데이터는 SPSS 버전 23.00을 통해 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: IMRAN AMJAD, PhD
- 전화번호: 9233224390125
- 이메일: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Asif, MS
- 전화번호: 03224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- Riphah International University
-
연락하다:
- IMRAN AMJAD, PhD
- 전화번호: 9233224390125
- 이메일: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
연락하다:
- Muhammad Asif, MS
- 전화번호: 03224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
-
수석 연구원:
- Layba Marrium, MS*
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다운증후군 진단을 받은 환자.
- 연령은 8~13세입니다.
- 환자는 중재에 필요한 지침을 이해할 수 있습니다.
- 독립적으로 서고 걷는 능력.
- 성별이 모두 포함되었습니다.
제외 기준:
- 심각한 정신 지체.
- 심장 결핍.
- 시각 장애.
- 근골격계 또는 이동성 장애.
- 청각 장애.
- 환추 축 관절의 간질 또는 불안정성의 징후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스위스 볼 그룹
스위스 볼 운동이 이루어지며 중재 기간은 8주이며 주당 3~4회 세션은 약 25~30분입니다.
|
스위스 볼 운동은 누운 자세, 앉은 자세, 선 자세에서 약 25~30분 동안 진행되며, 8주 동안 주당 3~4회 세션이 진행됩니다.
|
|
실험적: 프렌켈 운동 그룹
프렌켈(Frenkel) 운동이 실시되며 중재 기간은 8주이며 주당 3~4회 세션은 약 25~30분입니다.
|
프렌켈 운동은 누운 자세, 앉은 자세, 선 자세에서 약 25~30분 동안 8주 동안 주당 3~4회 세션으로 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아용 저울
기간: 8주
|
소아 균형 척도는 학령기 아동의 기능적 균형 능력을 평가하는 데 사용되는 Berg 균형 척도의 수정된 버전입니다.
척도는 0점(최저 기능)부터 4점(최고 기능)까지 총 14개 항목으로 구성되며, 최대 점수는 56점이다.
|
8주
|
|
시간 초과 및 Go 테스트
기간: 8주
|
'Timed up and go' 테스트(TUG)는 하지 기능, 이동성 및 낙상 위험에 대한 간단하고 빠르며 널리 사용되는 임상 성능 기반 측정입니다.
|
8주
|
|
롬베르그 테스트
기간: 8주
|
피험자에게 발을 모으고 눈을 감고 똑바로 서도록 요청합니다. 사람이 넘어지는 것을 방지하기 위해 예방 조치로 가까이 서십시오. 피사체 뒤에 있는 수직 물체(방의 구석, 문, 창문 등)에 대한 신체의 움직임을 관찰합니다. 흔들리거나 때로는 불규칙한 흔들림, 심지어 넘어지는 경우도 긍정적인 신호로 나타납니다. 본질적인 특징은 환자가 눈을 감고 있을 때 더욱 불안정해진다는 것이다. 테스트의 필수 기능은 다음과 같습니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Layba Marrium, MS*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .