- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06732713
Efeitos dos exercícios Swiss Ball versus Frenkel na Síndrome de Down
Efeitos dos exercícios com bola suíça versus exercícios de Frenkel no equilíbrio estático e dinâmico em crianças com síndrome de Down.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome de Down (ou trissomia 21) é a causa genética mais comum de deficiência intelectual, ocorrendo em cerca de 1 em cada 800 nascimentos em todo o mundo. Aproximadamente 11.000 pessoas com síndrome de Down vivem na Austrália e 250.000 nos EUA. Indivíduos com síndrome de Down apresentam diversas deficiências, como hipotonia, frouxidão ligamentar, diminuição da força muscular, cocontração muscular insuficiente, controle postural inadequado e propriocepção perturbada. Os exercícios de Frenkel são uma série de movimentos de dificuldade crescente realizados pelos pacientes para facilitar a restauração do equilíbrio e da coordenação. Os exercícios de Frenkel são usados para trazer de volta os movimentos rítmicos, suaves e suaves. Nos últimos anos, a Bola Suíça tem sido amplamente utilizada como um novo método de tratamento para aumentar o equilíbrio, fortalecer a região central dos músculos do corpo e fortalecer os músculos que são eficazes na manutenção da postura, coordenação e flexibilidade. O objetivo deste estudo recente é comparar os efeitos de duas técnicas terapêuticas diferentes, ou seja, exercícios de Frenkel versus exercícios com bola suíça no equilíbrio estático e dinâmico em crianças com síndrome de Down.
O estudo atual será um ensaio clínico randomizado, os dados serão coletados do Hospital Infantil e do Instituto de Saúde Infantil, Lahore. O estudo incluirá 32 pacientes divididos igualmente em dois grupos e alocados aleatoriamente. Os critérios de inclusão para o estudo incluirão pacientes com diagnóstico de síndrome de Down, idade entre 8 a 13 anos, paciente capaz de compreender as instruções necessárias para intervenção, capacidade independente de ficar em pé e andar. Serão excluídos pacientes com qualquer déficit cardíaco, distúrbio visual ou auditivo, dificuldade de mobilidade e instabilidade da articulação atlanto-occipital. A amostra será dividida em dois grupos.
O Grupo A realizará exercícios de Frenkel e o grupo B realizará exercícios com bola suíça junto com a fisioterapia de rotina. Antes e depois do período de intervenção, o equilíbrio estático e dinâmico será avaliado pela Escala de Equilíbrio Pediátrico, teste Timed Up and Go e teste de Romberg. A coleta de dados será feita antes e depois da intervenção. Os dados serão analisados através do SPSS versão 23.00.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Asif, MS
- Número de telefone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Riphah International University
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Contato:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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Contato:
- Muhammad Asif, MS
- Número de telefone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Layba Marrium, MS*
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de síndrome de Down.
- Idade entre 8 a 13 anos.
- Paciente capaz de compreender as instruções necessárias para a intervenção.
- Capacidade independente de ficar em pé e andar.
- Ambos os sexos foram incluídos
Critérios de exclusão:
- Retardo mental grave.
- Qualquer déficit cardíaco.
- Deficiências visuais.
- Distúrbio musculoesquelético ou de mobilidade.
- Deficiências auditivas.
- Sinais de epilepsia ou instabilidade da articulação atlanto-axial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de bola suíça
Serão feitos exercícios com bola suíça e o período de intervenção será de 8 semanas com 3 a 4 sessões por semana de cerca de 25 a 30 minutos
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Os exercícios com bola suíça serão realizados em posição supina, sentada e em pé por cerca de 25 a 30 minutos, 3 a 4 sessões por semana durante 8 semanas.
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Experimental: Grupo de exercícios Frenkel
Serão feitos exercícios de Frenkel e o período de intervenção será de 8 semanas com 3 a 4 sessões por semana de cerca de 25 a 30 minutos
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Os exercícios de Frenkel serão realizados em posição supina, sentada e em pé por cerca de 25 a 30 minutos, 3 a 4 sessões por semana durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio Pediátrico
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Equilíbrio Pediátrico é uma versão modificada da Escala de Equilíbrio de Berg usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar.
A escala é composta por 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta) com pontuação máxima de 56 pontos.
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8 semanas
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Teste cronometrado e pronto
Prazo: 8 semanas
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O teste 'timed up and go' (TUG) é uma medida simples, rápida e amplamente utilizada baseada no desempenho clínico da função dos membros inferiores, mobilidade e risco de queda.
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8 semanas
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Teste de Romberg
Prazo: 8 semanas
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Peça ao sujeito que fique em pé, com os pés juntos e os olhos fechados. Fique por perto como precaução para evitar que a pessoa caia. Observe o movimento do corpo em relação a um objeto perpendicular atrás do sujeito (canto da sala, porta, janela etc.). Um sinal positivo é observado quando ocorre uma oscilação, às vezes irregular e até mesmo tombamento. A característica essencial é que o paciente fica mais instável com os olhos fechados. As características essenciais do teste são as seguintes:
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Layba Marrium, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0710
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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