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Efeitos dos exercícios Swiss Ball versus Frenkel na Síndrome de Down

1 de janeiro de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeitos dos exercícios com bola suíça versus exercícios de Frenkel no equilíbrio estático e dinâmico em crianças com síndrome de Down.

A síndrome de Down (ou trissomia 21) é a causa genética mais comum de deficiência intelectual, ocorrendo em cerca de 1 em cada 800 nascimentos em todo o mundo. Aproximadamente 11.000 pessoas com síndrome de Down vivem na Austrália e 250.000 nos EUA. Indivíduos com síndrome de Down apresentam diversas deficiências, como hipotonia, frouxidão ligamentar, diminuição da força muscular, cocontração muscular insuficiente, controle postural inadequado e propriocepção perturbada. Os exercícios de Frenkel são uma série de movimentos de dificuldade crescente realizados pelos pacientes para facilitar a restauração do equilíbrio e da coordenação. Os exercícios de Frenkel são usados ​​para trazer de volta os movimentos rítmicos, suaves e suaves. Nos últimos anos, a Bola Suíça tem sido amplamente utilizada como um novo método de tratamento para aumentar o equilíbrio, fortalecer a região central dos músculos do corpo e fortalecer os músculos que são eficazes na manutenção da postura, coordenação e flexibilidade. O objetivo deste estudo recente é comparar os efeitos de duas técnicas terapêuticas diferentes, ou seja, exercícios de Frenkel versus exercícios com bola suíça no equilíbrio estático e dinâmico em crianças com síndrome de Down.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A síndrome de Down (ou trissomia 21) é a causa genética mais comum de deficiência intelectual, ocorrendo em cerca de 1 em cada 800 nascimentos em todo o mundo. Aproximadamente 11.000 pessoas com síndrome de Down vivem na Austrália e 250.000 nos EUA. Indivíduos com síndrome de Down apresentam diversas deficiências, como hipotonia, frouxidão ligamentar, diminuição da força muscular, cocontração muscular insuficiente, controle postural inadequado e propriocepção perturbada. Os exercícios de Frenkel são uma série de movimentos de dificuldade crescente realizados pelos pacientes para facilitar a restauração do equilíbrio e da coordenação. Os exercícios de Frenkel são usados ​​para trazer de volta os movimentos rítmicos, suaves e suaves. Nos últimos anos, a Bola Suíça tem sido amplamente utilizada como um novo método de tratamento para aumentar o equilíbrio, fortalecer a região central dos músculos do corpo e fortalecer os músculos que são eficazes na manutenção da postura, coordenação e flexibilidade. O objetivo deste estudo recente é comparar os efeitos de duas técnicas terapêuticas diferentes, ou seja, exercícios de Frenkel versus exercícios com bola suíça no equilíbrio estático e dinâmico em crianças com síndrome de Down.

O estudo atual será um ensaio clínico randomizado, os dados serão coletados do Hospital Infantil e do Instituto de Saúde Infantil, Lahore. O estudo incluirá 32 pacientes divididos igualmente em dois grupos e alocados aleatoriamente. Os critérios de inclusão para o estudo incluirão pacientes com diagnóstico de síndrome de Down, idade entre 8 a 13 anos, paciente capaz de compreender as instruções necessárias para intervenção, capacidade independente de ficar em pé e andar. Serão excluídos pacientes com qualquer déficit cardíaco, distúrbio visual ou auditivo, dificuldade de mobilidade e instabilidade da articulação atlanto-occipital. A amostra será dividida em dois grupos.

O Grupo A realizará exercícios de Frenkel e o grupo B realizará exercícios com bola suíça junto com a fisioterapia de rotina. Antes e depois do período de intervenção, o equilíbrio estático e dinâmico será avaliado pela Escala de Equilíbrio Pediátrico, teste Timed Up and Go e teste de Romberg. A coleta de dados será feita antes e depois da intervenção. Os dados serão analisados ​​através do SPSS versão 23.00.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Recrutamento
        • Riphah International University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Layba Marrium, MS*

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de síndrome de Down.
  • Idade entre 8 a 13 anos.
  • Paciente capaz de compreender as instruções necessárias para a intervenção.
  • Capacidade independente de ficar em pé e andar.
  • Ambos os sexos foram incluídos

Critérios de exclusão:

  • Retardo mental grave.
  • Qualquer déficit cardíaco.
  • Deficiências visuais.
  • Distúrbio musculoesquelético ou de mobilidade.
  • Deficiências auditivas.
  • Sinais de epilepsia ou instabilidade da articulação atlanto-axial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de bola suíça
Serão feitos exercícios com bola suíça e o período de intervenção será de 8 semanas com 3 a 4 sessões por semana de cerca de 25 a 30 minutos
Os exercícios com bola suíça serão realizados em posição supina, sentada e em pé por cerca de 25 a 30 minutos, 3 a 4 sessões por semana durante 8 semanas.
Experimental: Grupo de exercícios Frenkel
Serão feitos exercícios de Frenkel e o período de intervenção será de 8 semanas com 3 a 4 sessões por semana de cerca de 25 a 30 minutos
Os exercícios de Frenkel serão realizados em posição supina, sentada e em pé por cerca de 25 a 30 minutos, 3 a 4 sessões por semana durante 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio Pediátrico
Prazo: 8 semanas
A Escala de Equilíbrio Pediátrico é uma versão modificada da Escala de Equilíbrio de Berg usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar. A escala é composta por 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta) com pontuação máxima de 56 pontos.
8 semanas
Teste cronometrado e pronto
Prazo: 8 semanas

O teste 'timed up and go' (TUG) é uma medida simples, rápida e amplamente utilizada baseada no desempenho clínico da função dos membros inferiores, mobilidade e risco de queda.

  1. Comece fazendo com que o paciente se sente em uma poltrona padrão e identifique uma linha a 3 metros de distância no chão.
  2. Na palavra “Vá”, comece a cronometrar.
  3. Pare de cronometrar depois que o paciente se sentar novamente.
  4. Registre o tempo. O TUG demonstrou boa confiabilidade teste-reteste (ICC 0,80-0,99), validade e sensibilidade à mudança. Tem uma correlação moderada com o risco de queda
8 semanas
Teste de Romberg
Prazo: 8 semanas

Peça ao sujeito que fique em pé, com os pés juntos e os olhos fechados. Fique por perto como precaução para evitar que a pessoa caia. Observe o movimento do corpo em relação a um objeto perpendicular atrás do sujeito (canto da sala, porta, janela etc.). Um sinal positivo é observado quando ocorre uma oscilação, às vezes irregular e até mesmo tombamento. A característica essencial é que o paciente fica mais instável com os olhos fechados. As características essenciais do teste são as seguintes:

  1. o sujeito fica com os pés juntos, olhos abertos e mãos ao lado do corpo.
  2. o sujeito fecha os olhos enquanto o examinador observa por um minuto inteiro. O teste de Romberg é positivo se o paciente cair com os olhos fechados. Balançar não é um sinal positivo, pois mostra correção proprioceptiva.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Layba Marrium, MS*, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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