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胸部手術患者における VTE リスクのパドヴァ予測スコア (DVT)

2026年9月16日 更新者:Abdulillah R. Khamees、Al-Nahrain University

胸部手術患者における静脈血栓塞栓症リスク層別化のパドヴァ予測スコアの評価:イラクの単一施設コホート研究からの洞察

この観察研究の目的は、胸部手術患者における静脈血栓塞栓症 (VTE) のリスクに対するパドヴァ予測スコア (PPS) の予測精度を評価することです。

この研究は、次の質問に答えることを目的としています。

PPS は VTE リスクをより正確に予測しますか?

参加者は次のことを行います:

入院中に PPS を使用して VTE リスクを評価してもらいます。

調査の概要

詳細な説明

静脈血栓塞栓症(VTE)は、深部静脈血栓症(DVT)や肺塞栓症(PE)などの疾患を含む、罹患率と死亡率の重大な原因です。 入院患者は、長期にわたる不動状態、外科的処置、既存の併存疾患などの要因により、VTE に対して特に脆弱です。

このリスクに対処するために、パドヴァ予測スコア (PPS) のようなツールが開発されました。 PPS は、臨床基準と人口統計学的基準を使用して患者を VTE の高リスクまたは低リスクに分類する検証済みのスコアリング システムであり、医療提供者がそれに応じて予防措置を調整できるようになります。 パドヴァ予測スコアはさまざまな医療現場で採用されることが増えていますが、イラクでの適用性についてはまだ十分に研究されていません。 VTE の有病率、リスク評価の実践、予防プロトコルの順守に関する現地データは限られており、文献には明らかなギャップが残されています。 この研究は、イラクの医療分野におけるパドヴァ予測スコアの有用性と予測精度を調査することを目的としています。 このギャップに対処することで、この発見は VTE 予防戦略を改良し、リソース割り当てを改善し、最終的にはこの症状に関連する合併症を軽減するのに役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Kadhimiya
      • Baghdad、Kadhimiya、イラク
        • 募集
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • 主任研究者:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • 副調査官:
          • Zahraa Bassam Alkhalidy, Student
        • 副調査官:
          • Mahmoud M Morsy, MD
        • 副調査官:
          • Shewaz Tariq Latif, MD
        • 副調査官:
          • Ibrahim Abusufian Dafallah, MBBS
        • 副調査官:
          • Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
        • 副調査官:
          • Qais M. Qasim, Student

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、イラクの単一センターで胸部手術を受ける成人患者に焦点を当てる。

説明

包含基準:

  • 術前のパドヴァ予測スコア評価を受けた患者。
  • 3日を超える入院患者さん
  • 患者またはその法的保護者から取得した書面によるインフォームドコンセント。
  • LEVTの発症や関連合併症などの転帰を評価するための術後のフォローアップが利用可能。

除外基準:

  • 既存のLEVTまたは肺塞栓症。
  • 重度の凝固障害:遺伝性または後天性の出血性疾患(血友病、進行性肝疾患など)のある患者。
  • 何らかの理由で抗凝固療法を受けている。
  • 術後のD-ダイマー検査を受けなかった患者。
  • 不完全なデータ: 重要な臨床データまたは検査データが欠落しています。
  • 妊娠中:妊娠中または産後6週間以内の方。
  • 不遵守: 患者が研究の追跡調査プロトコルを遵守することを望まない、または遵守できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者における静脈血栓塞栓症(VTE)エピソードの発生率
時間枠:入院期間 (退院までの平均 10 日)。退院後のフォローアップ: 7 日目、15 日目、および 30 日目
症候性または無症候性、機器診断によって確認されます。
入院期間 (退院までの平均 10 日)。退院後のフォローアップ: 7 日目、15 日目、および 30 日目
パドヴァ 予測スコア
時間枠:術前1日目(手術の1日前)
合計スコアは 0 ~ 20 の範囲で、4 以上は VTE を発症する可能性が高いことを示します。
術前1日目(手術の1日前)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者における症候性肺塞栓症の発生率
時間枠:入院期間 (退院までの平均 10 日)。退院後のフォローアップ: 7 日目、15 日目、および 30 日目
症候性肺塞栓症は灌流同位体スキャンまたはCT肺血管造影によって確認されます。
入院期間 (退院までの平均 10 日)。退院後のフォローアップ: 7 日目、15 日目、および 30 日目
患者における深部静脈血栓症(DVT)の再発率
時間枠:退院後のフォローアップ: 7 日目、15 日目、および 30 日目
深部静脈血栓症の新たなエピソードは、臨床症状(脚の痛み、腫れ、発赤、圧痛など)を伴う最初の診断後に発生し、機器診断(超音波、CT静脈造影、MRIなど)によって確認されます。
退院後のフォローアップ: 7 日目、15 日目、および 30 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor、College Of Medicine - Nahrain University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月20日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月15日

試験登録日

最初に提出

2024年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月10日

最初の投稿 (実際)

2024年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月16日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UNCOMIRB20241210
  • 008 (その他の識別子:Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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