Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Padua-Vorhersagewert für das VTE-Risiko bei Patienten mit Thoraxchirurgie (DVT)

16. März 2025 aktualisiert von: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Bewertung des Padua-Vorhersagewerts für die Risikostratifizierung venöser Thromboembolien bei Patienten mit Thoraxchirurgie: Erkenntnisse aus einer Single-Center-Kohortenstudie im Irak

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Vorhersagegenauigkeit des Padua Prediction Score (PPS) für das Risiko einer venösen Thromboembolie (VTE) bei Patienten mit Thoraxchirurgie zu bewerten.

Ziel der Studie ist es, folgende Frage zu beantworten:

Bietet der PPS eine genauere Vorhersage des VTE-Risikos?

Die Teilnehmer werden:

Lassen Sie Ihr VTE-Risiko während der Krankenhauseinweisung mithilfe des PPS beurteilen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Venöse Thromboembolien (VTE) sind eine bedeutende Ursache für Morbidität und Mortalität und umfassen Erkrankungen wie tiefe Venenthrombose (TVT) und Lungenembolie (LE). Krankenhauspatienten sind aufgrund von Faktoren wie längerer Immobilität, chirurgischen Eingriffen und bereits bestehenden Komorbiditäten besonders anfällig für VTE.

Um diesem Risiko zu begegnen, wurden Tools wie der Padua Prediction Score (PPS) entwickelt. PPS ist ein validiertes Bewertungssystem, das klinische und demografische Kriterien verwendet, um Patienten als Hoch- oder Niedrigrisiko-Risiko für VTE zu kategorisieren und es Gesundheitsdienstleistern ermöglicht, prophylaktische Maßnahmen entsprechend anzupassen. Obwohl der Padua Prediction Score zunehmend in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen eingesetzt wird, ist seine Anwendbarkeit im Irak nach wie vor wenig erforscht. Es liegen nur begrenzte lokale Daten zur Prävalenz von VTE, zu Risikobewertungspraktiken und zur Einhaltung von Prophylaxeprotokollen vor, sodass in der Literatur eine deutliche Lücke besteht. Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen und die Vorhersagegenauigkeit des Padua Prediction Score im irakischen Gesundheitskontext zu untersuchen. Indem diese Lücke geschlossen wird, könnten die Ergebnisse dazu beitragen, VTE-Präventionsstrategien zu verfeinern, die Ressourcenzuweisung zu verbessern und letztendlich die mit dieser Erkrankung verbundenen Komplikationen zu reduzieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Abdul-Ilah R. Khamis
Telefonnummer: +9647838571013
E-Mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq

Studienorte

Irak
- Kadhimiya
  - Baghdad, Kadhimiya, Irak
    - College of Medicine - Al-Nahrain University
    - Hauptermittler:
      
      Abdul-Ilah R. Khamis
    - Unterermittler:
      
      Zahraa Bassam Alkhalidy, Student
    - Unterermittler:
      
      Mahmoud M Morsy, MD
    - Unterermittler:
      
      Shewaz Tariq Latif, MD
    - Unterermittler:
      
      Ibrahim Abusufian Dafallah, MBBS
    - Unterermittler:
      
      Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
    - Unterermittler:
      
      Qais M. Qasim, Student

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie konzentriert sich auf erwachsene Patienten, die sich einer Thoraxoperation in einem einzigen Zentrum im Irak unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die sich einer präoperativen Beurteilung des Padua Prediction Score unterzogen haben.
Stationäre Patienten mit einem Krankenhausaufenthalt von mehr als 3 Tagen
Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder seines Erziehungsberechtigten.
Verfügbarkeit für postoperative Nachuntersuchungen zur Beurteilung von Ergebnissen wie der LEVT-Entwicklung oder damit verbundenen Komplikationen.

Ausschlusskriterien:

Vorbestehende LEVT oder Lungenembolie.
Schwere Koagulopathie: Patienten mit angeborenen oder erworbenen Blutungsstörungen (z. B. Hämophilie, fortgeschrittene Lebererkrankung).
wenn Sie aus irgendeinem Grund eine Antikoagulationstherapie erhalten.
Patienten, bei denen kein postoperativer D-Dimer-Test durchgeführt wurde.
Unvollständige Daten: Es fehlen wesentliche klinische oder Labordaten.
Schwangerschaft: Schwangere oder Frauen innerhalb von sechs Wochen nach der Geburt.
Nichteinhaltung: Patienten, die sich nicht an die Nachsorgeprotokolle der Studie halten wollen oder können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Inzidenz venöser Thromboembolien (VTE) bei Patienten Zeitfenster: Phase im Krankenhaus (durchschnittlich 10 Tage bis zur Entlassung); Nachsorge nach der Entlassung: Tag 7, Tag 15 und Tag 30	symptomatisch oder asymptomatisch, bestätigt durch instrumentelle Diagnostik.	Phase im Krankenhaus (durchschnittlich 10 Tage bis zur Entlassung); Nachsorge nach der Entlassung: Tag 7, Tag 15 und Tag 30
Padua-Vorhersagewert Zeitfenster: Tag 1 präoperativ (einen Tag vor der Operation)	Ein Gesamtscore im Bereich von 0 bis 20,4 oder höher weist auf eine erhebliche Wahrscheinlichkeit der Entwicklung einer VTE hin.	Tag 1 präoperativ (einen Tag vor der Operation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Inzidenz symptomatischer Lungenembolien bei Patienten Zeitfenster: Phase im Krankenhaus (durchschnittlich 10 Tage bis zur Entlassung); Nachsorge nach der Entlassung: Tag 7, Tag 15 und Tag 30	symptomatische Lungenembolie, bestätigt durch Perfusionsisotopenscan oder CT-Lungenangiographie.	Phase im Krankenhaus (durchschnittlich 10 Tage bis zur Entlassung); Nachsorge nach der Entlassung: Tag 7, Tag 15 und Tag 30
Rate wiederkehrender tiefer Venenthrombosen (TVT) bei Patienten Zeitfenster: Nachsorge nach der Entlassung: Tag 7, Tag 15 und Tag 30	Eine neue Episode einer tiefen Venenthrombose tritt nach der Erstdiagnose mit klinischen Symptomen (wie Beinschmerzen, Schwellung, Rötung oder Empfindlichkeit) auf und wird durch instrumentelle Diagnostik (z. B. Ultraschall, CT-Venographie, MRT) bestätigt.	Nachsorge nach der Entlassung: Tag 7, Tag 15 und Tag 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Nahrain University

Ermittler

Studienleiter: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat