Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Punteggio predittivo di Padova per il rischio di TEV nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica (DVT)

16 marzo 2025 aggiornato da: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Valutazione del punteggio predittivo di Padova per la stratificazione del rischio di tromboembolia venosa nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica: approfondimenti da uno studio di coorte condotto in un unico centro in Iraq

L’obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l’accuratezza predittiva del Padova Prediction Score (PPS) per il rischio di tromboembolia venosa (TEV) nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica.

Lo studio si propone di rispondere alla seguente domanda:

Il PPS fornisce una previsione più accurata del rischio di TEV?

I partecipanti:

Far valutare il rischio di TEV utilizzando il PPS durante il ricovero ospedaliero.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il tromboembolismo venoso (TEV) è una causa significativa di morbilità e mortalità, comprendendo condizioni come la trombosi venosa profonda (TVP) e l'embolia polmonare (PE). I pazienti ospedalizzati sono particolarmente vulnerabili alla TEV a causa di fattori quali immobilità prolungata, procedure chirurgiche e comorbidità preesistenti.

Per affrontare questo rischio sono stati sviluppati strumenti come il Padova Prediction Score (PPS). Il PPS è un sistema di punteggio convalidato che utilizza criteri clinici e demografici per classificare i pazienti come ad alto o basso rischio di TEV, consentendo agli operatori sanitari di adattare di conseguenza le misure profilattiche. Sebbene il Padova Prediction Score sia stato adottato sempre più in vari contesti sanitari, la sua applicabilità in Iraq rimane poco studiata. I dati locali sulla prevalenza del TEV, sulle pratiche di valutazione del rischio e sull’adesione ai protocolli di profilassi sono limitati, lasciando una chiara lacuna nella letteratura. Questo studio si propone di esplorare l’utilità e l’accuratezza predittiva del Padova Prediction Score nel contesto sanitario iracheno. Affrontando questa lacuna, i risultati potrebbero aiutare a perfezionare le strategie di prevenzione della TEV, a migliorare l’allocazione delle risorse e, in definitiva, a ridurre le complicazioni associate a questa condizione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Abdul-Ilah R. Khamis
Numero di telefono: +9647838571013
Email: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq

Luoghi di studio

Iraq
- Kadhimiya
  - Baghdad, Kadhimiya, Iraq
    - College of Medicine - Al-Nahrain University
    - Investigatore principale:
      
      Abdul-Ilah R. Khamis
    - Sub-investigatore:
      
      Zahraa Bassam Alkhalidy, Student
    - Sub-investigatore:
      
      Mahmoud M Morsy, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Shewaz Tariq Latif, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Ibrahim Abusufian Dafallah, MBBS
    - Sub-investigatore:
      
      Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
    - Sub-investigatore:
      
      Qais M. Qasim, Student

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio si concentrerà su pazienti adulti sottoposti a chirurgia toracica in un unico centro in Iraq.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti sottoposti a valutazione preoperatoria del Padova Prediction Score.
Pazienti ricoverati con degenza ospedaliera superiore a 3 giorni
Consenso informato scritto ottenuto dai pazienti o dai loro tutori legali.
Disponibilità per il follow-up postoperatorio per valutare esiti come lo sviluppo di LEVT o complicanze correlate.

Criteri di esclusione:

LEVT preesistente o embolia polmonare.
Coagulopatia grave: pazienti con disturbi emorragici ereditari o acquisiti (ad es. emofilia, malattia epatica avanzata).
ricevere qualsiasi terapia anticoagulante per qualsiasi motivo.
pazienti che non sono stati sottoposti al test postoperatorio del D-dimero.
Dati incompleti: dati clinici o di laboratorio essenziali mancanti.
Gravidanza: donne incinte o entro sei settimane dal parto.
Non conformità: pazienti non disposti o incapaci di aderire ai protocolli di follow-up dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Incidenza di episodi di tromboembolismo venoso (TEV) nei pazienti Lasso di tempo: Fase ospedaliera (in media 10 giorni fino alla dimissione); Follow-up post-dimissione: giorno 7, giorno 15 e giorno 30	sintomatico o asintomatico, confermato dalla diagnostica strumentale.	Fase ospedaliera (in media 10 giorni fino alla dimissione); Follow-up post-dimissione: giorno 7, giorno 15 e giorno 30
Punteggio pronostico Padova Lasso di tempo: Giorno 1 preoperatorio (un giorno prima dell'intervento)	Un punteggio totale compreso tra 0 e 20. 4 o superiore indica una probabilità significativa di sviluppare TEV.	Giorno 1 preoperatorio (un giorno prima dell'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Incidenza dell'embolia polmonare sintomatica nei pazienti Lasso di tempo: Fase ospedaliera (in media 10 giorni fino alla dimissione); Follow-up post-dimissione: giorno 7, giorno 15 e giorno 30	embolia polmonare sintomatica confermata dalla scansione isotopica di perfusione o dall'angiografia polmonare TC.	Fase ospedaliera (in media 10 giorni fino alla dimissione); Follow-up post-dimissione: giorno 7, giorno 15 e giorno 30
Tasso di trombosi venosa profonda ricorrente (TVP) nei pazienti Lasso di tempo: Follow-up post-dimissione: giorno 7, giorno 15 e giorno 30	Un nuovo episodio di trombosi venosa profonda si verifica dopo la diagnosi iniziale con sintomi clinici (come dolore alle gambe, gonfiore, arrossamento o dolorabilità) ed è confermato attraverso la diagnostica strumentale (ad esempio, ecografia, venografia TC, risonanza magnetica).	Follow-up post-dimissione: giorno 7, giorno 15 e giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Nahrain University

Investigatori

Direttore dello studio: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità