Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Padwa ocena przewidywanego ryzyka ŻChZZ u pacjentów po operacjach klatki piersiowej (DVT)

16 marca 2025 zaktualizowane przez: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Ocena punktacji prognozy Padwy w zakresie stratyfikacji ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów po operacjach klatki piersiowej: wnioski z jednoośrodkowego badania kohortowego w Iraku

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena dokładności predykcyjnej skali Padua Prediction Score (PPS) dla ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u pacjentów poddawanych operacjom klatki piersiowej.

Badanie ma na celu odpowiedź na następujące pytanie:

Czy PPS umożliwia dokładniejsze przewidywanie ryzyka ŻChZZ?

Uczestnicy będą:

Podczas przyjęcia do szpitala należy ocenić ryzyko ŻChZZ za pomocą PPS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE) jest istotną przyczyną zachorowalności i śmiertelności, obejmującą takie schorzenia, jak zakrzepica żył głębokich (DVT) i zatorowość płucna (PE). Pacjenci hospitalizowani są szczególnie podatni na ŻChZZ ze względu na takie czynniki, jak długotrwałe unieruchomienie, zabiegi chirurgiczne i istniejące wcześniej choroby współistniejące.

Aby zaradzić temu ryzyku, opracowano narzędzia takie jak Padua Prediction Score (PPS). PPS to zatwierdzony system punktacji, który wykorzystuje kryteria kliniczne i demograficzne do kategoryzowania pacjentów jako pacjentów z grupy wysokiego lub niskiego ryzyka ŻChZZ, umożliwiając podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną odpowiednie dostosowanie działań profilaktycznych. Chociaż wynik Padua Prediction Score jest coraz częściej stosowany w różnych placówkach opieki zdrowotnej, jego zastosowanie w Iraku pozostaje niedostatecznie zbadane. Dane lokalne na temat częstości występowania ŻChZZ, praktyk oceny ryzyka i przestrzegania protokołów profilaktyki są ograniczone, co pozostawia wyraźną lukę w literaturze. Celem tego badania jest zbadanie użyteczności i dokładności predykcyjnej wyniku Padua Prediction Score w kontekście irackiej opieki zdrowotnej. Wypełniając tę lukę, odkrycia mogą pomóc udoskonalić strategie zapobiegania ŻChZZ, poprawić alokację zasobów i ostatecznie zmniejszyć powikłania związane z tą chorobą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Abdul-Ilah R. Khamis
Numer telefonu: +9647838571013
E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq

Lokalizacje studiów

Irak
- Kadhimiya
  - Baghdad, Kadhimiya, Irak
    - College of Medicine - Al-Nahrain University
    - Główny śledczy:
      
      Abdul-Ilah R. Khamis
    - Pod-śledczy:
      
      Zahraa Bassam Alkhalidy, Student
    - Pod-śledczy:
      
      Mahmoud M Morsy, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Shewaz Tariq Latif, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Ibrahim Abusufian Dafallah, MBBS
    - Pod-śledczy:
      
      Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
    - Pod-śledczy:
      
      Qais M. Qasim, Student

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie skupi się na dorosłych pacjentach poddawanych operacjom klatki piersiowej w jednym ośrodku w Iraku.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci, którzy przeszli przedoperacyjną ocenę Padua Prediction Score.
Pacjenci hospitalizowani w szpitalu dłużej niż 3 dni
Pisemna świadoma zgoda uzyskana od pacjentów lub ich opiekunów prawnych.
Dostępność kontroli pooperacyjnej w celu oceny wyników, takich jak rozwój LEVT lub powiązane powikłania.

Kryteria wykluczenia:

Istniejąca wcześniej LEVT lub zatorowość płucna.
Ciężka koagulopatia: pacjenci z wrodzonymi lub nabytymi zaburzeniami krzepnięcia (np. hemofilia, zaawansowana choroba wątroby).
otrzymujących z jakiegokolwiek powodu jakąkolwiek terapię przeciwzakrzepową.
u pacjentów, u których nie wykonano pooperacyjnego badania D-dimerów.
Niekompletne dane: brak istotnych danych klinicznych lub laboratoryjnych.
Ciąża: kobiety w ciąży lub kobiety w ciągu sześciu tygodni po porodzie.
Nieprzestrzeganie zaleceń: Pacjenci, którzy nie chcą lub nie są w stanie przestrzegać protokołów kontroli kontrolnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Częstość występowania epizodów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u pacjentów Ramy czasowe: Faza wewnątrzszpitalna (średnio 10 dni do wypisu ze szpitala); Kontrola po wypisaniu ze szpitala: dzień 7, dzień 15 i dzień 30	objawowe lub bezobjawowe, potwierdzone diagnostyką instrumentalną.	Faza wewnątrzszpitalna (średnio 10 dni do wypisu ze szpitala); Kontrola po wypisaniu ze szpitala: dzień 7, dzień 15 i dzień 30
Padwa przewidywany wynik Ramy czasowe: Dzień 1 przedoperacyjny (jeden dzień przed zabiegiem)	Całkowity wynik w zakresie od 0 do 20, 4 lub więcej wskazuje na znaczne prawdopodobieństwo rozwoju ŻChZZ.	Dzień 1 przedoperacyjny (jeden dzień przed zabiegiem)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Częstość występowania objawowej zatorowości płucnej u pacjentów Ramy czasowe: Faza wewnątrzszpitalna (średnio 10 dni do wypisu ze szpitala); Kontrola po wypisaniu ze szpitala: dzień 7, dzień 15 i dzień 30	objawowa zatorowość płucna potwierdzona badaniem izotopowym perfuzji lub angiografią płucną CT.	Faza wewnątrzszpitalna (średnio 10 dni do wypisu ze szpitala); Kontrola po wypisaniu ze szpitala: dzień 7, dzień 15 i dzień 30
Częstość nawracającej zakrzepicy żył głębokich (DVT) u pacjentów Ramy czasowe: Kontrola po wypisaniu ze szpitala: dzień 7, dzień 15 i dzień 30	Nowy epizod zakrzepicy żył głębokich pojawia się po wstępnym rozpoznaniu z objawami klinicznymi (takimi jak ból nóg, obrzęk, zaczerwienienie czy tkliwość) i jest potwierdzany diagnostyką instrumentalną (np. USG, flebografia CT, MRI).	Kontrola po wypisaniu ze szpitala: dzień 7, dzień 15 i dzień 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Nahrain University

Śledczy

Dyrektor Studium: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości