- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06732726
Pontuação de previsão de Pádua para risco de TEV em pacientes de cirurgia torácica (DVT)
Avaliação da pontuação de previsão de Pádua para estratificação de risco de tromboembolismo venoso em pacientes de cirurgia torácica: percepções de um estudo de coorte de centro único no Iraque
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a precisão preditiva do Padua Prediction Score (PPS) para risco de tromboembolismo venoso (TEV) em pacientes de cirurgia torácica.
O estudo pretende responder à seguinte questão:
O PPS fornece uma previsão mais precisa do risco de TEV?
Os participantes irão:
Ter o risco de TEV avaliado usando o PPS durante a internação hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O tromboembolismo venoso (TEV) é uma causa significativa de morbidade e mortalidade, abrangendo condições como trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP). Pacientes hospitalizados são particularmente vulneráveis ao TEV devido a fatores como imobilidade prolongada, procedimentos cirúrgicos e comorbidades preexistentes.
Para fazer face a este risco, foram desenvolvidas ferramentas como o Padua Prediction Score (PPS). O PPS é um sistema de pontuação validado que utiliza critérios clínicos e demográficos para categorizar os pacientes como de alto ou baixo risco para TEV, permitindo que os prestadores de cuidados de saúde adaptem as medidas profiláticas em conformidade. Embora a Pontuação de Previsão de Pádua tenha sido cada vez mais adoptada em vários contextos de saúde, a sua aplicabilidade no Iraque continua pouco estudada. Existem dados locais limitados sobre a prevalência de TEV, práticas de avaliação de risco e adesão a protocolos de profilaxia, deixando uma clara lacuna na literatura. Este estudo tem como objetivo explorar a utilidade e a precisão preditiva do Padua Prediction Score no contexto de saúde iraquiano. Ao abordar esta lacuna, os resultados poderiam ajudar a refinar as estratégias de prevenção do TEV, melhorar a alocação de recursos e, em última análise, reduzir as complicações associadas a esta condição.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdul-Ilah R. Khamis
- Número de telefone: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Locais de estudo
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Kadhimiya
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Baghdad, Kadhimiya, Iraque
- Recrutamento
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Investigador principal:
- Abdul-Ilah R. Khamis
-
Subinvestigador:
- Zahraa Bassam Alkhalidy, Student
-
Subinvestigador:
- Mahmoud M Morsy, MD
-
Subinvestigador:
- Shewaz Tariq Latif, MD
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Subinvestigador:
- Ibrahim Abusufian Dafallah, MBBS
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Subinvestigador:
- Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
-
Subinvestigador:
- Qais M. Qasim, Student
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que foram submetidos à avaliação pré-operatória do Padua Prediction Score.
- Pacientes internados com internação superior a 3 dias
- Consentimento informado por escrito obtido dos pacientes ou de seus responsáveis legais.
- Disponibilidade para acompanhamento pós-operatório para avaliar resultados como desenvolvimento de LEVT ou complicações relacionadas.
Critérios de exclusão:
- LEVT preexistente ou embolia pulmonar.
- Coagulopatia grave: Pacientes com distúrbios hemorrágicos hereditários ou adquiridos (por exemplo, hemofilia, doença hepática avançada).
- recebendo qualquer terapia anticoagulante por qualquer motivo.
- pacientes que não foram submetidos ao teste de dímero D pós-operatório.
- Dados incompletos: faltam dados clínicos ou laboratoriais essenciais.
- Gravidez: mulheres grávidas ou até seis semanas após o parto.
- Não adesão: Pacientes que não desejam ou não conseguem aderir aos protocolos de acompanhamento do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de episódios de tromboembolismo venoso (TEV) em pacientes
Prazo: Fase Hospitalar (média de 10 dias até a alta); Acompanhamento pós-alta: Dia 7, Dia 15 e Dia 30
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sintomático ou assintomático, confirmado por diagnóstico instrumental.
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Fase Hospitalar (média de 10 dias até a alta); Acompanhamento pós-alta: Dia 7, Dia 15 e Dia 30
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Pontuação de previsão de Pádua
Prazo: Dia 1 pré-operatório (um dia antes da cirurgia)
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Uma pontuação total que varia de 0 a 20. 4 ou superior indica uma probabilidade significativa de desenvolver TEV.
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Dia 1 pré-operatório (um dia antes da cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de embolia pulmonar sintomática em pacientes
Prazo: Fase Hospitalar (média de 10 dias até a alta); Acompanhamento pós-alta: Dia 7, Dia 15 e Dia 30
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embolia pulmonar sintomática confirmada por cintilografia isotópica de perfusão ou angiotomografia pulmonar.
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Fase Hospitalar (média de 10 dias até a alta); Acompanhamento pós-alta: Dia 7, Dia 15 e Dia 30
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Taxa de trombose venosa profunda recorrente (TVP) em pacientes
Prazo: Acompanhamento pós-alta: Dia 7, Dia 15 e Dia 30
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Um novo episódio de trombose venosa profunda ocorre após o diagnóstico inicial com sintomas clínicos (como dor nas pernas, inchaço, vermelhidão ou sensibilidade) e é confirmado através de diagnóstico instrumental (por exemplo, ultrassonografia, venografia por tomografia computadorizada, ressonância magnética).
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Acompanhamento pós-alta: Dia 7, Dia 15 e Dia 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Al Yami MS, Silva MA, Donovan JL, Kanaan AO. Venous thromboembolism prophylaxis in medically ill patients: a mixed treatment comparison meta-analysis. J Thromb Thrombolysis. 2018 Jan;45(1):36-47. doi: 10.1007/s11239-017-1562-5.
- Barbar S, Noventa F, Rossetto V, Ferrari A, Brandolin B, Perlati M, De Bon E, Tormene D, Pagnan A, Prandoni P. A risk assessment model for the identification of hospitalized medical patients at risk for venous thromboembolism: the Padua Prediction Score. J Thromb Haemost. 2010 Nov;8(11):2450-7. doi: 10.1111/j.1538-7836.2010.04044.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNCOMIRB20241210
- 008 (Outro identificador: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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