- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06732726
흉부수술 환자의 VTE 위험에 대한 파도바 예측 점수 (DVT)
흉부 수술 환자의 정맥 혈전색전증 위험 계층화에 대한 파도바 예측 점수 평가: 이라크 단일 센터 코호트 연구의 통찰력
이 관찰 연구의 목표는 흉부 수술 환자의 정맥 혈전색전증(VTE) 위험에 대한 파도바 예측 점수(PPS)의 예측 정확도를 평가하는 것입니다.
본 연구는 다음 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
PPS가 VTE 위험에 대해 보다 정확한 예측을 제공합니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
병원에 입원하는 동안 PPS를 사용하여 VTE 위험을 평가하십시오.
연구 개요
상태
상세 설명
정맥 혈전색전증(VTE)은 심부 정맥 혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE)과 같은 상태를 포함하는 이병률과 사망률의 중요한 원인입니다. 입원 환자는 장기간의 부동, 수술 절차 및 기존 동반 질환과 같은 요인으로 인해 VTE에 특히 취약합니다.
이러한 위험을 해결하기 위해 PPS(Padua Prediction Score)와 같은 도구가 개발되었습니다. PPS는 임상 및 인구통계학적 기준을 사용하여 환자를 VTE에 대한 고위험 또는 저위험으로 분류하여 의료 서비스 제공자가 그에 따라 예방 조치를 맞춤화할 수 있도록 하는 검증된 채점 시스템입니다. 파도바 예측 점수는 다양한 의료 환경에서 점점 더 많이 채택되고 있지만 이라크에서의 적용 가능성은 여전히 연구가 부족합니다. VTE의 유병률, 위험 평가 관행 및 예방 프로토콜 준수에 대한 지역 데이터가 제한되어 있어 문헌에 명확한 공백이 남아 있습니다. 이 연구는 이라크 의료 상황에서 파도바 예측 점수의 유용성과 예측 정확도를 탐구하는 것을 목표로 합니다. 이러한 격차를 해결함으로써 연구 결과는 VTE 예방 전략을 개선하고 자원 할당을 개선하며 궁극적으로 이 상태와 관련된 합병증을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdul-Ilah R. Khamis
- 전화번호: +9647838571013
- 이메일: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
연구 장소
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Kadhimiya
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Baghdad, Kadhimiya, 이라크
- 모병
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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수석 연구원:
- Abdul-Ilah R. Khamis
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부수사관:
- Zahraa Bassam Alkhalidy, Student
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부수사관:
- Mahmoud M Morsy, MD
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부수사관:
- Shewaz Tariq Latif, MD
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부수사관:
- Ibrahim Abusufian Dafallah, MBBS
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부수사관:
- Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
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부수사관:
- Qais M. Qasim, Student
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 전 파도바 예측 점수 평가를 받은 환자.
- 3일 이상 입원한 입원환자
- 환자 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 얻었습니다.
- LEVT 발생 또는 관련 합병증과 같은 결과를 평가하기 위한 수술 후 후속 조치가 가능합니다.
제외 기준:
- 기존 LEVT 또는 폐색전증.
- 중증 응고병증: 유전성 또는 후천성 출혈 장애(예: 혈우병, 진행성 간 질환)가 있는 환자.
- 어떤 이유로든 항응고 치료를 받고 있는 경우.
- 수술 후 D-dimer 검사를 받지 않은 환자.
- 불완전한 데이터: 필수 임상 또는 실험실 데이터가 누락되었습니다.
- 임신 : 임산부 또는 산후 6주 이내의 여성.
- 비순응: 연구 후속 조치 프로토콜을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 정맥 혈전색전증(VTE) 에피소드 발생률
기간: 병원 내 단계(퇴원까지 평균 10일) 퇴원 후 후속 조치: 7일, 15일, 30일
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증상이 있거나 무증상이며 도구 진단으로 확인됩니다.
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병원 내 단계(퇴원까지 평균 10일) 퇴원 후 후속 조치: 7일, 15일, 30일
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파도바 예측 점수
기간: 수술 전 1일차(수술 하루 전)
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총점 범위는 0~20입니다. 4 이상은 VTE가 발생할 가능성이 높다는 것을 나타냅니다.
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수술 전 1일차(수술 하루 전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 증상성 폐색전증 발생률
기간: 병원 내 단계(퇴원까지 평균 10일) 퇴원 후 후속 조치: 7일, 15일, 30일
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관류동위원소 스캐닝이나 CT 폐혈관조영술로 확인된 증상성 폐색전증.
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병원 내 단계(퇴원까지 평균 10일) 퇴원 후 후속 조치: 7일, 15일, 30일
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환자의 재발성 심부정맥혈전증(DVT) 비율
기간: 퇴원 후 후속 조치: 7일, 15일, 30일
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심부정맥 혈전증의 새로운 에피소드는 임상 증상(예: 다리 통증, 부기, 발적 또는 압통)을 동반한 초기 진단 후 발생하며 도구 진단(예: 초음파, CT 정맥조영술, MRI)을 통해 확인됩니다.
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퇴원 후 후속 조치: 7일, 15일, 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Al Yami MS, Silva MA, Donovan JL, Kanaan AO. Venous thromboembolism prophylaxis in medically ill patients: a mixed treatment comparison meta-analysis. J Thromb Thrombolysis. 2018 Jan;45(1):36-47. doi: 10.1007/s11239-017-1562-5.
- Barbar S, Noventa F, Rossetto V, Ferrari A, Brandolin B, Perlati M, De Bon E, Tormene D, Pagnan A, Prandoni P. A risk assessment model for the identification of hospitalized medical patients at risk for venous thromboembolism: the Padua Prediction Score. J Thromb Haemost. 2010 Nov;8(11):2450-7. doi: 10.1111/j.1538-7836.2010.04044.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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