Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Padua Prediction Score for VTE-risiko hos pasienter med thoraxkirurgi (DVT)

16. september 2026 oppdatert av: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Vurdering av Padua-prediksjonsscore for risikostratifisering av venøs tromboembolisme hos pasienter med thoraxkirurgi: innsikt fra en enkeltsenterkohortstudie i Irak

Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere den prediktive nøyaktigheten til Padua Prediction Score (PPS) for risiko for venøs tromboembolisme (VTE) hos pasienter med thoraxkirurgi.

Studien tar sikte på å svare på følgende spørsmål:

Gir PPS en mer nøyaktig prediksjon av VTE-risiko?

Deltakerne vil:

Få VTE-risikoen vurdert ved hjelp av PPS under sykehusinnleggelsen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Venøs tromboemboli (VTE) er en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet, og omfatter tilstander som dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE). Innlagte pasienter er spesielt utsatt for VTE på grunn av faktorer som langvarig immobilitet, kirurgiske prosedyrer og eksisterende komorbiditeter.

For å møte denne risikoen har verktøy som Padua Prediction Score (PPS) blitt utviklet. PPS er et validert skåringssystem som bruker kliniske og demografiske kriterier for å kategorisere pasienter som høy- eller lavrisiko for VTE, slik at helsepersonell kan skreddersy profylaktiske tiltak deretter. Selv om Padua Prediction Score i økende grad har blitt tatt i bruk i ulike helsemiljøer, forblir dens anvendelighet i Irak understudert. Det er begrensede lokale data om prevalensen av VTE, risikovurderingspraksis og overholdelse av profylakseprotokoller, noe som etterlater et klart gap i litteraturen. Denne studien tar sikte på å utforske nytten og prediktiv nøyaktighet til Padua Prediction Score i irakisk helsevesen. Ved å adressere dette gapet, kan funnene bidra til å avgrense VTE-forebyggingsstrategier, forbedre ressursallokeringen og til slutt redusere komplikasjoner forbundet med denne tilstanden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kadhimiya
      • Baghdad, Kadhimiya, Irak
        • Rekruttering
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Hovedetterforsker:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • Underetterforsker:
          • Zahraa Bassam Alkhalidy, Student
        • Underetterforsker:
          • Mahmoud M Morsy, MD
        • Underetterforsker:
          • Shewaz Tariq Latif, MD
        • Underetterforsker:
          • Ibrahim Abusufian Dafallah, MBBS
        • Underetterforsker:
          • Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
        • Underetterforsker:
          • Qais M. Qasim, Student

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil fokusere på voksne pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi ved et enkelt senter i Irak.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som har gjennomgått preoperativ Padua Prediction Score-vurdering.
  • Innlagte pasienter med sykehusopphold over 3 dager
  • Skriftlig informert samtykke innhentet fra pasienter eller deres juridiske foresatte.
  • Tilgjengelighet for postoperativ oppfølging for å vurdere utfall som LEVT-utvikling eller relaterte komplikasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende LEVT eller lungeemboli.
  • Alvorlig koagulopati: Pasienter med arvelige eller ervervede blødningsforstyrrelser (f.eks. hemofili, avansert leversykdom).
  • mottar antikoagulasjonsbehandling uansett årsak.
  • pasienter som ikke gjennomgikk en postoperativ D-dimer test.
  • Ufullstendige data: mangler viktige kliniske eller laboratoriedata.
  • Graviditet: gravide kvinner eller de innen seks uker etter fødselen.
  • Ikke-overholdelse: Pasienter som ikke vil eller er i stand til å overholde studieoppfølgingsprotokollene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av venøs tromboembolisme (VTE) episoder hos pasienter
Tidsramme: Fase på sykehus (gjennomsnittlig 10 dager gjennom utskrivning); Oppfølging etter utskrivning: Dag 7, dag 15 og dag 30
symptomatisk eller asymptomatisk, bekreftet av instrumentell diagnostikk.
Fase på sykehus (gjennomsnittlig 10 dager gjennom utskrivning); Oppfølging etter utskrivning: Dag 7, dag 15 og dag 30
Padua Prediction Score
Tidsramme: Dag 1 preoperativ (en dag før operasjon)
En total poengsum som varierer fra 0 til 20. 4 eller høyere indikerer en betydelig sannsynlighet for å utvikle VTE.
Dag 1 preoperativ (en dag før operasjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av symptomatisk lungeemboli hos pasienter
Tidsramme: Fase på sykehus (gjennomsnittlig 10 dager gjennom utskrivning); Oppfølging etter utskrivning: Dag 7, dag 15 og dag 30
symptomatisk lungeemboli bekreftet ved perfusjonsisotopskanning eller CT lungeangiografi.
Fase på sykehus (gjennomsnittlig 10 dager gjennom utskrivning); Oppfølging etter utskrivning: Dag 7, dag 15 og dag 30
Hyppighet av tilbakevendende dyp venetrombose (DVT) hos pasienter
Tidsramme: Oppfølging etter utskrivning: Dag 7, dag 15 og dag 30
En ny episode med dyp venetrombose oppstår etter den første diagnosen med kliniske symptomer (som bensmerter, hevelser, rødhet eller ømhet) og bekreftes gjennom instrumentell diagnostikk (f.eks. ultralyd, CT-venografi, MR).
Oppfølging etter utskrivning: Dag 7, dag 15 og dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UNCOMIRB20241210
  • 008 (Annen identifikator: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere