- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06732726
Прогностический показатель Падуи для риска ВТЭ у пациентов торакальной хирургии (DVT)
Оценка прогнозируемой шкалы Падуи для стратификации риска венозной тромбоэмболии у пациентов торакальной хирургии: данные одноцентрового когортного исследования в Ираке
Целью этого наблюдательного исследования является оценка точности прогнозирования шкалы прогнозирования Падуи (PPS) для риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, перенесших торакальную хирургию.
Целью исследования является ответ на следующий вопрос:
Обеспечивает ли PPS более точный прогноз риска ВТЭ?
Участники:
Оцените риск ВТЭО с помощью PPS во время госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) является важной причиной заболеваемости и смертности, включая такие состояния, как тромбоз глубоких вен (ТГВ) и легочную эмболию (ЛЭ). Госпитализированные пациенты особенно уязвимы к ВТЭ из-за таких факторов, как длительная неподвижность, хирургические процедуры и ранее существовавшие сопутствующие заболевания.
Для устранения этого риска были разработаны такие инструменты, как Padua Prediction Score (PPS). PPS — это проверенная система оценки, которая использует клинические и демографические критерии для отнесения пациентов к группам высокого или низкого риска ВТЭ, что позволяет медицинским работникам соответствующим образом адаптировать профилактические меры. Хотя шкала прогнозов Падуи все чаще применяется в различных учреждениях здравоохранения, ее применимость в Ираке остается недостаточно изученной. Местные данные о распространенности ВТЭ, практике оценки риска и соблюдении протоколов профилактики ограничены, что оставляет явный пробел в литературе. Целью данного исследования является изучение полезности и точности прогнозирования шкалы прогнозов Падуи в контексте здравоохранения Ирака. Устранив этот пробел, полученные результаты могут помочь усовершенствовать стратегии профилактики ВТЭ, улучшить распределение ресурсов и, в конечном итоге, уменьшить осложнения, связанные с этим заболеванием.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdul-Ilah R. Khamis
- Номер телефона: +9647838571013
- Электронная почта: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Места учебы
-
-
Kadhimiya
-
Baghdad, Kadhimiya, Ирак
- Рекрутинг
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Главный следователь:
- Abdul-Ilah R. Khamis
-
Младший исследователь:
- Zahraa Bassam Alkhalidy, Student
-
Младший исследователь:
- Mahmoud M Morsy, MD
-
Младший исследователь:
- Shewaz Tariq Latif, MD
-
Младший исследователь:
- Ibrahim Abusufian Dafallah, MBBS
-
Младший исследователь:
- Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
-
Младший исследователь:
- Qais M. Qasim, Student
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прошедшие предоперационную оценку по шкале Padua Prediction Score.
- Стационарные пациенты с пребыванием в стационаре более 3 дней
- Письменное информированное согласие, полученное от пациентов или их законных опекунов.
- Возможность послеоперационного наблюдения для оценки результатов, таких как развитие LEVT или связанных с ним осложнений.
Критерии исключения:
- Ранее существовавший ЛЕВТ или тромбоэмболия легочной артерии.
- Тяжелая коагулопатия: пациенты с наследственными или приобретенными нарушениями свертываемости крови (например, гемофилией, прогрессирующим заболеванием печени).
- получение какой-либо антикоагулянтной терапии по любой причине.
- пациенты, не прошедшие послеоперационный тест на D-димер.
- Неполные данные: отсутствуют важные клинические или лабораторные данные.
- Беременность: беременные женщины или женщины в течение шести недель после родов.
- Несоблюдение требований: пациенты, не желающие или неспособные соблюдать протоколы наблюдения за исследованием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота эпизодов венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов
Временное ограничение: Внутрибольничный этап (в среднем 10 дней до выписки); Наблюдение после выписки: день 7, день 15 и день 30.
|
симптоматическое или бессимптомное, подтвержденное инструментальной диагностикой.
|
Внутрибольничный этап (в среднем 10 дней до выписки); Наблюдение после выписки: день 7, день 15 и день 30.
|
|
Прогноз Падуи
Временное ограничение: День 1 предоперационный (за день до операции)
|
Общий балл в диапазоне от 0 до 20,4 или выше указывает на значительную вероятность развития ВТЭ.
|
День 1 предоперационный (за день до операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота симптоматической легочной эмболии у пациентов
Временное ограничение: Внутрибольничный этап (в среднем 10 дней до выписки); Наблюдение после выписки: день 7, день 15 и день 30.
|
симптоматическая легочная эмболия, подтвержденная перфузионным изотопным сканированием или КТ-ангиографией легких.
|
Внутрибольничный этап (в среднем 10 дней до выписки); Наблюдение после выписки: день 7, день 15 и день 30.
|
|
Частота рецидивов тромбоза глубоких вен (ТГВ) у пациентов
Временное ограничение: Наблюдение после выписки: день 7, день 15 и день 30.
|
Новый эпизод тромбоза глубоких вен возникает после первичной диагностики с клиническими симптомами (такими как боль в ноге, отек, покраснение или болезненность) и подтверждается инструментальной диагностикой (например, УЗИ, КТ-венография, МРТ).
|
Наблюдение после выписки: день 7, день 15 и день 30.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Al Yami MS, Silva MA, Donovan JL, Kanaan AO. Venous thromboembolism prophylaxis in medically ill patients: a mixed treatment comparison meta-analysis. J Thromb Thrombolysis. 2018 Jan;45(1):36-47. doi: 10.1007/s11239-017-1562-5.
- Barbar S, Noventa F, Rossetto V, Ferrari A, Brandolin B, Perlati M, De Bon E, Tormene D, Pagnan A, Prandoni P. A risk assessment model for the identification of hospitalized medical patients at risk for venous thromboembolism: the Padua Prediction Score. J Thromb Haemost. 2010 Nov;8(11):2450-7. doi: 10.1111/j.1538-7836.2010.04044.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNCOMIRB20241210
- 008 (Другой идентификатор: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .