Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Padova predikční skóre pro riziko VTE u pacientů po hrudní chirurgii (DVT)

16. září 2026 aktualizováno: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Posouzení predikčního skóre Padovy pro stratifikaci rizika žilního tromboembolismu u pacientů po hrudní chirurgii: Postřehy z jednocentrové kohortové studie v Iráku

Cílem této observační studie je zhodnotit prediktivní přesnost Padua Prediction Score (PPS) pro riziko žilního tromboembolismu (VTE) u pacientů po hrudní chirurgii.

Cílem studie je odpovědět na následující otázku:

Poskytuje PPS přesnější předpověď rizika VTE?

Účastníci budou:

Nechte si vyhodnotit riziko VTE pomocí PPS během přijetí do nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Venózní tromboembolismus (VTE) je významnou příčinou morbidity a mortality, zahrnující stavy jako hluboká žilní trombóza (DVT) a plicní embolie (PE). Hospitalizovaní pacienti jsou zvláště náchylní k VTE kvůli faktorům, jako je prodloužená imobilita, chirurgické zákroky a již existující komorbidity.

K řešení tohoto rizika byly vyvinuty nástroje jako Padua Prediction Score (PPS). PPS je validovaný skórovací systém, který využívá klinická a demografická kritéria ke kategorizaci pacientů jako pacientů s vysokým nebo nízkým rizikem VTE, což poskytovatelům zdravotní péče umožňuje odpovídajícím způsobem přizpůsobit profylaktická opatření. Přestože Padovské predikční skóre bylo stále více přijímáno v různých zdravotnických zařízeních, jeho použitelnost v Iráku zůstává nedostatečně prozkoumána. K dispozici jsou omezené místní údaje o prevalenci VTE, postupech hodnocení rizik a dodržování protokolů profylaxe, takže v literatuře zůstává jasná mezera. Tato studie si klade za cíl prozkoumat užitečnost a prediktivní přesnost padovského predikčního skóre v kontextu irácké zdravotní péče. Řešením této mezery by zjištění mohla pomoci zdokonalit strategie prevence VTE, zlepšit alokaci zdrojů a v konečném důsledku snížit komplikace spojené s tímto stavem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Abdul-Ilah R. Khamis
Telefonní číslo: +9647838571013
E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq

Studijní místa

Irák
- Kadhimiya
  - Baghdad, Kadhimiya, Irák
    - Nábor
    - College of Medicine - Al-Nahrain University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Abdul-Ilah R. Khamis
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Zahraa Bassam Alkhalidy, Student
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Mahmoud M Morsy, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Shewaz Tariq Latif, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Ibrahim Abusufian Dafallah, MBBS
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Qais M. Qasim, Student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se zaměří na dospělé pacienty podstupující operaci hrudníku v jediném centru v Iráku.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pacienti, kteří podstoupili předoperační hodnocení Padua Prediction Score.
Hospitalizovaní pacienti s pobytem v nemocnici déle než 3 dny
Písemný informovaný souhlas získaný od pacientů nebo jejich zákonných zástupců.
Dostupnost pro pooperační sledování za účelem posouzení výsledků, jako je rozvoj LVT nebo související komplikace.

Kritéria vyloučení:

Preexistující LEVT nebo plicní embolie.
Těžká koagulopatie: Pacienti s dědičnými nebo získanými poruchami krvácení (např. hemofilie, pokročilé onemocnění jater).
dostávali z jakéhokoli důvodu antikoagulační léčbu.
pacientů, kteří nepodstoupili pooperační test D-dimerů.
Neúplné údaje: chybí základní klinické nebo laboratorní údaje.
Těhotenství: těhotné ženy nebo ženy do šesti týdnů po porodu.
Nesoulad: Pacienti neochotní nebo neschopní dodržovat protokoly sledování studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Výskyt epizod žilního tromboembolismu (VTE) u pacientů Časové okno: Fáze v nemocnici (průměrně 10 dní po propuštění); Sledování po propuštění: 7. den, 15. den a 30. den	symptomatické nebo asymptomatické, potvrzené instrumentální diagnostikou.	Fáze v nemocnici (průměrně 10 dní po propuštění); Sledování po propuštění: 7. den, 15. den a 30. den
Padova předpovědní skóre Časové okno: Den 1 před operací (jeden den před operací)	Celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 20, 4 nebo vyšší ukazuje na významnou pravděpodobnost rozvoje VTE.	Den 1 před operací (jeden den před operací)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Výskyt symptomatické plicní embolie u pacientů Časové okno: Fáze v nemocnici (průměrně 10 dní po propuštění); Sledování po propuštění: 7. den, 15. den a 30. den	symptomatická plicní embolie potvrzená perfuzním izotopovým skenováním nebo CT plicní angiografií.	Fáze v nemocnici (průměrně 10 dní po propuštění); Sledování po propuštění: 7. den, 15. den a 30. den
Míra rekurentní hluboké žilní trombózy (DVT) u pacientů Časové okno: Sledování po propuštění: 7. den, 15. den a 30. den	Nová epizoda hluboké žilní trombózy nastává po počáteční diagnóze s klinickými příznaky (jako je bolest nohou, otok, zarudnutí nebo citlivost) a je potvrzena pomocí instrumentální diagnostiky (např. ultrazvuk, CT venografie, MRI).	Sledování po propuštění: 7. den, 15. den a 30. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Nahrain University

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality